PTH

Modalitas

PTH, Hormon Kelenjar Paratiroid

Hormon kelenjar paratiroid manusia (hPTH) adalah polipeptida yang terdiri dari 84 asam amino. Fungsi biologi hPTH meliputi modulasi metabolisme fosfat dan kalsium dalam darah dan tulang. Baik hormon hPTH(1-84) penuh maupun fragmen hPTH(1-34) pada ujung N memiliki efek anabolik dan meningkatkan massa tulang.

Sebagai agen anabolik pertama yang disetujui untuk pengobatan osteoporosis, fragmen ujung N (1-34) dari hormon hPTH penuh diproduksi dalam Escherichia coli (E. coli) menggunakan teknologi rekombinan DNA. hPTH penuh (nama dagang Natpara) diproduksi oleh E. coli digunakan sebagai suplemen kalsium dan vitamin D untuk pengobatan hipokalsemia pada pasien dengan hipoparatiroidisme.

PTH untuk Penggunaan Terapeutik

Panjang penuh hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, sebuah PTH manusia panjang penuh rekombinan (1-84) dilisensikan untuk terapi hipoparatiroidisme. Natpara disetujui oleh FDA pada tahun 2015 sebagai suplemen kalsium dan vitamin D untuk mengobati pasien dengan hipoparatiroidisme yang kurang terkendali dengan terapi konvensional. Otorisasi Pemasaran Bersyarat untuk rhPTH(1–84) diberikan pada tahun 2017 oleh Komisi Eropa.

Fragmen N-terminal, hPTH(1–34)

Injeksi hormon paratiroid manusia rekombinan 1-34 (FORTEO) identik dengan wilayah aktif biologis dari hPTH34 asli. PTH 1-34 pertama kali dikembangkan oleh Lilly dan diproduksi menggunakan teknologi DNA rekombinan dengan strain yang dimodifikasi dari E. coli .

Beberapa formulasi yang mengandung PTH telah disetujui, termasuk bubuk liofilisasi dan formulasi injeksi, yang tersedia untuk injeksi subkutan harian, yang mengurangi kepatuhan pasien terhadap perawatan. Sebuah formulasi tindakan panjang bernama PTH 1-34 asetat (teridone) telah disetujui oleh PMDA Jepang. Selain itu, rute transdermal sedang dikembangkan, seperti mikrojarum ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk PTH

Pipa Produksi PTH

Nama Generik	Nama Dagang/ Nama Alternatif	Sistem Ekspresi	Indikasi	Pabrikan	Tahap terbaru
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporosis, Osteoporosis pada pria, Osteoporosis pasca-menopause, Osteoporosis yang disebabkan oleh glukokortikoid	Eli Lilly	Persetujuan
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Osteoporosis pasca-menopause	Shanghai United Cell Biotechnology	Persetujuan
Biosimilar PTH 1-34	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporosis pasca-menopause	SALUBRIS	Persetujuan
Biosimilar PTH 1-34	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Osteoporosis pasca-menopause	Teva Pharms	Persetujuan
Biosimilar PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosis pasca-menopause	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Persetujuan
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Osteoporosis pasca-menopause, Osteoporosis pada pria, Osteoporosis yang disebabkan oleh glukokortikoid	Strides Pharma Science Limited	Persetujuan
PTH 1-34	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	Enzene Biosciences	Persetujuan
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Osteoporosis pasca-menopause, Osteoporosis pada pria, Osteoporosis yang disebabkan oleh glukokortikoid	Accord Healthcare	Persetujuan
Biosimilar PTH 1-34	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporosis	STADA Arzneimittel AG	Persetujuan
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporosis pasca-menopause, Osteoporosis pada pria, Osteoporosis	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Persetujuan
Biosimilar PTH 1-34	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Peptida sintetis	Osteoporosis, Osteoporosis pasca-menopause	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Persetujuan
Biosimilar PTH 1-34	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosis, Osteoporosis pasca-menopause	Theramex Ireland Limited	Persetujuan
Biosimilar PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Menunggu pembaruan	Osteoporosis, Osteoporosis pasca-menopause	Zydus Lifesciences Ltd.	Persetujuan
Biosimilar PTH 1-34	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Menunggu pembaruan	Osteoporosis, Osteoporosis pasca-menopause	Biosidus SA	Persetujuan
Biosimilar PTH 1-34	Terifrac, INTG8	Menunggu pembaruan	Osteoporosis, Osteoporosis pasca-menopause	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Persetujuan
Biosimilar PTH 1-34	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Osteoporosis, Osteoporosis pasca-menopause	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Persetujuan
Biosimilar PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Menunggu pembaruan	Osteoporosis, Osteoporosis pasca-menopause	AMEGA Biotech	Persetujuan
PTH 1-34 Asetat	sekali-minggu MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Sintesis kimia	Osteoporosis	Asahi Kasei Pharma	Persetujuan
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Sintesis kimia	Osteoporosis	Ipsen, Radius Health, Grup TEIJIN	Persetujuan
PTH 1-34	HB1082	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	Wuxi Hebang Biotechnology	Kirim untuk persetujuan
Biosimilar PTH 1-34	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	Beijing Genetech Pharmaceutical	Kirim untuk persetujuan
PTH 1-34, sekali seminggu	SAL056	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	SALUBRIS	Fase III
Biosimilar PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Menunggu pembaruan	Osteoporosis Osteoporosis pasca-menopause	Shanghai United Cell Biotechnology	Fase III
Biosimilar PTH 1-34	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Osteoporosis Osteoporosis pasca-menopause	Bahan kimia global, Great Bay Bio	Fase III
Biosimilar PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Menunggu pembaruan	Sindrom DiGeorge Hipotiroidisme	Lembaga Nasional Penelitian Gigi dan Kraniofaseal	Fase III
Biosimilar PTH 1-34	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Osteoporosis pasca-menopause	Zhongke Shenglongda Biotechnology	Fase III
PTH 1-34	EB613	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34	EB612	Menunggu pembaruan	Hipoparatiroidisme	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34 transdermal	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermal	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	Corium International, Inc.	Fase II
PTH 1-34 mikroneedle-ZP-PTH	Pengiriman transdermal mikro jarum	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
Biosimilar PTH 1-34	AK159	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fase I
Biosimilar PTH 1-34	SBL-001	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fase I
Biosimilar PTH 1-34	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fase I
Biosimilar PTH 1-34	T0003	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 -Bonosome	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	Minapharm Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	Paras Biopharmaceuticals Finland	Pra-klinis
Polipeptida fusi hormon paratiroid (PTH)	pTH 1-34 tindakan panjang, AEZS-150, DC-PTH	Menunggu pembaruan	Hipoparatiroidisme	Aeterna Zentaris	Pra-klinis
KUR 111	I-0401, KUR 111	Menunggu pembaruan	Patah	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Menunggu pembaruan	Degenerasi diska intervertebralis Patah	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
hormon Paratiroid 1-34	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	Celgen biopharma	Fase II
Hormon Paratiroid 1-34	Kapsul oral, RT102, RT110	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	Rani Therapeutics LLC	Fase I
PTH-CBD	BMD 1221	Menunggu pembaruan	Patah tulang / Pertumbuhan rambut	BiologicsMD, Universitas Arkansas System	Pra-klinis
PTH-1A	Paratiroid Hormon Invers Agonis	Menunggu pembaruan	Metafiseal kondrodysplasia, tipe Jansen	Lembaga Kesehatan Nasional	Pra-klinis
Hormon Paratiroid-PLX-PTH	PTH (1-34), hidrogel amino-mikrosfera	Menunggu pembaruan	Hipoparatiroidisme	ProLynx	Pra-klinis
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, Peptida sintetis	Osteoporosis pasca-menopause	Enzene Biosciences	Pra-klinis
Hormon Kelenjar Paratiroid	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipokalsemia, Hipoparatiroidisme	Takeda, Shire Plc	Persetujuan
Hormon kelenjar paratiroid 1-84	rhPTH (1-84)	Menunggu pembaruan	Osteoporosis Osteoporosis pasca-menopause	Kerun biopharm	Fase III
Hormon kelenjar paratiroid 1-84	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Hipokalsemia	Buchang pharma	Fase I
ACP-014	PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	Menunggu pembaruan	Hipoparatiroidisme	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Persetujuan
Paruhormon terkait kelenjar paratiroid (1-36)	1-36 manusia PTHRP, 1-36 manusia faktor hiperkalsemia humoral, HUMAN PTHRP-(1-36)	Menunggu pembaruan	Osteoporosis	Lembaga Kesehatan Nasional	Fase II
NOV004	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Osteogenesis imperfecta	Novosteo, Quince Therapeutics	Pra-klinis

Referensi:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analog paruhormon kelenjar paratiroid dalam pengobatan osteoporosis. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatiroidisme. Nat Rev Dis Primers. 2017 Agustus 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Semua Kategori

Modalitas

PTH, Hormon Kelenjar Paratiroid

PTH untuk Penggunaan Terapeutik

Panjang penuh hPTH, hPTH(1–84)

Fragmen N-terminal, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk PTH

Pipa Produksi PTH

Referensi:

CDMO Mikroba

Tautan Cepat

Hubungi Kami

Get in touch