PTH

Pengandaian

PTH, Hormon Paratiroid

Hormon paratiroid manusia (hPTH), merupakan polipeptida yang terdiri dari 84 asam amino. Fungsi biologi hPTH meliputi modulasi metabolisme fosfat dan kalsium dalam darah dan tulang. Baik hormon hPTH(1-84) full-length maupun fragmen N-terminal hPTH(1-34) memiliki efek anabolik dan meningkatkan massa tulang.

Sebagai agen anabolik pertama yang disetujui untuk pengobatan osteoporosis, fragmen N-terminal (1-34) dari hormon hPTH full-length diproduksi di Escherichia coli (E.coli) menggunakan teknologi DNA rekombinan. HPTH full-length (nama dagang Natpara) diproduksi oleh E. coli digunakan sebagai suplemen kalsium dan vitamin D untuk pengobatan hipokalsemia pada pasien dengan hipoparatiroidisme.

PTH untuk Penggunaan Terapi

hPTH panjang penuh, hPTH(1–84)

Natpara, PTH manusia rekombinan dengan panjang penuh (1-84) dilisensikan untuk terapi hipoparatiroidisme. Natpara disetujui oleh FDA pada tahun 2015 sebagai suplemen kalsium dan vitamin D untuk mengobati pasien hipoparatiroidisme yang tidak dapat dikontrol dengan baik oleh terapi konvensional. Otorisasi Pemasaran Bersyarat untuk rhPTH(1–84) diberikan pada tahun 2017 oleh Komisi Eropa.

Fragmen N-terminal, hPTH (1–34)

Suntikan hormon paratiroid manusia rekombinan 1-34 (FORTEO) identik dengan daerah aktif biologis dari hPTH34 asli. PTH 1-34 pertama kali dikembangkan oleh Lilly dan diproduksi dengan teknologi DNA rekombinan menggunakan galur yang dimodifikasi E. coli.

Beberapa formulasi yang mengandung PTH yang disetujui, termasuk bubuk liofilisasi dan formulasi injeksi, tersedia untuk injeksi subkutan harian, yang mengurangi kepatuhan pasien terhadap pengobatan. Formulasi kerja panjang yang disebut PTH 1-34 asetat (teridone) telah disetujui oleh PMDA Jepang. Selain itu, rute transdermal sedang dikembangkan, seperti jarum mikro ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk PTH

Saluran Pipa PTH

Nama umum	Nama merk/ Nama Alternatif	Sistem Ekspresi	Indikasi	Pabrikan	Tahap terbaru
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E.coli)	Osteoporosis, Osteoporosis pria, Osteoporosis pascamenopause, Osteoporosis akibat glukokortikoid	Eli Lilly	Persetujuan
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Osteoporosis pascamenopause	Bioteknologi Sel Bersatu Shanghai	Persetujuan
PTH 1-34 biosimilar	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporosis pascamenopause	Salubris	Persetujuan
PTH 1-34 biosimilar	Pembaruan Tertunda	Pembaruan Tertunda	Osteoporosis pascamenopause	Farmasi Teva	Persetujuan
PTH 1-34 biosimilar	Pfenex, PF-708, Bonsitas, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosis pascamenopause	Pfenex, Alvogen, Eurogenerik	Persetujuan
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Osteoporosis pascamenopause, Osteoporosis pria, Osteoporosis akibat glukokortikoid	Strides Pharma Science Terbatas	Persetujuan
PTH 1-34	Pembaruan Tertunda	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	Biosains Enzen	Persetujuan
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Osteoporosis pascamenopause, Osteoporosis pria, Osteoporosis akibat glukokortikoid	Perawatan Kesehatan Kesepakatan	Persetujuan
PTH 1-34 biosimilar	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporosis	STADA Arzneimittel AG	Persetujuan
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, RGB-10	E. coli	Osteoporosis pascamenopause, Osteoporosis pria, Osteoporosis	Gedeon Richter, Farmasi Mochida	Persetujuan
PTH 1-34 biosimilar	Bonista, Osteotida, rhPTH (1-34)	NA, Peptida sintetik	Osteoporosis, Osteoporosis pascamenopause	matahari farmasi industri ltd.	Persetujuan
PTH 1-34 biosimilar	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosis, Osteoporosis pascamenopause	Theramex Irlandia Terbatas	Persetujuan
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Pembaruan Tertunda	Osteoporosis, Osteoporosis pascamenopause	Zydus Lifesciences Ltd.	Persetujuan
PTH 1-34 biosimilar	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Pembaruan Tertunda	Osteoporosis, Osteoporosis pascamenopause	Biosidus SA	Persetujuan
PTH 1-34 biosimilar	Terifrac, INTG8	Pembaruan Tertunda	Osteoporosis, Osteoporosis pascamenopause	Intas Biofarmasi Ltd	Persetujuan
PTH 1-34 biosimilar	Pembaruan Tertunda	Pembaruan Tertunda	Osteoporosis, Osteoporosis pascamenopause	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Persetujuan
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Pembaruan Tertunda	Osteoporosis, Osteoporosis pascamenopause	Bioteknologi AMEGA	Persetujuan
PTH 1-34 Asetat	MN-10-T sekali seminggu, Teribone, テリボン	NA, Sintesis kimia	osteoporosis	Farmasi Asahi Kasei	Persetujuan
Abaloparatida	TIMLOS	NA, Sintesis kimia	osteoporosis	Ipsen, Kesehatan Radius, grup TEIJIN	Persetujuan
PTH 1-34	HB1082	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	Bioteknologi Wuxi Hebang	Kirimkan untuk persetujuan
PTH 1-34 biosimilar	Pembaruan Tertunda	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	Farmasi Genetech Beijing	Kirimkan untuk persetujuan
PTH 1-34, sekali seminggu	SAL056	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	Salubris	Tahap III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Pembaruan Tertunda	osteoporosis Osteoporosis pascamenopause	Bioteknologi Sel Bersatu Shanghai	Tahap III
PTH 1-34 biosimilar	Pembaruan Tertunda	Pembaruan Tertunda	osteoporosis Osteoporosis pascamenopause	Bahan kimia global, Great Bay Bio	Tahap III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Pembaruan Tertunda	Sindrom DiGeorge Hypothyroidism	National Institute of Dental dan Penelitian Craniofacial	Tahap III
PTH 1-34 biosimilar	Pembaruan Tertunda	Pembaruan Tertunda	Osteoporosis pascamenopause	Bioteknologi Zhongke Shenglongda	Tahap III
PTH 1-34	EB613	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	Bio Entera	Fase II
PTH 1-34	EB612	Pembaruan Tertunda	Hipoparatiroidisme	Bio Entera	Fase II
PTH 1-34 transdermal	hPTH (1-34), PTH MicroCor, PTH 1-34 transdermal	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	Corium Internasional, Inc.	Fase II
Jarum mikro PTH 1-34-ZP-PTH	Pengiriman transdermal jarum mikro	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
PTH 1-34 biosimilar	AK159	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	Asahi Kasei Pharma Corp.	Tahap I
PTH 1-34 biosimilar	SBL-001	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	Stelis Biofarma Pvt Ltd.	Tahap I
PTH 1-34 biosimilar	Pembaruan Tertunda	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	Farmasi Kritis Ltd.	Tahap I
PTH 1-34 biosimilar	T0003	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Farmasi, Shanghai Pharmaceuticals	Tahap I
PTH 1-34 - Bonosom	Pembaruan Tertunda	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	Farmasi Minapharm	Tahap I
PTH 1-34-PB (Osteo)-1010	Pembaruan Tertunda	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	Paras Biofarmasi Finlandia	Pra-klinis
Polipeptida fusi hormon paratiroid (PTH).	PTH 1-34 kerja panjang, AEZS-150, DC-PTH	Pembaruan Tertunda	Hipoparatiroidisme	Aeterna Zentaris	Pra-klinis
KUR 111	I-0401, KUR 111	Pembaruan Tertunda	Patah tulang	Kuros Biosains Ltd.	Fase II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Pembaruan Tertunda	Degenerasi diskus intervertebralis Patah tulang	Kuros Biosains Ltd.	Fase II
hormon paratiroid 1-34	Pembaruan Tertunda	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	Biofarmasi Celgen	Fase II
Hormon Paratiroid 1-34	Kapsul oral, RT102, RT110	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	Terapi Rani LLC	Tahap I
PTH-CBD	BMD 1221	Pembaruan Tertunda	Patah tulang/ Pertumbuhan rambut	BiologicsMD, Sistem Universitas Arkansas	Pra-klinis
PTH-1A	Agonis Terbalik Hormon Paratiroid	Pembaruan Tertunda	Kondrodisplasia metafisis, tipe Jansen	National Institutes of Health	Pra-klinis
Hormon Paratiroid-PLX-PTH	PTH (1-34), mikrosfer amino hidrogel	Pembaruan Tertunda	Hipoparatiroidisme	ProLynx	Pra-klinis
Abaloparatida-BA-O58	BA-O58	NA, Peptida sintetik	Osteoporosis pascamenopause	Biosains Enzen	Pra-klinis
Hormon Paratiroid	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipokalsemia, Hipoparatiroidisme	Takeda, Shire Plc	Persetujuan
Hormon paratiroid 1-84	rhPTH (1-84)	Pembaruan Tertunda	osteoporosis Osteoporosis pascamenopause	Biofarmasi Kerun	Tahap III
Hormon paratiroid 1-84	Pembaruan Tertunda	Pembaruan Tertunda	Hipokalsemia	Farmasi Buchang	Tahap I
ACP-014	Obat pendahulu PTH, TransCon PTH, Yorvipath	Pembaruan Tertunda	Hipoparatiroidisme	Ascendis Pharma A/S, VISEN Farmasi	Persetujuan
Protein terkait hormon paratiroid (1-36)	1-36 PTHRP manusia, 1-36 faktor hiperkalsemia humoral manusia, PTHRP MANUSIA-(1-36)	Pembaruan Tertunda	osteoporosis	National Institutes of Health	Fase II
NOV004	Pembaruan Tertunda	Pembaruan Tertunda	Osteogenesis imperfekta	Novosteo, Terapi Quince	Pra-klinis

Referensi:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analog hormon paratiroid dalam pengobatan osteoporosis. Nat Rev Endokrinol. 2011 12 Juli;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatiroidisme. Primer Nat Rev Dis. 2017 Agustus 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

semua Kategori

Pengandaian

PTH, Hormon Paratiroid

PTH untuk Penggunaan Terapi

hPTH panjang penuh, hPTH(1–84)

Fragmen N-terminal, hPTH (1–34)

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk PTH

Saluran Pipa PTH

Referensi:

CDMO MIKROBA

Tautan

Hubungi Kami

Hubungi kami