Penggunaan Terapi Aktivator Plasminogen Jaringan Terpotong (tPA)
Terapi fibrinolitik memberikan alternatif terhadap reperfusi mekanis dalam kondisi terbatasnya sumber daya medis untuk infark miokard elevasi segmen ST (STEMI). Jika intervensi koroner perkutan (PCI) tidak tersedia dalam waktu 120 menit, maka reteplase atau terapi fibrinolitik lainnya dengan aktivator plasminogen jaringan manusia (tPA) rekombinan harus digunakan.
Reteplase (Retavase) adalah aktivator fibrinogen rekombinan yang dirancang untuk terapi fibrinolitik pada STEMI akut. Ini dapat mengkatalisis pembelahan fibrinogen endogen untuk menghasilkan enzim fibrinolitik (plasmin), yang pada gilirannya dapat menurunkan matriks fibrin trombus, dan oleh karena itu melakukan tindakan trombolitik.
Menjadi fragmen aktivator plasminogen jaringan (tPA) non-glikosilasi, Reteplase juga disebut tPA terpotong dan terdiri dari kringle 2 dan domain protease tPA manusia. Selain itu, mengandung 355 dari 527 asam amino yang dimulai dengan Ser1 dan diakhiri dengan Pro527 dari rangkaian tPA asli, tidak termasuk asam amino Val4 hingga Glu175. Reteplase diproduksi melalui teknologi DNA rekombinan. Protein target dinyatakan dalam Escherichia coli (E.coli) sebagai badan inklusi inaktif yang diubah menjadi bentuk aktif melalui proses pelipatan ulang dan pemurnian. Chiesi USA (sebelumnya EKR Therapeutics) mengembangkan Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk tPA
Pipa Pengaktif Plasminogen Jaringan (tPA).
Nama Generik
|
Nama Merek/Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Indikasi
|
Pabrikan
|
Tahap Penelitian dan Pengembangan
|
Ulangi
|
BM-06.022, Ekokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia coli
|
Infark Miokard Akut (AMI)
|
Chiesi USA (sebelumnya EKR Therapeutics)
|
Persetujuan
|
Ganti, biosimilar
|
派通欣
|
Escherichia coli
|
Infark Miokard Akut (AMI)
|
Ajudan Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Persetujuan
|
Ganti, biosimilar
|
瑞通立
|
Pembaruan tertunda
|
Infark Miokard Akut (AMI)
|
Sumber Daya Cina Angde Biotech Pharma
|
Persetujuan
|
Ganti, biosimilar
|
MiRel, R TPR 004
|
Pembaruan tertunda
|
Infark Miokard Akut (AMI)
|
Ilmu Hayati Ketergantungan
|
Persetujuan
|