Penggunaan Terapeutik Truncated tissue plasminogen activator (tPA)
Terapi fibrinolitik memberikan alternatif untuk reperfusi mekanis dalam situasi sumber daya medis terbatas untuk infark miokard ST-segment elevasi (STEMI). Jika intervensi koroner percutaneous (PCI) tidak tersedia dalam waktu 120 menit, maka harus digunakan reteplase atau terapi fibrinolitik lain dengan aktivator plasminogen jaringan manusia rekombinan (tPA).
Reteplase (Retavase) adalah aktivator fibrinogen rekombinan yang dirancang untuk terapi fibrinolitik dalam STEMI akut. Ini dapat mempercepat pemotongan fibrinogen endogen untuk menghasilkan enzim fibrinolitik (plasmin), yang pada gilirannya dapat menguraikan matriks fibrin dari trombus, sehingga melakukan aksi trombolutik.
Sebagai fragmen non-glikosilasi dari aktivator plasminogen jaringan (tPA), Reteplase juga disebut tPA yang terpotong dan terdiri dari domain kringle 2 dan domain protease dari tPA manusia. Selain itu, ia mengandung 355 dari 527 asam amino, dimulai dengan Ser1 dan berakhir dengan Pro527 dari urutan tPA asli, tanpa mencakup asam amino Val4 hingga Glu175. Reteplase diproduksi melalui teknologi DNA rekombinan. Protein target diekspresikan dalam Escherichia coli (E. coli) sebagai tubuh inklusi yang tidak aktif yang diubah menjadi bentuk aktif melalui proses refolding dan pemurnian. Chiesi USA (sebelumnya EKR Therapeutics) mengembangkan Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk tPA
Pipa Produksi Aktivator Plasminogen Jaringan (tPA)
Nama Generik
|
Nama Merek / Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Indikasi
|
Pabrikan
|
Tahap R&D
|
Reteplase
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia Coli
|
Infark Miokard Akut (IMA)
|
Chiesi USA (sebelumnya EKR Therapeutics)
|
Persetujuan
|
Reteplase, biosimilar
|
派通欣
|
Escherichia Coli
|
Infark Miokard Akut (IMA)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Persetujuan
|
Reteplase, biosimilar
|
瑞通立
|
Menunggu pembaruan
|
Infark Miokard Akut (IMA)
|
China Resources Angde Biotech Pharma
|
Persetujuan
|
Reteplase, biosimilar
|
MiRel, R TPR 004
|
Menunggu pembaruan
|
Infark Miokard Akut (IMA)
|
Reliance Life Sciences
|
Persetujuan
|