Trombopoetin (TPO) adalah elemen penting yang terlibat dalam jalur produksi trombosit.
TPO rekombinan manusia atau analognya sebagai agonis reseptor TPO (TPO-RAs), memainkan peran penting dalam pengobatan trombositopenia imun (ITP) karena mereka meningkatkan produksi trombosit dan mengurangi kebutuhan untuk pengobatan lainnya.
Pengembangan TPO-RAs generasi pertama seperti TPO rekombinan manusia, faktor pertumbuhan dan perkembangan megakaryosit PEGylated, dihentikan karena reaksi antibodi netralisir dengan TPO endogen. Oleh karena itu, TPO-RAs generasi kedua, seperti romiplostim, sedang dipelajari untuk menghindari respons imun silang ini.
Trombopoetin (TPO) untuk Penggunaan Terapeutik
Romiplostim
Formulasi TPO-RA, romiplostim (Nplate), telah disetujui untuk digunakan pada pasien ITP di Amerika Serikat, Eropa, Australia, dan beberapa negara di Afrika dan Asia, serta untuk mengobati aplastik anemia refraktori di Jepang dan Korea.
Sebagai anggota kelas mimetik TPO, romiplostim adalah protein fusi peptida Fc (juga disebut peptibodi) yang meningkatkan produksi trombosit dengan merangsang jalur transkripsi intraseluler melalui reseptor TPO (juga disebut cMpl). Romiplostim terdiri dari dua subunit tunggal yang identik, masing-masing berisi fragmen Fc IgG1 manusia yang secara kovalen digabungkan dengan suatu peptida dan dua domain pengikat reseptor trombopoietin di terminal C. Dengan kesamaan urutan rendah terhadap TPO endogen, romiplostim dikembangkan oleh Amgen dan dihasilkan menggunakan teknologi DNA rekombinan dengan Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk Trombopoitin
Produk Pipa Trombopoietin (TPO)
Nama Generik
|
Nama Merek/Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Indikasi
|
Pabrikan
|
Tahap R&D
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia Coli
|
Trombositopenia pada pasien dengan trombositopenia imun kronis (ITP)
|
Amgen
|
Persetujuan
|
Biosimilar romiplostim
|
惠尔凝
|
Escherichia Coli
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Kirin
|
Persetujuan
|
Biosimilar romiplostim
|
QL-0911
|
Menunggu pembaruan
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Qilu Pharma
|
Kirim untuk persetujuan
|
Biosimilar romiplostim
|
267639-76-9
|
Menunggu pembaruan
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Enzene Biosciences
|
Fase III
|
Biosimilar romiplostim
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Fase III
|
Biosimilar romiplostim
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Eris Lifesciences
|
Fase III
|
Biosimilar romiplostim
|
GNR 069
|
Menunggu pembaruan
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Generium Pharmaceuticals
|
Fase III
|
Biosimilar romiplostim
|
TMP-Fc
|
Menunggu pembaruan
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Gelombang Beijing
|
Fase I
|
Biosimilar romiplostim
|
A-157
|
Menunggu pembaruan
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Pra-klinis
|
Referensi:
[1] Kuter DJ. Faktor pertumbuhan trombopoietik baru. Blood. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.