Hepatitis B adalah penyakit menular hati yang disebabkan oleh virus hepatitis B (HBV). Infeksi kronis dapat disebabkan oleh Hepatitis B dan memperbesar risiko kematian akibat sirosis dan kanker hati. Beberapa vaksin HBV tersedia di pasar untuk mencegah penyakit hepatitis B yang berpotensi mematikan, memberikan perlindungan 98%-100%.
Berdasarkan upaya Bulmberg yang menemukan Antigen Australia dan dianugerahi Hadiah Nobel, generasi pertama vaksin HBV disetujui pada tahun 1981. Antigen Australia, sekarang dikenal sebagai antigen permukaan hepatitis B (HBsAg), ditemukan dan dipurifikasi dari serum pasien yang terinfeksi HBV. Vaksin unik ini dikembangkan dengan memperoleh langsung HBsAg dari pembawa manusia.
Namun, vaksin berbasis darah digantikan pada tahun 1986 oleh HBsAg rekombinan yang dimodifikasi (seperti Recombivax HB , Engerix-B ) diproduksi menggunakan metode DNA rekombinan dan dalam sel ragi karena kekhawatiran biosafety.
Pembuatan vaksin HBV yang berasal dari ragi didasarkan pada penyusunan sendiri monomer HBsAg menjadi VLP. HBsAg yang telah dipurifikasi dilaporkan menunjukkan VLP berukuran ∼22 nm. Dan 60% hingga 70% dari VLP HBsAg yang terbentuk terdiri dari protein monomer HBsAg, dengan sisanya mengandung lemak. Secara keseluruhan, VLP yang dihasilkan menunjukkan peningkatan imunogenisitas, secara efisien memicu antibodi netralisasi yang kuat. Vaksin ini menonjol dalam profil keselamatannya, karena tidak mengandung genom virus apa pun.
Gambar 1. Mikrograf elektron antigen permukaan virus hepatitis B rekombinan (HBsAg). Situs web: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma menawarkan Solusi CDMO Lengkap untuk Vaksin VLP HBV
Pipa Produksi Vaksin VLP HBV
|
Nama Generik
|
Nama Merek / Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Pembuat/Manufaktur
|
Tahap R&D
|
|
Vaksin Hepatitis B, rekombinan
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Khamir (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
Persetujuan
|
|
Vaksin Hepatitis B, rekombinan
|
Engerix-B
|
Khamir (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Persetujuan
|
|
Vaksin Hepatitis B dengan adjuvan (Rekombinan)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Khamir (Hansenula polymorpha)
|
Dynavax Technologies
|
Persetujuan
|
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan
|
Menunggu pembaruan
|
Khamir (Hansenula polymorpha)
|
Vaksin Hualan-Xinxiang
|
Persetujuan
|
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan
|
Menunggu pembaruan
|
Khamir (Hansenula polymorpha)
|
Vaksin Aimi
|
Persetujuan
|
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune
|
Sel CHO
|
Vaksin VBI
|
Persetujuan
|
|
Vaksin subunit antigen permukaan HBV rekombinan
|
Heberbiovac HB
|
Ragi
|
Lembaga Penelitian ICGEB
|
Persetujuan
|
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan
|
Menunggu pembaruan
|
Sel CHO
|
Wuhan Biologics, Sinopharm
|
Persetujuan
|
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan
|
Menunggu pembaruan
|
Sel CHO
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
Persetujuan
|
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan
|
Khamir (Saccharomyces cerevisiae)
|
Shenzhen Kangtai Biotechnology
|
Persetujuan
|
|
Vaksin Hepatitis B rekombinan
|
Shanvac B
|
Menunggu pembaruan
|
Sanofi
|
Persetujuan
|
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan
|
GerVax
|
Sistem sel CHO
|
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology
|
Persetujuan
|
|
Infeksi virus hepatitis B
|
BEVAC
|
Menunggu pembaruan
|
Biological E
|
Persetujuan
|
|
Vaksin Hepatitis B rekombinan
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Combitech
|
Persetujuan
|
|
Vaksin hepatitis B
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
BioNet
|
Persetujuan
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Menunggu pembaruan
|
VBI Vaccines, Brii Biosciences
|
Fase II
|
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan (Ragi)
|
Khamir (Hansenula polymorpha)
|
Beijing Minhai
|
Fase I
|
Referensi:
Cid R, Bolívar J. Platform untuk Produksi Vaksin Berbasis Protein: Dari Strategi Klasik ke Strategi Generasi Berikutnya. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vaksin Partikel Seperti Virus, dari Laboratorium ke Penerapan Klinis. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
