Kandungan sulfhidril bebas merupakan salah satu atribut penting dari protein termasuk antibodi monoklonal (mAb). Deteksi sulfhidril bebas dalam protein dapat menunjukkan pembentukan ikatan disulfida yang tidak lengkap, mencerminkan residu sistein yang tersedia untuk konjugasi, dan memberikan wawasan tentang stabilitas dan struktur protein. Hal ini penting untuk pengembangan proses awal serta pengawasan manufaktur tahap akhir.
Yaohai Bio-Pharma menawarkan layanan grup sulfhidril gratis berdasarkan uji Ellman yang menderivatisasi sulfhidril menggunakan (5,5′-dithio-bis- [asam 2-nitrobenzoat]).
Kami telah terlibat dalam Karakterisasi Struktural Protein dari berbagai molekul besar, termasuk Vaksin Subunit Rekombinan, Nanobodi/VHHs/ Antibodi Domain Tunggal (sdAbs), Fragmen Antibodi, Hormon/Peptida, Sitokin, Faktor Pertumbuhan (GF), Enzim, Kolagen, dll.
Persyaratan Peraturan untuk Gugus Sulfhidril Bebas
ICH Q6B, Jika, berdasarkan urutan gen untuk produk yang diinginkan, diperkirakan terdapat residu sistein, jumlah dan posisi gugus sulfhidril bebas dan/atau jembatan disulfida harus ditentukan, sebisa mungkin. Pemetaan peptida (dalam kondisi reduksi dan non-reduksi), spektrometri massa, atau teknik lain yang sesuai mungkin berguna untuk evaluasi ini.
Metode analitis
Analisis |
metode |
Grup Sulfhidril Gratis |
uji Elman |