Varian ukuran biologi molekul besar mengandung bentuk terpotong (fragmen), agregat, dan bentuk modifikasi lainnya, yang perlu diidentifikasi. Kromatografi eksklusi ukuran (SEC) memisahkan varian ukuran protein menurut volume hidrodinamik molekul. Ini banyak digunakan untuk mengkarakterisasi tingkat total sebagai salah satu atribut kualitas yang penting.
Yaohai Bio-Pharma menawarkan layanan analisis varian ukuran menggunakan Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (LC-MS), Size-Exclusion Chromatography-Mass Spectrometry (SEC-MS), Capillary Electrophoresis (CE), Dynamic Light Scattering (DLS), Analytical Ultracentrifugation ( AUC), hamburan cahaya multi-sudut ditambah dengan kromatografi eksklusi ukuran (SEC-MALS).
Kami telah terlibat dalam Karakterisasi Struktural Protein dari berbagai molekul besar, termasuk Vaksin Subunit Rekombinan, Nanobodi/VHHs/ Antibodi Domain Tunggal (sdAbs), Fragmen Antibodi, Hormon/Peptida, Sitokin, Faktor Pertumbuhan (GF), Enzim, Kolagen, dll.
Persyaratan Peraturan untuk Analisis Varian Ukuran
Menurut Farmakope Amerika Serikat (USP), kromatografi eksklusi ukuran (SEC) adalah metode yang dapat diandalkan untuk menentukan spesies dengan berat molekul tinggi (HMWS) dalam kondisi asli, sedangkan CE-SDS lebih dapat diandalkan untuk mengukur spesies dengan berat molekul rendah (LMWS) dalam denaturasi. kondisi.
Metode analitis
| Layanan |
Metode analitis |
| Analisis varian ukuran pembentukan agregat dan fragmen produk |
SEC-MS, Kromatografi eksklusi ukuran-Spektrometri Massa |
| Ukuran rata-rata dan analisis keadaan agregasi |
DLS, Hamburan Cahaya Dinamis |
| Analisis ukuran molekul dan kecepatan sedimentasi (SV). |
AUC, Ultrasentrifugasi Analitik |
| Ukuran molekul monomer dan agregat protein |
SEC-MALS, Hamburan cahaya multi-sudut ditambah dengan Kromatografi eksklusi ukuran |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
