Variasi ukuran dari biologis molekul besar mencakup bentuk yang terpotong (fragmen), agregat, dan bentuk modifikasi lainnya, yang perlu diidentifikasi. Kromatografi eksklusi ukuran (SEC) memisahkan variasi ukuran protein berdasarkan volume hidrodinamis molekul-molekul tersebut. Metode ini secara luas digunakan untuk mengkarakterisasi tingkat total sebagai salah satu atribut kualitas kritis.
Yaohai Bio-Pharma menawarkan layanan analisis variasi ukuran menggunakan Kromatografi Likuid-Mass Spektrometri (LC-MS), Kromatografi Eksklusi Ukuran-Mass Spektrometri (SEC-MS), Elektroforesis Kapiler (CE), Pencaran Cahaya Dinamis (DLS), Ultracentrifugasi Analitis (AUC), dan pencaran cahaya multi-sudut yang dikombinasikan dengan kromatografi eksklusi ukuran (SEC-MALS).
Kami telah terlibat dalam Karakterisasi Struktur Protein dari berbagai molekul besar, termasuk Vaksin Subunit Rekombinan, Nanobodies/VHHs/ Antibodi Domain Tunggal (sdAbs), Fragmen Antibodi, Hormon/Peptida, Sitokin, Faktor Pertumbuhan (GF), Enzim, Kolagen, dll.
Persyaratan Regulasi untuk Analisis Variasi Ukuran
Menurut Farmakope Amerika Serikat (USP), kromatografi eksklusi ukuran (SEC) adalah metode yang andal untuk menentukan spesies ber massa molekul tinggi (HMWS) dalam kondisi asli, sedangkan CE-SDS lebih andal untuk mengkuantifikasi spesies ber massa molekul rendah (LMWS) dalam kondisi denaturasi.
Metode Analitis
| Layanan |
Metode Analitis |
| Analisis variasi ukuranpembentukan agregat dan fragmen produk |
SEC-MS, Kromatografi Eksklusi Ukuran-Spektrometri Massa |
| Analisis ukuran rata-rata dan keadaan agregasi |
DLS, Pencaran Cahaya Dinamis |
| Analisis ukuran molekul dan kecepatan sedimentasi (SV) |
AUC, Ultrasisentrifugasi Analitik |
| Ukuran molekuler dari monomer protein dan agregat |
SEC-MALS, Pencaran cahaya multi-sudut yang dikopling dengan kromatografi eksklusi ukuran |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
