Penggunaan Urikase untuk Terapi
Asam urat dapat menjadi tidak larut setelah lama terakumulasi dalam tubuh manusia dan menyebabkan kristalisasi pada persendian dan asam urat yang parah; Sedangkan bagi makhluk lain yang memiliki urikase (urat oksidase) di dalam tubuhnya, urat dapat diubah menjadi alantoin dan mudah larut.
Oleh karena itu, urikase eksogenik berpotensi untuk dikembangkan sebagai terapi yang efektif pada pasien hiperurisemia dan asam urat.
FDA telah menyetujui pemasaran kedua urikase tersebut, yaitu rasburicase dan pegloticase. Rasburicase (Elitek), berasal dari Aspergillus flavus urikase, diproduksi di Saccharomyces cerevisiae, strain ragi. Sebagai urikase non-PEGylated, Rasburicase disetujui FDA&EMA untuk pasien anak dan dewasa. Obat ini memiliki waktu paruh 16-22 jam dan diberikan secara intravena (dengan dosis 0.20 mg/kg) setiap hari hingga 7 hari.
Pegloticase (Krystexxa) adalah urikase rekombinan PEGylated dengan waktu paruh lebih lama (6.4-13.8 hari). Pegloticase, berasal dari urikase hati babi mamalia dan babon, diproduksi di Escherichia coli (E.coli) dan terkonjugasi secara kovalen menjadi monometoksi-PEG (mPEG). Pada tahun 2010, FDA menyetujui penggunaan pegloticase pada pasien asam urat yang refrakter terhadap terapi konvensional. Dosis pegloticase yang dianjurkan adalah 8 mg melalui infus intravena setiap dua minggu.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk Urikase
Pipa Urikase
Nama umum
|
Nama Merek/Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Indikasi
|
Pabrikan
|
Tahap terbaru
|
peglotikase
|
Krystexxa, Puricase, PEG-uricase
|
E. kumparan
|
Asam urat refrakter
|
Farmasi Crealta
|
Persetujuan
|
Rasburicase
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Ragi (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperurisemia, Kanker
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Persetujuan
|
Rasburicase biosimilar
|
tuly
|
Ragi
|
Hiperurisemia
|
Grup Virchow
|
Persetujuan
|
Urikase Rekombinan PEGilasi
|
1501
|
Pembaruan Tertunda
|
Hiperurisemia
|
xiuzheng,
|
Fase II
|
SEMUAN-346
|
Oksidase urat yang direkayasa (UrOx)
|
Pembaruan Tertunda
|
Asam Urat, Hiperurisemia, Penyakit Ginjal Kronis (CKD)
|
obat-obatan allena
|
Fase II
|
Urikase Rekombinan PEGilasi
|
JS103
|
Pembaruan Tertunda
|
Hiperurisemia, asam urat
|
Biosains Junshi
|
Tahap I
|
Oksidase urat rekombinan
|
Oksidase urat rekombinan yang dapat disuntikkan
|
E. kumparan
|
Hiperurisemia
|
Bioteknologi Biodoor
|
Fase II
|
Urikase rekombinan pegilasi
|
HZBio1
|
E. kumparan
|
Encok
|
Bioteknologi Chongqing Paijin; Bio-farmasi Hangzhou Longda Xinke
|
Fase I / II
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Ragi
|
Asam urat, tumor lysis yndrome (TLS)
|
EnzimRx, 3sbio
|
Tahap I
|
Urikase rekombinan pegilasi
|
PRX-115
|
Sel tanaman
|
Asam urat refrakter
|
Protalix BioTerapeutik
|
Tahap I
|
Urikase rekombinan pegilasi
|
Pembaruan Tertunda
|
Pembaruan Tertunda
|
Encok
|
Perusahaan Grup Bioteknologi Nasional Tiongkok (CNBG)
|
Tahap I
|
Candida utilis urikase rekombinan
|
Pembaruan Tertunda
|
Ragi
|
Hiperurisemia
|
Farmasi SL Beijing
|
Tahap I
|
Referensi:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mekanisme dan alasan penggunaan urikase pada pasien dengan asam urat. Nat Rev Reumatol. 2023 Okt;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.