Tuberkulosis (TB) adalah penyakit yang disebabkan oleh bakteri yang disebut Mycobacterium tuberculosis. Dibandingkan dengan bakteri yang menyerang paru-paru, bakteri TBC dapat menyerang bagian tubuh mana pun, termasuk ginjal, tulang belakang, dan otak. Tidak semua orang yang tertular bakteri TBC menderita penyakit ini. Oleh karena itu, TBC dikaitkan dengan dua kondisi: infeksi tuberkulosis laten (LTBI) dan penyakit TBC. Tanpa pengobatan yang tepat, TBC bisa berakibat fatal.
Pada tahun 2022, WHO mengeluarkan rekomendasi penerapan tes kulit antigen tuberkulosis (atau alergen) (TBST), sebuah tes baru, dan menyetujuinya sebagai metode alternatif tes kulit tuberkulin (TST) dan Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs). ) untuk diagnosis infeksi TBC. Kelas TBST mengacu pada tes kulit untuk mendeteksi infeksi TBC yang berlaku Mycobacterium tuberculosis-antigen spesifik (ESAT6 dan CFP10). Antigen/alergen tuberkulosis menyebabkan reaksi hipersensitivitas pada orang yang terinfeksi TBC, yang dianggap sebagai penanda diagnostik.
WHO telah menilai teknologi berikut:
- Cy-Tb (Institut Serum India, India);
- Diaskintest (Generium, Federasi Rusia);
- C-TST (sebelumnya dikenal sebagai tes ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, Tiongkok)
Cy-Tb (tes C-Tb), India
Diproduksi oleh Statens Serum Institute (SSI) Denmark, Cy-Tb (sebelumnya disebut tes C-Tb) adalah solusi dari dua protein rekombinan, ESAT-6 dan CFP-10 (rasio 1:1), diproduksi dengan cara rekayasa genetika Lactobacillus laktis. SSI bermitra dengan Serum Institute of India pada tahun 2019, yang memiliki lisensi untuk memproduksi dan mengkomersialkan Cy-Tb.
Diaskintest, Rusia
Diaskintest adalah protein rekombinan CFP dan ESAT yang berasal dari hasil rekayasa Escherichia coli (E.coli) BL21 (DE3). Itu disetujui oleh Otoritas Pengaturan Obat Nasional Rusia.
C-TST (ESAT6-CFP10), Tiongkok
Berbeda dengan Cy-Tb dan Diaskintest, bahan aktif C-TST merupakan protein fusi rekombinan ESAT-6 dan CFP-10. Protein fusi dari dua antigen (ESAT-6 dan CFP-10) diekspresikan secara genetik E. coli. Untuk pemanfaatan dan pemasarannya, C-TST diproduksi dan dikomersialkan oleh Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd dan disetujui oleh China National Medicines Regulatory Authority (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk Antigen TBC
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
