Trombopoietin (TPO) merupakan elemen penting yang terlibat dalam jalur produksi trombosit.
TPO manusia rekombinan atau analognya sebagai agonis reseptor TPO (TPO-RAs), berperan penting dalam pengobatan trombositopenia imun (ITP) karena meningkatkan produksi trombosit dan mengurangi kebutuhan pengobatan lain.
Pengembangan TPO-RA generasi pertama seperti TPO rekombinan manusia, faktor pertumbuhan dan perkembangan megakaryosit PEGylated, dihentikan karena reaksi antibodi penetralisir dengan TPO endogen. Oleh karena itu, TPO-RA generasi kedua, seperti romiplostim, sedang dipelajari untuk menghindari respons imun yang bereaksi silang ini.
Trombopoietin (TPO) untuk Penggunaan Terapi
Romiplotim
Formulasi TPO-RA, romiplostim (Nplate), telah disetujui untuk digunakan pada pasien ITP di Amerika Serikat, Eropa, Australia, dan negara-negara tertentu di Afrika dan Asia, serta untuk mengobati anemia aplastik refrakter di Jepang dan Korea.
Sebagai anggota kelas mimesis TPO, romiplostim adalah protein fusi peptida Fc (juga disebut peptibody) yang meningkatkan produksi trombosit dengan menstimulasi jalur transkripsi intraseluler melalui reseptor TPO (juga disebut cMpl). Romiplostim mengandung dua subunit beruntai tunggal yang identik, yang masing-masing berisi fragmen IgG1 Fc manusia yang terkonjugasi secara kovalen ke peptida dan dua domain pengikat reseptor trombopoietin di terminal-C. Dengan kemiripan urutan rendah dengan TPO endogen, romiplostim dikembangkan oleh Amgen dan dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan menggunakan Escherichia coli (E.coli).
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk Trombopoietin
Trombopoietin (TPO) Pinelines
Nama Generik
|
Nama Merek/Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Indikasi
|
Pabrikan
|
Tahap Penelitian dan Pengembangan
|
Romiplotim
|
AMG-531, AMP-2, Pelat N
|
Escherichia coli
|
Trombositopenia pada pasien dengan trombositopenia imun kronis (ITP)
|
Amgen
|
Persetujuan
|
Biosimilar Romiplostim
|
惠尔凝
|
Escherichia coli
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Kirin
|
Persetujuan
|
Biosimilar Romiplostim
|
QL-0911
|
Pembaruan Tertunda
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Farmasi Qilu
|
Kirimkan untuk persetujuan
|
Biosimilar Romiplostim
|
267639-76-9
|
Pembaruan Tertunda
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Biosains Enzen
|
Tahap III
|
Biosimilar Romiplostim
|
Pembaruan Tertunda
|
Pembaruan Tertunda
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Intas Biofarmasi
|
Tahap III
|
Biosimilar Romiplostim
|
Pembaruan Tertunda
|
Pembaruan Tertunda
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Ilmu Kehidupan Eris
|
Tahap III
|
Biosimilar Romiplostim
|
GNR 069
|
Pembaruan Tertunda
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Farmasi Generium
|
Tahap III
|
Biosimilar Romiplostim
|
TMP-Fc
|
Pembaruan Tertunda
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Gelombang Beijing
|
Tahap I
|
Biosimilar Romiplostim
|
A-157
|
Pembaruan Tertunda
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
KLUS Farmasi, Inc.
|
Pra-klinis
|
Referensi:
[1] Kuter DJ. Faktor pertumbuhan trombopoietik baru. Darah. 2007 1 Juni;109(11):4607-16. doi: 10.1182/darah-2006-10-019315.