Karena kapasitas faktor pertumbuhan saraf (NGF) untuk mengatur pertumbuhan dan kelangsungan hidup sel retina dan kornea, bentuk NGF (Oxervate) rekombinan telah disetujui oleh Badan Obat Eropa (EMA) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS ( FDA) untuk pengobatan retinitis pigmentosa.
Selain itu, NGF berperan penting dalam neutrofil dan perlindungan saraf, sehingga menunjukkan potensi signifikan dalam pengobatan penyakit neurodegeneratif.
Penerapan Faktor Pertumbuhan Saraf (NGF)
NGF Manusia Rekombinan untuk Oculopath
Dikembangkan oleh Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) adalah formulasi faktor pertumbuhan saraf manusia (NGF) rekombinan untuk pengobatan keratitis neurotropik. Diproduksi di Escherichia coli (E.coli), NGF rekombinan mengandung 118 asam amino dan dapat meningkatkan kelangsungan hidup sel retina, sekaligus memperlambat memburuknya penyakit dan menjaga penglihatan.
Salah satu kandidat NGF (CHF6467) merupakan bentuk mutasi rekombinan NGF manusia dengan substitusi asam amino (R100E) yang dikembangkan oleh Chiesi Farmaceutici. Protein NGF rekombinan diekspresikan dalam E. coli sebagai badan inklusi, diikuti dengan pelipatan ulang, pemurnian, dan pencernaan untuk menghasilkan NGF R100E asli. CHF6467 sedang diselidiki dalam uji klinis fase 2 untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjurannya pada glioma jalur optik (OPG).
Gen NGF untuk penyakit Alzheimer
Pada saat yang sama, beberapa sifat NGF termasuk berat molekul tinggi, polaritas tinggi, dan muatan listrik negatif membuatnya sulit melewati penghalang darah-otak (BBB) untuk mencapai target terapeutik. Strategi penyampaian berbasis adenoviral (misalnya, AAV) dan pengiriman biologis sel sedang dipelajari.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk NGF
Saluran Pipa Faktor Pertumbuhan Saraf (NGF).
Nama Generik
|
Nama merk/
Nama alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Indikasi
|
Pabrikan
|
Tahap Penelitian dan Pengembangan
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, NGF manusia rekombinan, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
keratitis neurotropik
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Persetujuan
|
CHF-6467
|
hNGF yang bermutasi
|
Escherichia coli
|
Keratitis neurotropik, Glioma Jalur Optik
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
fase 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
sel CHO
|
keratitis neurotropik
|
Farmasi Xintrum
|
fase 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
sel CHO
|
keratitis neurotropik
|
Biomedis Sinobioway Shandong
|
fase 2
|
rhNGF
|
Pembaruan tertunda
|
sel CHO
|
keratitis neurotropik
|
Farmasi Sichuan ZehaTimes
|
fase 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, sel serangga
|
Keratitis Neurotrofik
|
Farmasi Biologi Hiteck Wuhan
|
fase 1
|