semua Kategori
ENEN
IgG Protease

IgG Protease

Home >  Pengandaian  >  Protein  >  Enzim Rekombinan  >  IgG Protease

Pengandaian

protease IgG

Penggunaan Terapi protease IgG
IgG Protease sebagai Perawatan Pra-transplantasi

Imlifidase (Idefrix) adalah enzim pendegradasi imunoglobulin G (IgG) rekombinan yang berasal dari Streptococcus pyogenes, yang juga dikenal sebagai IdeS. Bahan aktif Imlifidase (IdeS) diproduksi di Escherichia coli (E.coli) sel menggunakan teknologi DNA rekombinan. IdeS memotong IgG untuk membentuk fragmen F(ab')2 dan Fc, sehingga menghilangkan fungsi efektor yang bergantung pada Fc seperti sitotoksisitas yang dimediasi sel (ADCC) yang bergantung pada antibodi dan sitotoksisitas yang bergantung pada komplemen (CDC). Imlifidase dikembangkan oleh Hansa Biopharma AB. EMA menyetujui Imlifidase sebagai penghambat imunoglobulin sebagai strategi pengobatan untuk penerima transplantasi ginjal dengan kecocokan silang positif.

IgG Protease untuk Mengatasi Imunitas AAV

Virus terkait Adeno (AAV) adalah platform yang menjanjikan untuk pengiriman gen target. Sebelumnya telah ditunjukkan bahwa sejumlah kecil antibodi penetralisir (NAbs) terhadap AAV dapat sepenuhnya menghilangkan transduksi vektor AAV titer tinggi. Selain itu, NAb sudah terdapat pada sebagian besar individu yang terpajan AAV. Dengan demikian, imunogenisitas sangat membatasi potensi penerapan terapi gen yang dimediasi AAV.

Dengan demikian, terapi gen telah menjadi fokus protease IgG selama bertahun-tahun. Misalnya, IdeZ adalah sejenis IgG yang berasal dari Streptococcus equi subspesies zooepidemicus. Untuk hewan yang diimunisasi secara pasif dengan adanya Nabs terhadap AAV, pemberian profilaksisnya dapat mencegah netralisasi antibodi serta menyelamatkan transduksi AAV. Protease IgG lain dari Streptococcus pyogenes, yang dikenal sebagai IdeS, juga memungkinkan transduksi yang efisien pada primata bukan manusia dengan NAbs yang sudah ada sebelumnya, dan bahkan administrasi kembali AAV.

Pada tahun 2020, Hanza memberikan Sarepta lisensi eksklusif untuk mengevaluasi imlifidase sebagai pra-administrasi untuk memungkinkan pengobatan terapi gen Sarepta berdasarkan vektor AAV. Mereka akan menilai apakah pra-perawatan imlifidase dapat mengatasi kekebalan AAV pada pasien dengan distrofi otot Duchenne (DMD) dan distrofi otot tungkai-korset (LGMD) dengan antibodi yang sudah ada sebelumnya terhadap AAV.

IgG Protease sebagai Reagen

IdeS adalah enzim pendegradasi IgG spesifik, yang dapat mengenali dan membelah IgG di daerah engsel, menghasilkan fragmen F(ab')2 atau Fab dan fragmen Fc. IdeS, atau IgG protease, banyak digunakan dalam analisis subunit antibodi monoklonal (mAb).

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk IgG protease
Pipa protease IgG

Nama Generik

Nama Merek/Nama Alternatif

Sistem Ekspresi

Indikasi

Pabrikan

Tahap Penelitian dan Pengembangan

Idefirix

imlifidase

E. coli

Penolakan Transplantasi

Hansa Biofarma AB

Persetujuan

KJ103

Pembaruan Tertunda

Pembaruan Tertunda

Penolakan transplantasi ginjal

Farmasi Shanghai Bao

Tahap I

JZB-34

AAFP

Pembaruan Tertunda

Asma alergi

Shanghai Kexin Bioteknologi

Tahap I
Referensi:

[1] Al-Salama ZT. Imlifidase: Persetujuan Pertama. Narkoba. November 2020;80(17):1859-1864. doi: 10.1007/s40265-020-01418-5.

[2] Li X, Wei X, Lin J, Ou L. Perangkat serbaguna untuk mengatasi kekebalan AAV. Imunol Depan. 2022 2 September;13:991832. doi: 10.3389/fimmu.2022.991832.

Ajukan Penawaran

Hubungi kami