Vaksin HPV

Pengandaian

Vaksin Virus Papiloma Manusia (HPV).

Human papillomavirus (HPV) terdiri dari sekelompok 200 virus yang dikenali, yang tidak menyerang kebanyakan orang. Namun, tidak jarang orang yang berisiko tinggi tertular sehingga terkena kutil kelamin atau kanker.

Kanker ini dapat dicegah dengan vaksinasi profilaksis terhadap HPV. Misalnya, Gardasil, sebagai vaksin profilaksis HPV pertama yang disetujui, dapat melindungi terhadap 4 jenis HPV (6, 11, 16, dan 18). Dan lima jenis lainnya (31, 33, 45, 52, dan 58) dapat dicegah dengan Gardasil 9. Vaksin, yang dimaksudkan untuk melindungi infeksi HPV awal, dapat menghasilkan antibodi penetral virus. Di Amerika Serikat, Gardasil telah digantikan oleh Gardasil 9, yang mencakup sembilan serotipe, bukan empat. Vaksin Gardasil dan Gardasil 9 semuanya merupakan VLP rekombinan dengan epitop L1-HPV. Namun, untuk mengimbangi peningkatan jumlah VLP yang diformulasi bersama, Gardasil9 mengandung jumlah antigen total yang lebih besar dibandingkan Gardasil.

Bukti menunjukkan bahwa vaksin berlisensi dapat bertahan melawan perkembangan kutil kelamin dan prakanker serviks, dan perlindungannya diperkirakan akan bertahan setidaknya selama 4.5 tahun. Namun, tantangan saat ini terletak pada biaya pemasaran vaksin HPV dalam sistem ekspresi ragi atau serangga.

Langkah-langkah sukses telah dilakukan baru-baru ini dalam menghasilkan vaksin HPV berbiaya rendah Escherichia coli (E.coli). Cecolin, vaksin bivalen L1-HPV yang menargetkan HPV16 dan HPV18, telah berhasil diekspresikan pada E. coli dan telah menunjukkan imunogenisitas tinggi dalam studi praklinis dan klinis. NMPA menyetujui penggunaan Cecolin di Tiongkok pada 30 Desember 2019. Terlebih lagi, Cecolin, vaksin HPV pertama produksi Tiongkok, telah diprakualifikasi oleh WHO pada Oktober 2021.

Gambar 1. Struktur Partikel Mirip Virus yang Dirakit dari Protein L1 Human Papillomavirus 16. Situs web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk Vaksin HPV

Saluran Vaksin HPV

Nama umum	Nama Merek/Nama Alternatif	Sistem Ekspresi	Penggagas/Pembuat	tahap penelitian dan pengembangan
Vaksin HPV Kuadrivalen Rekombinan (Tipe 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Ragi (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Persetujuan
Vaksin HPV Sembilan Valen Rekombinan (Tipe 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Ragi (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Persetujuan
Vaksin HPV Bivalen Rekombinan	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Bioteknologi Innovax	Persetujuan
Vaksin HPV Bivalen Rekombinan	沃泽惠	Ragi (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Bioteknologi Walvax	Persetujuan
Vaksin HPV Bivalen Rekombinan	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Baculovirus	GSK Plc	Persetujuan
Vaksin HPV 11-valent rekombinan	Pembaruan Tertunda	Ragi (Hansenula polimorfa)	Catatan Simoon Beijing	Tahap III
Vaksin protein fusi HPV 16 E7 rekombinan	VR-111	Pembaruan Tertunda	Shanghai Zerun Biotech, Bioteknologi Walvax	Tahap III
Vaksin HPV 9-valent rekombinan	Pembaruan Tertunda	Ragi (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Bioteknologi Walvax	Tahap III
Vaksin HPV 9-valent rekombinan	REKAM 603, REKAM-603	Ragi (Hansenula polimorfa)	Bioteknologi Jiangsu Recbio.	Tahap III
Vaksin HPV sembilan valensi rekombinan	Pembaruan Tertunda	E. coli	Bioteknologi Penjaga Kesehatan Beijing, R-PHARM	Tahap III
Vaksin HPV Trivalen Rekombinan	Pembaruan Tertunda	E. coli	Bioteknologi Penjaga Kesehatan Beijing	Tahap III
Vaksin HPV sembilan valensi rekombinan	Pembaruan Tertunda	E. coli	Bioteknologi Innovax	Tahap III
Vaksin HPV Kuadrivalen Rekombinan (Tipe 6, 11, 16, 18)	Pembaruan Tertunda	Ragi (Hansenula polimorfa)	Bioteknologi Bovax Shanghai	Tahap III
Vaksin HPV sembilan valensi rekombinan	Pembaruan Tertunda	Ragi (Hansenula polimorfa)	Bioteknologi Bovax Shanghai	Tahap III
Vaksin HPV Tetravalen Rekombinan (6,11,16,18)	Pembaruan Tertunda	Ragi (Hansenula polimorfa)	Institut Produk Biologi Chengdu Co., Ltd	Tahap III
Vaksin HPV bivalen rekombinan	Pembaruan Tertunda	E. coli	Bioteknologi Innovax	Fase II
Vaksin HPV 14-valent rekombinan	SCT1000	Sel serangga	Grup Sinocelltech Terbatas	Fase II
Vaksin HPV tetravalen	Pembaruan Tertunda	Ragi (Pichia pastoris)	Institut Produk Biologi Shanghai	Fase II
TVGV-1	(PE-E7-K3) protein fusi	E. coli	Vaksin Genetika TheVax	Fase II

Referensi:

Cid R, Bolívar J. Platform Produksi Vaksin Berbasis Protein: Dari Strategi Klasik hingga Strategi Generasi Berikutnya. Biomolekul. 2021 Juli 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaksinologi partikel mirip virus, dari bangku hingga samping tempat tidur. Imunol Mol Sel. 2022 September;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

semua Kategori

Pengandaian

Vaksin Virus Papiloma Manusia (HPV).

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk Vaksin HPV

Saluran Vaksin HPV

Referensi:

CDMO MIKROBA

tautan langsung

BERHUBUNGAN

Hubungi kami