Hepatitis E, suatu peradangan hati, disebabkan oleh infeksi virus hepatitis E (HEV) yang ditularkan terutama melalui air yang terkontaminasi, melalui jalur fecal-oral. Diperkirakan 20 juta infeksi HEV terjadi setiap tahun di seluruh dunia, sehingga menyebabkan sekitar 3.3 juta kasus gejala hepatitis E, penyakit paling umum di Asia Timur dan Selatan. Tiongkok telah mengembangkan dan menyetujui vaksin rekombinan (Hecolin, HEV 239) untuk melindungi orang dari infeksi virus hepatitis E. Namun, vaksin tersebut tidak tersedia di negara lain.
HEV adalah virus tidak berselubung dengan ukuran 27 hingga 34 nm dan memiliki kapsid ikosahedral. Terdapat pengenalan 4 genotipe utama (HEV1, HEV2, HEV3, dan HEV4) berdasarkan analisis filogenetik beberapa strain HEV. Genom virus ini adalah RNA beruntai tunggal (ssRNA); genom HEV memiliki tiga bingkai pembacaan terbuka (ORF).
ORF1 mengkodekan protein nonstruktural dengan domain fungsional.
ORF2 mengkodekan protein kapsid yang bertanggung jawab atas perakitan virion. Protein kapsid HEV mengandung tiga domain struktural linier: domain cangkang (S), domain tengah (M), dan domain menonjol (P) yang memiliki epitop penetral.
ORF3 mengkodekan protein multifungsi yang mungkin terlibat dalam morfogenesis dan pelepasan virus.
Penerapan Antigen HEV
HEV Capsid Protein (ORF2) dalam Vaksin HEV
Dalam beberapa tahun terakhir, terdapat upaya besar untuk mengembangkan vaksin hepatitis E yang menggunakan protein kapsid (protein ORF2) sebagai subunit atau VLP.
Vaksin hepatitis E rekombinan (Hecolin), juga dikenal sebagai HEV 239, mengandung protein 26 kDa yang dikodekan oleh ORF2 genotipe 1 (HEV1) dan dinyatakan dalam Escherichia coli (E.coli). HEV 239 yang dimurnikan berikatan dengan homodimer untuk membentuk partikel mirip virus (VLP) yang berdiameter 23 nanometer. Diproduksi oleh Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, vaksin ini mengandung antigen murni dan aluminium hidroksida, dan disuspensikan dalam larutan garam buffer. Pada tahun 2012, NMPA Tiongkok (sebelumnya CFDA) menyetujui vaksin tersebut.
HEV Capsid Protein (ORF2) dalam Pengujian Anti-HEV
Diagnosis eksplisit infeksi hepatitis E biasanya dibuat berdasarkan tes yang dilakukan pada darah seseorang untuk mengetahui antibodi spesifik imunoglobulin M (IgM) virus anti-hepatitis E terhadap virus tersebut. Untuk pertama kalinya, tiga tes HEV, yang berisi tes IgM anti-HEV, terdaftar dalam daftar Laboratorium Diagnostik Esensial (EDL) Organisasi Kesehatan Dunia untuk memfasilitasi diagnosis dan pemantauan infeksi virus hepatitis E pada tahun 2023. Pada November 2023, Roche mendeklarasikan peluncuran immunoassay Elecsys Anti-HEV IgM dan Elecsys Anti-HEV IgG untuk mendeteksi infeksi virus Hepatitis E di negara-negara yang mendapat persetujuan Tanda CE.
Uji IgM Anti-HEV
Antibodi IgM anti-HEV terjadi pada periode awal infeksi dan menunjukkan infeksi saat ini atau baru saja terjadi. Elecsys Anti-HEV IgM adalah immunoassay untuk uji kualitatif in vitro antibodi IgM terhadap HEV dalam serum dan plasma manusia. IgM Anti-HEV ini menerapkan protein rekombinan dengan domain struktural HEV ORF2 (genotipe 1 dan 3) sebagai antigen dalam format uji pengikatan µ untuk deteksi kualitatif antibodi IgM terhadap HEV.
Uji IgG Anti-HEV
Elecsys Anti-HEV IgG diterapkan sebagai bantuan untuk menguji infeksi HEV baru-baru ini atau di masa lalu sebagai immunoassay untuk penentuan kuantitatif antibodi IgG terhadap HEV secara in vitro dalam serum dan plasma manusia. Untuk penilaian kuantitatif antibodi IgG terhadap HEV, tes IgG Anti-HEV menggunakan protein rekombinan berdasarkan domain struktural HEV ORF2 (genotipe 1 dan 3). Format pengujiannya adalah sandwich antigen ganda.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk Antigen HEV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
