Hepatitis B adalah penyakit menular pada hati yang disebabkan oleh virus hepatitis B (HBV). Infeksi kronis dapat disebabkan oleh Hepatitis B dan membuat orang berisiko tinggi meninggal akibat sirosis dan kanker hati. Beberapa vaksin HBV tersedia di pasaran untuk mencegah penyakit hepatitis B yang berpotensi fatal, dan memberikan perlindungan 98%-100%.
Berdasarkan upaya Bulmberg yang menemukan Antigen Australia dan dianugerahi Hadiah Nobel, vaksin HBV generasi pertama disetujui pada tahun 1981. Antigen Australia, yang sekarang disebut sebagai antigen permukaan hepatitis B (HBsAg), ditemukan dan dimurnikan di serum pasien yang terinfeksi HBV. Vaksin khusus ini dikembangkan dengan memperoleh langsung HBsAg dari pembawa manusia.
Namun, vaksin yang diturunkan dari darah digantikan pada tahun 1986 dengan HBsAg rekombinan yang dimodifikasi (seperti Rekombivax HB, Engerix-B) diproduksi menggunakan metode DNA rekombinan dan dalam sel ragi karena masalah keamanan hayati.
Pembuatan vaksin HBV yang berasal dari ragi didasarkan pada perakitan sendiri monomer HBsAg menjadi VLP. HBsAg yang dimurnikan telah dilaporkan menunjukkan VLP berukuran ∼22 nm. Dan 60% hingga 70% dari VLP HBsAg yang terbentuk terdiri dari protein monomer HBsAg, dan sisanya mengandung lipid. Singkatnya, VLP yang dihasilkan menunjukkan imunogenisitas yang tinggi, sehingga mampu menginduksi antibodi penawar yang kuat. Vaksin ini menonjol karena profil keamanannya, karena tidak mengandung genom virus apa pun.
Gambar 1. Mikrograf elektron antigen permukaan virus hepatitis B rekombinan (HBsAg). Situs Web: Surat Mikrobiologi FEMS.
Yaohai Bio-Pharma menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk Vaksin HBV VLP
Saluran Vaksin HBV VLP
|
Nama Generik
|
Nama Merek/Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Penggagas/Pembuat
|
Tahap Penelitian dan Pengembangan
|
|
Vaksin hepatitis B, rekombinan
|
Rekombivax HB, Heptavax-II
|
Ragi (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
Persetujuan
|
|
Vaksin hepatitis B, rekombinan
|
Engerix-B
|
Ragi (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Persetujuan
|
|
Vaksin Hepatitis B Adjuvan (Rekombinan)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Ragi (Hansenula polimorfa)
|
Teknologi Dynavax
|
Persetujuan
|
|
Vaksin hepatitis B rekombinan
|
Pembaruan Tertunda
|
Ragi (Hansenula polimorfa)
|
Vaksin Hualan-Xinxiang
|
Persetujuan
|
|
Vaksin hepatitis B rekombinan
|
Pembaruan Tertunda
|
Ragi (Hansenula polimorfa)
|
Vaksin Aimi
|
Persetujuan
|
|
Vaksin hepatitis B rekombinan
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimun
|
sel CHO
|
vaksin VBI
|
Persetujuan
|
|
Vaksin subunit antigen permukaan HBV rekombinan
|
Heberbiovac HB
|
Ragi
|
Organisasi penelitian ICGEB
|
Persetujuan
|
|
Vaksin hepatitis B rekombinan
|
Pembaruan Tertunda
|
sel CHO
|
Biologi Wuhan, Sinopharm
|
Persetujuan
|
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan
|
Pembaruan Tertunda
|
sel CHO
|
Bioteknologi Lanzhou, Sinopharm
|
Persetujuan
|
|
Vaksin hepatitis B rekombinan
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan
|
Ragi (Saccharomyces cerevisiae)
|
Bioteknologi Kangtai Shenzhen
|
Persetujuan
|
|
Vaksinasi hepatitis B rekombinan
|
Shanvac B
|
Pembaruan Tertunda
|
Sanofi
|
Persetujuan
|
|
Vaksin hepatitis B rekombinan
|
GerVax
|
sistem sel CHO
|
Bioteknologi Jintan Farmasi Tiongkok Utara
|
Persetujuan
|
|
Infeksi virus hepatitis B
|
BEVAC
|
Pembaruan Tertunda
|
E Biologis
|
Persetujuan
|
|
Vaksinasi hepatitis B rekombinan
|
Pembaruan Tertunda
|
Pembaruan Tertunda
|
kombinasi teknologi
|
Persetujuan
|
|
Vaksin hepatitis B.
|
Pembaruan Tertunda
|
Pembaruan Tertunda
|
BioNet
|
Persetujuan
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Pembaruan Tertunda
|
Vaksin VBI, Biosains Brii
|
Fase II
|
|
Vaksin hepatitis B rekombinan
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan (Ragi)
|
Ragi (Hansenula polimorfa)
|
BeijingMinhai
|
Tahap I
|
Referensi:
Cid R, Bolívar J. Platform Produksi Vaksin Berbasis Protein: Dari Strategi Klasik hingga Strategi Generasi Berikutnya. Biomolekul. 2021 Juli 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vaksinologi partikel mirip virus, dari bangku hingga samping tempat tidur. Imunol Mol Sel. 2022 September;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
