semua Kategori
Hormon pertumbuhan (Manusia)

Hormon pertumbuhan (Manusia)

Home >  Pengandaian  >  Protein  >  Peptida Rekombinan  >  Hormon pertumbuhan (Manusia)

Pengandaian

Hormon Pertumbuhan (GH)

Hormon pertumbuhan manusia (hGH) berfungsi sebagai bagian utama dalam modulasi metabolisme sel, pertumbuhan tubuh, dan ritme sirkadian. Memiliki 109 asam amino, hormon peptida disekresi oleh kelenjar hipofisis anterior hipotalamus. hGH diatur oleh faktor pelepas GH atau somatorelin (peptida stimulasi) dan hormon penghambat pelepasan GH atau somatostatin (peptida penghambat). GH juga memiliki efek biologis seperti stimulasi sintesis protein, anti-insulin, efek lipolitik, peningkatan pertumbuhan tulang, tulang rawan, dan otot, serta peningkatan fungsi ginjal.

Penggunaan terapeutik Hormon Pertumbuhan (GH)

Penggunaan terapeutik GH dimulai pada tahun 1950an ketika hormon tersebut diperoleh langsung dari tubuh manusia, namun keamanan dan ketersediaannya menjadi perhatian. Pada tahun 1980-an, GH Manusia rekombinan (Somatropin, Nutropin) pertama kali diproduksi di Escherichia coli menggunakan teknologi DNA rekombinan.

HGH rekombinan yang disetujui secara klinis umumnya digunakan untuk mengobati anak-anak bertubuh pendek yang disebabkan oleh berbagai kondisi seperti defisiensi GH, sindrom Prader-Willi, sindrom Turner, defisiensi gen yang mengandung homeobox, atau idiopatik. Selain itu, GH telah digunakan untuk mengobati keterlambatan perkembangan pada anak-anak dengan gagal ginjal kronis dan anak-anak yang kecil untuk usia kehamilan, untuk mengatur metabolisme pada sindrom usus pendek, untuk mengobati cachexia yang disebabkan oleh sindrom imunodefisiensi didapat (AIDS), dan sebagai terapi pengganti untuk penyakit ginjal kronik. orang dewasa dengan defisiensi GH.

Formulasi Hormon Pertumbuhan Baru

Formulasi baru hGH rekombinan berfokus pada perpanjangan waktu paruh obat dan pengurangan dosis pemberian yang diperlukan dari sekali sehari menjadi sekali seminggu atau sebulan sekali. Formulasi hGH baru seperti PEGlyation, albumin-fusion, dan/atau mutasi/varian (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) telah tersedia di pasaran. Beberapa obat lain yang sedang dalam uji klinis berisi: TransCon, prodrug yang mengandung GH terikat ligan, diberikan setiap minggu pada Fase II (dewasa) dan Fase III (anak-anak); MOD-4023, GH termodifikasi peptida terminal karboksi, diberikan seminggu sekali pada Fase III (dewasa); GX-H9 (hibrida Fc yang menyatu dengan GH) dan Somapacitan (GH yang terikat albumin) diberikan dua kali sebulan pada Fase II (dewasa dan anak-anak) dan setiap minggu pada Fase III (dewasa).

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk Hormon Pertumbuhan
Hormon Pertumbuhan Rekombinan (GH) yang Disetujui

Nama umum

Nama Merek/Nama Alternatif

Sistem Ekspresi

Indikasi

Penggagas/Pembuat

tahap penelitian dan pengembangan

Somatropin

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E.coli)

Sindrom Turner, Perawakan Pendek Idiopatik, Retardasi Pertumbuhan, Defisiensi Hormon Pertumbuhan

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Persetujuan

Pegvisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Akromegali, Penyakit Hipofisis

Pfizer Inc., Pfizer Eropa MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Persetujuan

Lonapegsomatropin-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin

E. coli

Defisiensi Hormon Pertumbuhan, Gangguan Defisiensi Hormon, Gangguan Defisiensi, Dwarfisme Hipofisis, Penyakit Hipofisis

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Divisi Endokrinologi Ascendis Pharma A/S

Persetujuan

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (kode UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, Somatropin pengikat albumin, Turunan somatropin

E. coli

Defisiensi hormon pertumbuhan, Retardasi pertumbuhan, Dwarfisme, Gangguan tulang endokrin, Dwarfisme hipofisis

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Persetujuan

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Hormon pertumbuhan manusia-CTP, Lagova

sel CHO

Dwarfisme hipofisis, Defisiensi hormon pertumbuhan, Gangguan pertumbuhan

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Jepang, Inc.

Persetujuan

Somatropin

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516 XNUMX

E. coli

Keterbelakangan pertumbuhan, Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan, Dwarfisme, Dwarfisme hipofisis

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Persetujuan

Somatropin

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. coli

Sindrom Leri-Weil, Dwarfisme Hipofisis, Dwarfisme, Keterbelakangan Pertumbuhan, Defisiensi Hormon Pertumbuhan, Dwarfisme Idiopatik, Sindrom Turner

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Jepang KK

Persetujuan

Somatropin

Omnitrope, Promnitrope, somatropin

E. coli

Dwarfisme idiopatik, Retardasi pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan, Dwarfisme hipofisis, Sindrom Prader-Willi, Sindrom Turner

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Persetujuan

Somatropin

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, ​​SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Perawakan pendek idiopatik, Sindrom Turner, Sindrom Prader-Willi, Kecil untuk usia kehamilan, Keterbelakangan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan, Dwarfisme, Dwarfisme hipofisis

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Jepang, Inc.

Persetujuan

Somatropin

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Keterbelakangan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Persetujuan

Somatropin

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Garis sel mamalia

Sindrom usus pendek, Defisiensi hormon pertumbuhan, Infeksi HIV

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Persetujuan

Somatropin Rekombinan

健豪

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG

Persetujuan

Hormon pertumbuhan manusia rekombinan

赛高路, Sai Gao Lu

E. coli

defisiensi hormon pertumbuhan

Shenzhen Kexing Bioteknologi Co., Ltd.

Persetujuan

Biosimilar somatropin

安苏萌

E. coli

Sindrom Noonan, Luka Bakar, Defisiensi Hormon Pertumbuhan, Perawakan pendek idiopatik

Anhui Anke Bioteknologi (Grup) Co., Ltd.

Persetujuan

Hormon pertumbuhan manusia rekombinan

赛增, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Perawakan pendek idiopatik autosom, Sindrom Noonan, Luka bakar, Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan, Sindrom Prader-Willi, Perawakan pendek idiopatik, Dwarfisme, Gangguan prematuritas

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Persetujuan

Biosimilar somatropin

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Pembaruan tertunda

dwarfisme, perawakan pendek idiopatik

Dong-A ST Co., Ltd.

Persetujuan

Biosimilar somatropin

Somatogen-L

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Teva farmasi industri Ltd

Persetujuan

Biosimilar somatropin

Pembaruan tertunda

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Bioteknologi AMEGA

Persetujuan

Biosimilar somatropin

Pembaruan tertunda

Pembaruan tertunda

Defisiensi hormon pertumbuhan, sindrom Turner

Sediko BV

Persetujuan

Biosimilar somatropin

Pembaruan tertunda

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Union Square Ventures LLC

Persetujuan

Hormon pertumbuhan manusia rekombinan

Pembaruan tertunda

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Farmasi BioGenerik SAE

Persetujuan

Biosimilar somatropin

Biotropin

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Persetujuan

Biosimilar somatropin

Perawatan Tropin, Caretropin, Somatropin

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Persetujuan

Biosimilar somatropin

Rastan

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Generium Cjsc

Persetujuan

Rekombinan Somatropin

LB-03002, Declage, Eutropin, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

LG Kimia Ltd.

Persetujuan

Hormon Pertumbuhan Manusia

海之元, Sinotropin,

Pembaruan tertunda

Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan

Biomedis Higene Zhongshan Sinobioway

Persetujuan

Hormon pertumbuhan manusia rekombinan (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)

珍怡, Genheal

Pembaruan tertunda

Kegagalan pertumbuhan

Shanghai Liansaier Bioteknologi Co., Ltd.

Persetujuan

Biosimilar somatropin

Pembaruan tertunda

Pembaruan tertunda

Kegagalan pertumbuhan

Anhui Anke Bioteknologi (Grup) Co., Ltd.

Persetujuan

Somatropin (rekombinasi genetik)

Growject, , JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.

Persetujuan

Somatropin manusia rekombinan

Novell-Eutropin

Pembaruan tertunda

Dwarfisme, Defisiensi hormon pertumbuhan, Sindrom Turner

Laboratorium Farmasi PT Novell

Persetujuan

Hormon pertumbuhan manusia

Pembaruan tertunda

Pembaruan tertunda

Defisiensi Hormon Pertumbuhan, Gagal Jantung

Universitas Naples Federico II

Tahap III

Biosimilar somatropin

Pembaruan tertunda

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

ATG ( Arya TinaGene) Biofarmasi

Tahap III

Somatropin

hormon pertumbuhan biosintetik, MAXOMAT

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Sanofi-Aventis AS LLC

Tahap III

Somatropin

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, hormon pertumbuhan manusia rekombinan, Somatropin

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Fase II

Somatropin

Pembaruan tertunda

Pembaruan tertunda

cedera ligamen anterior

Fakultas Teknik Universitas Michigan

Fase II

Somatropin rekombinan

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

JHM Biofarm (Hangzhou) Co., Ltd.

Tahap I

Biosimilar somatropin

Somatropin rekombinan, biosimilar somatropin

Pembaruan tertunda

-

Bio-Ker srl

Tahap I

Biosimilar somatropin

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biosimilar Somatropin

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

uji klinis

Polisilik somatropin

SYN-20100504RU, somatropin polisial, polisial somatropin

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

SynBio LLC, Xenetic Biosains, Inc.

uji klinis

Somatropin manusia rekombinan polietilen glikol

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegilasi

Pembaruan tertunda

Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan, Sindrom Turner, Perawakan pendek idiopatik, Dwarfisme

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Persetujuan

erythropoietin

Erythropoietin (pegilasi berbentuk Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Pembaruan tertunda

Anemia, Insufisiensi ginjal, Anemia yang berhubungan dengan penyakit ginjal kronis

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Fase II

Eftansomatropin alfa

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, protein fusi somatropin rekombinan

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Tahap III

Somatropin rekombinan PEGylated

PEG-somatropin

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Anhui Anke Bioteknologi (Grup) Co., Ltd.

Tahap III

Somavaratan

4Y05SI704S (kode UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Pembaruan tertunda

Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan

Versartis, Inc.

Tahap III

Somatropin pegilasi bentuk Y

益佩生, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Pembaruan tertunda

Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Tahap II/III

TV-1106

Protein fusi albumin/somatropin, Albusomatropin, Albutropin, Protein fusi somatropin/albumin

Pembaruan tertunda

Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan

Teva farmasi industri Ltd

Tahap III

Protein fusi hormon pertumbuhan-albumin rekombinan

Pembaruan tertunda

Pembaruan tertunda

Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan

Zhejiang Younuojin Bioteknologi Co., Ltd.

Fase II

Efpegsomatropin

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Fase II

Protein fusi faktor pertumbuhan manusia-Fc rekombinan

Pembaruan tertunda

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Kirim untuk IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Pembaruan tertunda

akromegali

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Fase II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Pembaruan tertunda

Defisiensi Hormon Pertumbuhan, Retardasi Pertumbuhan

Anhui Anke Bioteknologi (Grup) Co., Ltd.

Tahap I

Debio 4127

Debio4127

Pembaruan tertunda

tumor neuroendokrin

Grup Debiofarm

Tahap I

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Pembaruan tertunda

Akromegali, Tumor Neuroendokrin

Debiopharm Internasional SA

Tahap I

F-899

Pembaruan tertunda

Pembaruan tertunda

defisiensi hormon pertumbuhan

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Tahap I

RT-101

Pembaruan tertunda

Pembaruan tertunda

akromegali

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Tahap I

DP2018

Pembaruan tertunda

Pembaruan tertunda

akromegali

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Tahap I

Ghrelin/Hormon pertumbuhan

Pembaruan tertunda

Pembaruan tertunda

keracunan darah

TheraSource LLC

Tahap I

ALTSULIN

Terapi sel sertoli yang berasal dari babi (ALTuCELL)

Pembaruan tertunda

Sindrom Laron

Perawatan GH, Inc.

uji klinis

Ajukan Penawaran

Hubungi kami