G-CSF

Pengandaian

Faktor Stimulasi Koloni Granulosit (G-CSF)

Faktor perangsang koloni granulosit (G-CSF, CSF-3) termasuk dalam faktor sel darah putih, memainkan peran penting dalam diferensiasi neutrofil dari sel induk hematopoietik.

Banyak mekanisme dan pengujian menunjukkan bahwa G-CSF menstimulasi dan mengatur pembentukan progenitor neutrofil dari sumsum tulang hingga sirkulasi darah. G-CSF rekombinan disetujui untuk pengobatan pasien neutropenia, termasuk Filgrastim dan Pegfilgrastim.

Penerapan G-CSF

Film Grastim

Filgrastim adalah G-CSF rekombinan manusia yang diproduksi dengan teknologi DNA rekombinan di Escherichia coli (E coli) bakteri. Ini terdiri dari 175 asam amino dengan berat molekul sekitar 19 kDa. Urutan asam amino protein identik dengan urutan alami yang diprediksi oleh analisis urutan DNA manusia tetapi dengan penambahan metionin terminal-N, yang diperlukan untuk ekspresi di E. coli.

Amgen adalah pionir dalam pengembangan dan ketersediaan obat terapeutik untuk G-CSF dan meluncurkan Neupogen pada tahun 1991. Saat ini, biosimilar Neupogen, termasuk Granix, Nivestim, Leleuco, dan Zarxio, telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). ).

Pegfilgrastim

Sebagai konjugat kovalen metionil manusia rekombinan G-CSF (sama seperti filgrastim) dan PEG, Pegfilgrastim diproduksi melalui konjugasi molekul mPEG 20 kD dengan residu metionil terminal-N dari filgrastim. Filgrastim diperoleh dari hasil fermentasi bakteri yang direkayasa E. coli regangan.

Pegfilgrastim (Neulasta) juga dikembangkan oleh Amgen. Saat ini, FDA menyetujui beberapa biosimilar Neulasta, seperti Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk G-CSF

Saluran Pipa G-CSF

Nama Generik	Nama merk/ Nama alternatif	Sistem Ekspresi	Indikasi	Pabrikan	Tahap Penelitian dan Pengembangan
Film Grastim	Neupogen,	Escherichia coli (E.coli)	Neutropenia	Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.	Persetujuan
Filgrastim-AAFI, biosimilar	Nivestim, Nivestim	E. coli	Neutropenia	Hospira, Inc., Pfizer Eropa MA EEIG	Persetujuan
Filgrastim-SNDZ, biosimilar	ZARXIO	E. coli	Neutropenia	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Persetujuan
TBO-Filgrastim	GRANIX	E. coli	Neutropenia	Sicor Bioteknologi UAB, Teva Farmasi.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW	E. coli	Neutropenia, Demam Granulositopenik	Kashiv Biosains LLC	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	瑞白	E. coli	Neutropenia	Farmasi Qilu	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	金磊赛强, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim	E. coli	Neutropenia	GenSci	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	泉升	E. coli	Neutropenia	Farmasi Quangang	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	tidak	E. coli	Neutropenia	Institut Produk Biologi Chengdu	Persetujuan
G-CSF manusia rekombinan	白特喜	E. coli	Neutropenia	Bioteknologi SINOVAC	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	TX-01	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Tanvex Biopharma, Inc	Persetujuan
Film Grastim	Accofil	Pembaruan tertunda	Neutropenia	SLU Perawatan Kesehatan Accord	Persetujuan
Film Grastim	Grastofil	Pembaruan tertunda	Neutropenia	SLU Perawatan Kesehatan Accord	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Fresenius Kabi AG	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Biolotus Bioteknologi Ltda.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Pusat Imunologi Molekuler	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Rubin Ltd	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	fikosit	Pembaruan tertunda	Neutropenia	JSC Bioteknologi Farmasi Nanogen	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Zydus Cadila Kesehatan Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Emcure Farmasi Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Fuji Pharma Co., Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Farmasi Blau	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Leukemia myeloid akut, Limfoma, Sindrom myelodysplastic, Neutropenia	Pooyesh Darou Biofarmasi Co.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	tumor	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Lab Neiss Terbatas	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	PT Kalbe Farma Tbk	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	RPG Life Sciences Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Zuventus Kesehatan Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Claris Lifesciences Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Fiprima	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Eurofarma	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	demam granulositopenik	panen bulan bv	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Pusat Internasional untuk Rekayasa Genetika dan Bioteknologi (ICGEB)	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	AqVida GmbH	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Biocon Biofarmasi Pvt Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Generium Cjsc	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Farmasipark LLC	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Laboratorium AC Farma SA	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	RAS Lifesciences Pvt Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Probiomed SA de CV	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Tumor, Neutropenia	Zenotech Laboratories Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Laboratorium Dr. Reddy Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia, Kanker Payudara	Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Farmasi Tiongkok Utara	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Laboratorium Ranbaxy, Amoytop	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	吉粒芬, Jilifen	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Kedokteran Huadong	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	立生素, Li Sheng Su	Pembaruan tertunda	Neutropenia	BeijingShuanglu	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Mielastra	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Abbott Laboratories	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Apexcela Co., Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Biosidus SA	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	CJ Cheil Jedang Corp.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Elea Spa	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Incepta farmasi Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Neutrofil	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Laboratorium Varifarma SA	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	biofilgran	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Landsteiner Scientific SA de CV	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Sediko BV	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Siam Bioscience Co.Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Sudershan Bioteknologi Ltd	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Neosit	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Unilab AG	Persetujuan
Faktor perangsang granulosit manusia rekombinan	津恤力	E. coli	Neutropenia	CSPC Baike (Yantai) Biofarmasi Co.Ltd.	Persetujuan
G-CSF manusia rekombinan	rial, riyakin	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Hapharm	Persetujuan
G-CSF manusia rekombinan	Jie Xin	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Jiangsu Wuzhong	Persetujuan
G-CSF manusia rekombinan	Ruixuexin	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Weiming Xinpengbio	Persetujuan
G-CSF manusia rekombinan	欣粒生	E. coli	Neutropenia	Sihuan shengwu	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Grasalva	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Teva farmasi industri Ltd	Persetujuan
G-CSF manusia rekombinan	赛格力, SunGran	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Sunwaybio	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	bulan	Kirimkan untuk persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Biosimilar Filgrastim, GranNEX	Pembaruan tertunda	Neutropenia	MYCENAX	Kirimkan untuk persetujuan
Biosimilar Filgrastim	BK 0023, BK-0023, Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Bio-Ker srl	fase III
Biosimilar Filgrastim	Biosimilar Filgrastim, Neutrogen	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Grup Virchow	fase III
Biosimilar Filgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Bio Genomics, Inc.	fase I
Biosimilar Filgrastim	MNGX-100, Filgrastim	Pembaruan tertunda	Neutropenia	MenoGenix, Inc.	fase I
MW-05	MW 05	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Mabwell	fase III
Pegfilgrastim	Neulasta, Neupopeg, G-Lasta	E. coli	Mobilisasi sel induk, Pengurangan granulosit netral, pengurangan granulosit dan pemanasan, Infeksi	Kyowa Kirin, Amgen, Inc.	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK	Pembaruan tertunda	Demam granulositopenik, Infeksi, Tumor	Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim-PBBK	FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Kashiv Biosains LLC	Persetujuan
Pegfilgrastim-APGF	Nyvepria	Pembaruan tertunda	Neutropenia, Demam neutropenia, Infeksi	Pfizer Eropa MA EEIG, Hospira, Inc.	Persetujuan
Pegfilgrastim	Grasustek	Pembaruan tertunda	Neutropenia	\"JUTA\" Farmasi GmbH	Persetujuan
Pegfilgrastim-Bmez	ZIEXTENZO	Pembaruan tertunda	Demam neutropenia, infeksi, neutropenia	Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Cegfila	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Mundifarma	Persetujuan
Pegfilgrastim	Pelgraz	Pembaruan tertunda	Neutropenia	SLU Perawatan Kesehatan Accord	Persetujuan
Pegfilgrastim-CBQV	UDENYCA	Pembaruan tertunda	Subsindrom hematopoietik dari sindrom radiasi akut, Demam granulositopenik, Infeksi	Coherus BioSciences, Inc.	Persetujuan
Pegfilgrastim-Jmdb	Fulfila	Pembaruan tertunda	Neutropenia, Demam neutropenia, Infeksi	Farmasi Mylan, Inc., MyLan SAS	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Rubin Ltd	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	新瑞白	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Farmasi Qilu	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Zydus Cadila Kesehatan Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	panen bulan bv	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Laboratorium Dr. Reddy Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Apotex, Inc.	Persetujuan
G-CSF manusia rekombinan pegilasi	津优力	Pembaruan tertunda	Neutropenia	CSPC Baike (Yantai) Biofarmasi Co.Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	BeijingShuanglu	Kirimkan untuk persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Bioteknologi AMEGA	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Biosimilar Pegfilgrastim, Tinapeg	Pembaruan tertunda	Neutropenia	ATG ( Arya TinaGene) Biofarmasi	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	PegaGen, Filgrastim pegilasi	Pembaruan tertunda	Neutropenia	kayu manis	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Emcure Farmasi Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	JSC Bioteknologi Farmasi Nanogen	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Union Square Ventures LLC	Kirimkan untuk persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	bulan	fase III
Biosimilar Pegfilgrastim	R-TPR-029, biosimilar Pegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	fase III
Pegfilgrastim ANF	ANF-Rho, PEG G CSF ANF	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Memperpanjang Farmasi LLC	fase II
Biosimilar Pegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	MegaLabs ZAO	fase I
Biosimilar Pegfilgrastim	G-CSF/PEG 20K	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Bio-Ker srl	fase I
Biosimilar Pegfilgrastim	PEG30-rhG-CSF	Pembaruan tertunda	Neutropenia	pasakbio	fase I
Biosimilar Pegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Tanyakan farmasi	fase I
G-CSF manusia yang dipegilasi	PEG-rhG-CSF, 升白针	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Kexing Bio-Farmasi	fase I
G-CSF manusia rekombinan pegilasi	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Tanyakan farmasi	fase I
G-CSF manusia rekombinan pegilasi	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Kedokteran Huadong	fase III
G-CSF Manusia PEGilasi	申力达	E. coli	Neutropenia	bulan	Persetujuan
QL-0605	PEG-rhG-CSF	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Farmasi Qilu	fase I
Pegteograstim	neuropeg	E. coli	Neutropenia	GC Biopharma (sebelumnya Green Cross Corporation)	Persetujuan
Empegfilgrastim	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Biocad CJSC, Biocad Medis.	Persetujuan
Eflapegrastim	Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, analog LAPS-GCSF	E. coli	Sel Messor Mengurangi Pemanasan Seksual, Infeksi, Pengurangan Granulosit Nymnomic, Kanker Payudara, Limfoma, Tumor Fisik	Farmasi Spektrum, Farmasi Hanmi.	Persetujuan
Lipegfilgrastim	Lonquex	E. coli	Neutropenia	Teva farmasi industri Ltd	Persetujuan
Nartograstim	rekombinasi genetik	E. coli	Pengurangan leukosit, penurunan granulosit netral	Farmasi Kyowa Hakko Kirin, Yakult Honsha.	Persetujuan
Lenograstim (Rekombinasi Genetik)	Granosit	Pembaruan tertunda	Leukemia mielin akut, tumor kepala dan leher, kanker saluran kemih, leukemia limfosit akut, penurunan neutrofil	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	Persetujuan
Benegrasim	Ryzneuta, F-627, protein fusi CSF-Fc	sel CHO	Neutropenia, Demam, Kanker payudara, Demam neutropenia, Penyakit Parkinson	Evive Health LLC, Evive Bioteknologi	Persetujuan
Biosimilar Lenograstim	Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Biosidus SA	Persetujuan
Albumin- Protein fusi G-CSF	8MW0511	ragi	Leukopenia	Mabwell	fase III
Albumin- Protein fusi G-CSF	Pembaruan tertunda	ragi	Pengurangan granulosit netral panas yang disebabkan oleh kemoterapi	Grup Terkemuka	fase II
BBT-015	G-CSF PEGilasi	Pembaruan tertunda	Sindrom radiasi akut, penurunan granulosit netral	BioTechnology, Inc. yang Lebih Berani	fase I
Mecapegfilgrastim	itu	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Farmasi Jiangsu Hengrui	Persetujuan
G-CSF manusia pegilasi bercabang Y	Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF	Pembaruan tertunda	Neutropenia	Amoytop	Kirimkan untuk persetujuan

semua Kategori

Pengandaian

Faktor Stimulasi Koloni Granulosit (G-CSF)

Penerapan G-CSF

Film Grastim

Pegfilgrastim

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk G-CSF

Saluran Pipa G-CSF

CDMO MIKROBA

tautan langsung

BERHUBUNGAN

Hubungi kami