Fragmen Luar Biasa

Pengandaian

Fragmen antibodi, yang dicontohkan dengan pengikatan antigen fragmen (Fab), mewakili alternatif imunoglobulin konvensional (IgG) dalam bidang diagnostik dan terapi berbagai penyakit. Keuntungan penting dari obat ini termasuk peningkatan penetrasi jaringan karena berat molekul yang lebih rendah dibandingkan IgG, berkurangnya potensi inflamasi karena tidak adanya domain Fc, dan produksi efisien yang difasilitasi oleh kompleksitas struktural yang rendah. Secara klinis, banyak fragmen Fab, termasuk Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol, dan Idarucizumab, telah mendapatkan persetujuan terapeutik, yang menggarisbawahi kemanjuran dan relevansinya dalam aplikasi medis.

Gambar 1 . Struktur Fab dan (Fab)²

Fragmen Luar Biasa untuk Penggunaan Terapi

Abciximab

Abciximab (Reopro) adalah fragmen Fab antibodi monoklonal chimeric, yang menggabungkan elemen manusia dan murine. Mekanisme abciximab melibatkan penghambatan agregasi trombosit dengan memusuhi reseptor GP IIb/IIIa.

Ranibizumab

Obat anti-VEGF kedua yang disetujui FDA, ranibizumab (Lucentis, dikembangkan oleh Genentech/Novartis), adalah fragmen antibodi yang memiliki afinitas terhadap semua isoform VEGF. Uji coba penting Fase III ranibizumab, ANCHOR dan MARINA, tidak hanya menunjukkan stabilisasi visual tetapi juga menandai perbaikan visual, menandai tonggak penting dalam hasil klinis.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, diberikan melalui injeksi subkutan, berfungsi sebagai penekan aktivitas tumor necrosis factor-alpha (TNFα). Ini secara efektif mengurangi peradangan yang sedang berlangsung pada individu yang didiagnosis dengan penyakit Crohn.

Idarucizumab

Idarucizumab, sebuah fragmen antibodi monoklonal yang dimanusiakan, dirancang dengan cermat untuk menargetkan dabigatran, menunjukkan afinitas pengikatan pada situs trombin yang melampaui trombin itu sendiri hingga 350 kali lipat. Afinitas yang luar biasa ini menyebabkan pengikatan yang hampir tidak dapat diubah sampai terjadi ekskresi ginjal. Idarucizumab telah mendapat persetujuan atas kemanjurannya dalam membalikkan efek antikoagulan dabigatran.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk Fragmen Antibodi

Pipa Fragmen Hebat

Nama Generik	Nama Merek/Nama Alternatif	Sistem Ekspresi	Indikasi	Pabrikan	Tahap Penelitian dan Pengembangan
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E.coli)	Degenerasi makula terkait usia neovaskular (basah).	Genentech	Persetujuan
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	sel CHO	Koagulopati, perdarahan	Boehringer Ingelheim	Persetujuan
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	psorias	UCB, Otsuka Holdings	Persetujuan
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	sel mieloma	Komplikasi trombotik	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Bioteknologi	Persetujuan
Biosimilar Abciximab	AbcixiRel, R-TPR-019	Pembaruan tertunda	Komplikasi trombotik	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Abciximab	Klotinab, ISU-301, Faximab	sel mamalia	Komplikasi trombotik	ISU Abxis Co., Ltd.	Persetujuan
Crotalidae	Fab imun Antivenin Polivalen (ovine), Antivenom CroTAb	Tidak, ekstraksi	bisa ular	BTG International Ltd., perusahaan induk Boston Scientific	Persetujuan
Antibodi poliklonal anti-digoksin	Anti-digoksin-poliklonal-antibodi-DigiTAb (Ovine), AMAG-423	Tidak, ekstraksi	keracunan, preeklamsia	BTG International Ltd.、AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Persetujuan
Bentracimab	MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452	E. coli	berdarah	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Tahap III
Pegol dapirolizumab	DZP, Imunoglobulin fab' g1-kappa pegilasi, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Pembaruan tertunda	lupus eritematosus sistemik, sklerosis multipel	UCB、Biogen, Inc.	Tahap III
Glenzocimab	Imunoglobulin g1, fragmen luar biasa anti-(glikoprotein trombosit manusia vi), ACT-017	sel CHO	Stroke iskemik akut, infeksi virus corona baru, sindrom gangguan pernapasan pada orang dewasa, penyakit pernapasan akut SARS-CoV-2, Stroke	Penelitian dan Pengembangan oleh Acticor Biotech, dikomersialkan oleh CMS di Tiongkok dan sebagian Asia	Tahap II/III
FR-104	Antibodi monoklonal anti CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Pembaruan tertunda	Penolakan transplantasi organ, Artritis Reumatoid, penolakan transplantasi ginjal, Ensefalomielitis, uveitis, psoriasis, multiple sclerosis	Efimune SA dari OSE, Veloxis Pharmaceuticals dari Asahi Kasei, Janssen dari Johnson & Johnson	Fase II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	Pembaruan tertunda	Penyakit Lafora	Terapi Valerion LLC	Fase II
Naptumomab estafenatox	Protein fusi Anyara, TTS-CD3, ABR-217620	Pembaruan tertunda	kanker	NeoTX Terapi Ltd	Fase II
LMB-100	protein fusi anti-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Pembaruan tertunda	kanker	F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Selecta Biosains	Fase II
Certolizumab	Lactococcuslactis mensekresi certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	radang usus	Precigen, Inc.	Tahap I
IMB071703	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	kanker	Bahtera Imunitas Beijing	Tahap I
A ß Antibodi Hebat	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Penyakit Alzheimer	lilly	Tahap I
LuCaFab	ITM-31	Pembaruan tertunda	glioblastoma	Itu Isotop	Tahap I

Referensi:

[1] Antibodi Domain Tunggal Arbabi-Ghahroudi M. Camelid: Janji dan Tantangan sebagai Perawatan yang Menyelamatkan Nyawa. Int J Mol Sci. 2022 30 April;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

semua Kategori

Fragmen Luar Biasa

Pengandaian