Protein Pembawa, Rekombinan

Pengandaian

Protein Pembawa Rekombinan

Konjugasi antigen target dengan protein pembawa merupakan strategi yang digunakan dalam pengembangan vaksin. Saat ini ada produk yang dipasarkan yang dikenal sebagai vaksin konjugat dan vaksin konjugat polisakarida. Protein pembawa yang disetujui untuk digunakan terutama berasal dari mikroorganisme patogen, dengan mempertimbangkan hasil produksi dan keamanan. Para ilmuwan mencoba memanfaatkan teknologi rekombinan DNA untuk membuat protein pembawa. Ini termasuk CRM197 mutan tidak beracun dari toksin difteri, toksin tetanus (TT), dan protein Neisseria meningitidis P64k. Selain itu, vaksin pembawa partikel mirip virus (VLP) baru juga sedang dikembangkan.

Yaohai Bio-Pharma menawarkan platform layanan protein rekombinan komprehensif yang memberikan solusi terpadu kepada pelanggan. Hal ini mencakup pengembangan strain dan produksi GMP dari protein pembawa rekombinan. Kami dapat mengirimkan protein pembawa mulai dari skala multigram hingga puluhan gram, yang memenuhi spesifikasi kualitas. Kami juga menyediakan catatan dan laporan relevan yang disesuaikan dengan kebutuhan spesifik pelanggan kami.

jenis	Protein Pembawa	Jenis-Jenis Regangan	Platform Produksi
Protein Rekombinan	pembawa VLP	• Escherichia coli • Ragi • Mikroorganisme prokariotik atau eukariotik lainnya	• Sistem fermentasi mikroba • Peralatan sentrifugasi dan homogenisasi • Sistem kromatografi tekanan tinggi/rendah • Wadah reaksi konjugasi • Sistem mutu GMP
	CRM197 mutan tidak beracun dari toksin difteri
	Toksin tetanus (TT)
	Protein Neisseria meningitidis P64k
	Pseudomonas aeruginosa eksotoksin A (EPA)
	Protein pembawa rekombinan lainnya
Yaohai Bio-Pharma dilengkapi dengan bengkel tingkat keamanan hayati BSL-2 dan menyediakan solusi protein pembawa berdasarkan bakteri patogen. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat "Solusi CDMO Protein Pembawa Non-Rekombinan".

Solusi Terpadu untuk Protein Pembawa Rekombinan

Deliverables

Kelas	Deliverables	spesifikasi	Contoh Aplikasi
Non-GMP	Zat perantara	0.2~10 g (protein pembawa)	Studi praklinis, Pengembangan metode analisis, Studi pra-stabilitas, Pengembangan formulasi
	Zat obat	0.2~10 g (protein terkonjugasi)
	Produk obat	0.2~10 g (protein terkonjugasi)
GMP, Steril	Zat perantara	2~100 g (protein pembawa)	Obat baru investigasi (IND), Otorisasi uji klinis (CTA), Pasokan uji klinis, Pasokan komersial
	Zat obat	2~100 g (protein terkonjugasi)
	Produk obat	20,000 botol (cair atau terliofilisasi), jarum suntik atau kartrid yang sudah diisi sebelumnya

Studi Kasus: Pembawa VLP Rekombinan

Protein pembawa

Kebutuhan Adat

Deliverables

Pembawa VLP (Escherichia coli)

Solusi CDMO terpadu untuk protein pembawa VLP:

• Pengembangan Proses: Fermentasi, Pemurnian;
• Peningkatan Proses dan Transfer Teknologi;
• Produksi GMP: Protein pembawa multigram memenuhi standar kualitas.

• Proses skala kecil yang stabil, berhasil ditingkatkan hingga manufaktur GMP;

• Tingkat ekspresi pembawa VLP mencapai 4 g/L;

• Kemurnian protein, endotoksin, dan pengotor lainnya memenuhi baku mutu;

• Pengiriman protein rekombinan multigram dan dokumentasi COA.

semua Kategori

Pengandaian