Dalam pengobatan luka kronis, faktor pertumbuhan trombosit (PDGF), khususnya isoform BB-nya (PDGF-BB), digunakan untuk mengendalikan proses penyembuhan. Pada lokasi kerusakan, trombosit aktif memproduksi PDGF, yang menarik dan memperbanyak sel punca mesenkimal serta memulai proses perbaikan jaringan.
Penggunaan PDGF
Becaplermin (Regranex)
Zat aktif dalam gel Regranex adalah faktor pertumbuhan trombosit rekombinan manusia (PDGF), becaplermin, yang ditemukan untuk pengobatan topikal ulkus neuropati diabetes pada ekstremitas bawah. Becaplermin diproduksi menggunakan teknologi DNA rekombinan dalam ragi yang dimodifikasi ( Saccharomyces cerevisiae ) yang membawa gen kode rantai B PDGF. Protein PDGF-BB rekombinan adalah homodimer yang terdiri dari dua rantai polipeptida identik yang dihubungkan oleh ikatan disulfida, dengan berat molekul sekitar 25 kDa. Becaplermin (Regranex) dikembangkan oleh Smith & Nephew.
meningkatkan
Augment (Layak Disuntik) adalah pengganti untuk cangkok tulang, yang terdiri dari tiga bagian, termasuk PDGF-BB rekombinan manusia.
Bagian pertama terdiri dari partikel bahan keramik mirip tulang yang disebut beta-tricalcium phosphate (beta-TCP); bagian kedua terdiri dari jaringan kulit sapi (kolagen bovin); bagian ketiga adalah PDGF-BB manusia yang diolah secara genetik dan diproduksi dalam sel ragi. Dikembangkan oleh BioMimetic Therapeutics, augment telah disetujui FDA untuk digunakan dalam arthrodesis dan pergelangan kaki belakang pada pasien yang memerlukan bahan cangkok tambahan untuk menggantikan autograft.
GEM 21S
GEM 21S terdiri dari dua komponen steril: PDGF-BB manusia rekombinan dengan kepurenan tinggi dan beta-tricalcium phosphate (13-TCP) [Ca3(PO4)] sintetis. Ini adalah sistem cangkok sepenuhnya sintetis untuk regenerasi tulang dan periodontal yang dikembangkan oleh Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk PDGF
Pipa Produk Faktor Pertumbuhan Trombosit (PDGF)
Nama Generik
|
Nama Merek / Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
indikasi
|
Pabrikan
|
Tahap R&D
|
Becaplermin
|
Regranex, Becaplermin gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Khamir (Saccharomyces cerevisiae)
|
Luka neuropatik diabetik ekstremitas bawah
|
Smith & Nephew
|
Persetujuan
|
Biosimilar Becaplermin
|
Healace, Plermin gel, Faktor pertumbuhan yang berasal dari trombosit manusia rekombinan
|
Menunggu pembaruan
|
Luka kaki diabetes
|
Virchow Group
|
Persetujuan
|
Biosimilar Becaplermin
|
rhPDGF-BB
|
Ragi (Pichia pastoris)
|
Luka neuropatik diabetik ekstremitas bawah
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Fase 3
|
Biosimilar Becaplermin
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
Menunggu pembaruan
|
Luka kaki diabetes
|
Adocia SA
|
Fase 3
|
TPG gel
|
rhPDGF-BB
|
ragi
|
Luka kaki diabetes
|
Huaren shengwu
|
Fase 2
|
Periogen
|
rhPDGF dan -beta-TCP
|
Menunggu pembaruan
|
Defek Tulang Periodontal
|
Virchow Group
|
Fase 3
|
GEM 21S
|
Matriks Peningkat Faktor Pertumbuhan, sistem enjgraftan sintetis
|
ragi
|
Regenerasi tulang dan periodontal
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Persetujuan
|
meningkatkan
|
Alternatif enjraft tulang
|
ragi
|
artrodese dan pergelangan kaki belakang yang membutuhkan bahan enjraft tambahan
|
BioMimetic Therapeutics
|
Persetujuan
|
Referensi:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Dua puluh lima tahun faktor pertumbuhan manusia rekombinan rhPDGF-BB dan rhBMP-2 dalam regenerasi jaringan keras dan lunak mulut. Periodontol 2000. 8 September 2023. doi: 10.1111/prd.12522.