Faktor Pertumbuhan yang Berasal dari Trombosit (PDGF)

Modalitas

Faktor Pertumbuhan yang Berasal dari Trombosit (PDGF)

Dalam pengobatan luka kronis, faktor pertumbuhan trombosit (PDGF), khususnya isoform BB-nya (PDGF-BB), digunakan untuk mengendalikan proses penyembuhan. Pada lokasi kerusakan, trombosit aktif memproduksi PDGF, yang menarik dan memperbanyak sel punca mesenkimal serta memulai proses perbaikan jaringan.

Penggunaan PDGF

Becaplermin (Regranex)

Zat aktif dalam gel Regranex adalah faktor pertumbuhan trombosit rekombinan manusia (PDGF), becaplermin, yang ditemukan untuk pengobatan topikal ulkus neuropati diabetes pada ekstremitas bawah. Becaplermin diproduksi menggunakan teknologi DNA rekombinan dalam ragi yang dimodifikasi ( Saccharomyces cerevisiae ) yang membawa gen kode rantai B PDGF. Protein PDGF-BB rekombinan adalah homodimer yang terdiri dari dua rantai polipeptida identik yang dihubungkan oleh ikatan disulfida, dengan berat molekul sekitar 25 kDa. Becaplermin (Regranex) dikembangkan oleh Smith & Nephew.

Meningkatkan

Augment (Layak Disuntik) adalah pengganti untuk cangkok tulang, yang terdiri dari tiga bagian, termasuk PDGF-BB rekombinan manusia.

Bagian pertama terdiri dari partikel bahan keramik mirip tulang yang disebut beta-tricalcium phosphate (beta-TCP); bagian kedua terdiri dari jaringan kulit sapi (kolagen bovin); bagian ketiga adalah PDGF-BB manusia yang diolah secara genetik dan diproduksi dalam sel ragi. Dikembangkan oleh BioMimetic Therapeutics, augment telah disetujui FDA untuk digunakan dalam arthrodesis dan pergelangan kaki belakang pada pasien yang memerlukan bahan cangkok tambahan untuk menggantikan autograft.

GEM 21S

GEM 21S terdiri dari dua komponen steril: PDGF-BB manusia rekombinan dengan kepurenan tinggi dan beta-tricalcium phosphate (13-TCP) [Ca3(PO4)] sintetis. Ini adalah sistem cangkok sepenuhnya sintetis untuk regenerasi tulang dan periodontal yang dikembangkan oleh Lynch Biologics.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk PDGF

Pipa Produk Faktor Pertumbuhan Trombosit (PDGF)

Nama Generik	Nama Merek / Nama Alternatif	Sistem Ekspresi	Indikasi	Pabrikan	Tahap R&D
Becaplermin	Regranex, Becaplermin gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235	Khamir (Saccharomyces cerevisiae)	Luka neuropatik diabetik ekstremitas bawah	Smith & Nephew	Persetujuan
Biosimilar Becaplermin	Healace, Plermin gel, Faktor pertumbuhan yang berasal dari trombosit manusia rekombinan	Menunggu pembaruan	Luka kaki diabetes	Virchow Group	Persetujuan
Biosimilar Becaplermin	rhPDGF-BB	Ragi (Pichia pastoris)	Luka neuropatik diabetik ekstremitas bawah	Tasly Pharmaceuticals	Fase 3
Biosimilar Becaplermin	BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB	Menunggu pembaruan	Luka kaki diabetes	Adocia SA	Fase 3
TPG gel	rhPDGF-BB	Ragi	Luka kaki diabetes	Huaren shengwu	Fase 2
Periogen	rhPDGF dan -beta-TCP	Menunggu pembaruan	Defek Tulang Periodontal	Virchow Group	Fase 3
GEM 21S	Matriks Peningkat Faktor Pertumbuhan, sistem enjgraftan sintetis	Ragi	Regenerasi tulang dan periodontal	BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics	Persetujuan
Meningkatkan	Alternatif enjraft tulang	Ragi	artrodese dan pergelangan kaki belakang yang membutuhkan bahan enjraft tambahan	BioMimetic Therapeutics	Persetujuan

Referensi:

[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Dua puluh lima tahun faktor pertumbuhan manusia rekombinan rhPDGF-BB dan rhBMP-2 dalam regenerasi jaringan keras dan lunak mulut. Periodontol 2000. 8 September 2023. doi: 10.1111/prd.12522.

Semua Kategori

Faktor Pertumbuhan yang Berasal dari Trombosit (PDGF)

Modalitas