Vaksin HPV

Modalitas

Vaksin Virus Papiloma Manusia (HPV)

Virus papiloma manusia (HPV) terdiri dari kelompok 200 virus yang dikenal, yang tidak memengaruhi kebanyakan orang. Namun, umumnya seseorang terinfeksi dengan tipe berisiko tinggi dan dapat mengembangkan kutil kelamin atau kanker.

Kanker-kanker ini dapat dicegah dengan vaksinasi profilaksis terhadap HPV. Sebagai contoh, Gardasil , sebagai vaksin profilaksis HPV pertama yang disetujui, dapat melindungi terhadap 4 jenis HPV (6, 11, 16, dan 18). Dan lima tipe lainnya (31, 33, 45, 52, dan 58) dapat dicegah oleh Gardasil 9 . Vaksin-vaksin ini, yang dimaksudkan untuk melindungi infeksi HPV awal, dapat menghasilkan antibodi netralisir virus. Di Amerika Serikat, Gardasil telah digantikan oleh Gardasil 9, yang mencakup sembilan serotipe daripada empat. Vaksin Gardasil dan Gardasil 9 semuanya adalah VLP rekombinan dengan epitop L1-HPV. Namun, untuk menyeimbangkan peningkatan jumlah VLP yang berbeda dalam formulasi, Gardasil 9 mengandung jumlah antigen total yang lebih besar daripada Gardasil.

Bukti telah menunjukkan bahwa vaksin yang dilisensikan dapat melawan perkembangan kutil kelamin dan pra-kanker serviks, dan perlindungan mereka diharapkan bertahan setidaknya 4,5 tahun. Namun, tantangan saat ini terletak pada biaya vaksin HPV yang dipasarkan dalam sistem ekspresi ragi atau serangga.

Langkah-langkah sukses telah dilakukan baru-baru ini dalam menghasilkan vaksin HPV biaya rendah di Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , vaksin HPV bivalen L1 yang menargetkan HPV16 dan HPV18, telah berhasil diekspresikan dalam E. coli dan menunjukkan imunogenisitas tinggi dalam studi praklinis dan klinis. NMPA menyetujui penggunaan Cecolin di Tiongkok pada 30 Desember 2019. Selain itu, Cecolin, vaksin HPV produksi Tiongkok pertama, memperoleh pra-kualifikasi dari WHO pada Oktober 2021.

Gambar 1. Struktur Partikel Mirip Virus yang Dirakit dari Protein L1 Human Papillomavirus 16. Situs web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk Vaksin HPV

Pipa Produksi Vaksin HPV

Nama Generik	Nama merek/ Nama alternatif	Sistem Ekspresi	Pembuat/Manufaktur	Tahap R&D
Vaksin HPV Rekombinan Kuadrivalen (Tipe 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Khamir (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Persetujuan
Vaksin HPV Rekombinan Nonavalen (Tipe 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Khamir (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Persetujuan
Vaksin HPV Bivalen Rekombinan	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Persetujuan
Vaksin HPV Bivalen Rekombinan	沃泽惠	Ragi (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Persetujuan
Vaksin HPV Bivalen Rekombinan	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Baculovirus	GSK Plc	Persetujuan
Vaksin HPV rekombinan 11-valen	Menunggu pembaruan	Khamir (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Beijing	Fase III
Vaksin protein fusi HPV 16 E7 rekombinan	VR-111	Menunggu pembaruan	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fase III
Vaksin HPV 9-valen rekombinan	Menunggu pembaruan	Ragi (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fase III
Vaksin HPV 9-valen rekombinan	REC 603, REC-603	Khamir (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Biotechnology.	Fase III
Vaksin HPV 9-valen rekombinan	Menunggu pembaruan	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	Fase III
Vaksin HPV Trivalen rekombinan	Menunggu pembaruan	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology	Fase III
Vaksin HPV 9-valen rekombinan	Menunggu pembaruan	E. coli	Innovax Biotech	Fase III
Vaksin HPV Kuadravalen Rekombinan (Tipe 6, 11, 16, 18)	Menunggu pembaruan	Khamir (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Fase III
Vaksin HPV 9-valen rekombinan	Menunggu pembaruan	Khamir (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Fase III
Vaksin HPV Tetravalen Rekombinan (6,11,16,18)	Menunggu pembaruan	Khamir (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Fase III
Vaksin HPV Bivalen Rekombinan	Menunggu pembaruan	E. coli	Innovax Biotech	Fase II
Vaksin HPV 14-valen Rekombinan	SCT1000	Sel serangga	Sinocelltech Group Limited	Fase II
Vaksin HPV Tetravalen	Menunggu pembaruan	Ragi (Pichia pastoris)	Institut Produk Biologis Shanghai	Fase II
TVGV-1	(PE-E7-K3) protein fusi	E. coli	Vaksin Genetik TheVax	Fase II

Referensi:

Cid R, Bolívar J. Platform untuk Produksi Vaksin Berbasis Protein: Dari Strategi Klasik ke Strategi Generasi Berikutnya. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaksin Partikel Seperti Virus, dari Laboratorium ke Penerapan Klinis. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Semua Kategori

Modalitas

Vaksin Virus Papiloma Manusia (HPV)

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk Vaksin HPV

Pipa Produksi Vaksin HPV

Referensi:

CDMO Mikroba

Tautan Cepat

Hubungi Kami

Get in touch