Hepatitis E, peradangan pada hati, disebabkan oleh infeksi virus hepatitis E (HEV) yang ditularkan terutama melalui air yang terkontaminasi, melalui rute feses-oral. Diperkirakan 20 juta infeksi HEV terjadi setiap tahun di seluruh dunia, yang menyebabkan sekitar 3,3 juta kasus gejala hepatitis E, penyakit yang paling umum di Timur dan Selatan Asia. Tiongkok telah mengembangkan dan menyetujui vaksin rekombinan (Hecolin, HEV 239) untuk melindungi orang dari infeksi virus hepatitis E. Namun, vaksin tersebut tidak tersedia di negara lain.
HEV adalah virus tanpa selubung dengan ukuran 27 hingga 34 nm dan memiliki kapsid ikosaedral. Terdapat pengenalan 4 genotipe utama (HEV1, HEV2, HEV3, dan HEV4) berdasarkan analisis filogenetik dari beberapa strain HEV. Genom virus ini adalah RNA tunggal (ssRNA); genom HEV memiliki tiga bingkai baca terbuka (ORFs).
ORF1 mengkodekan protein nonstruktural dengan domain fungsional.
ORF2 mengkodekan protein kapsid yang bertanggung jawab atas perakitan virion. Protein kapsid HEV memiliki tiga domain struktural linier: domain cangkang (S), domain tengah (M), dan domain menjulur (P) yang memiliki epitop netralisasi.
ORF3 mengkodekan protein multifungsional yang mungkin terlibat dalam morfogenesis virus dan pelepasan.
Aplikasi Antigen HEV
Protein Kapsid HEV (ORF2) dalam Vaksin HEV
Dalam beberapa tahun terakhir, telah dilakukan upaya besar untuk mengembangkan vaksin hepatitis E yang menggunakan protein kapsid (protein ORF2) sebagai subunit atau VLP.
Vaksin hepatitis E rekombinan (Hecolin), juga dikenal sebagai HEV 239, mengandung protein seberat 26 kDa yang dienkod oleh ORF2 genotipe 1 (HEV1) dan diekspresikan dalam Escherichia coli (E. coli) . HEV 239 yang telah dimurnikan mengikat homodimer untuk membentuk partikel mirip virus (VLP) dengan diameter 23 nanometer. Diproduksi oleh Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, vaksin ini mengandung antigen murni dan hidroksida aluminium, dan dicampur dalam saline terbuffer. Pada tahun 2012, China NMPA (sebelumnya CFDA) menyetujui vaksin tersebut.
Protein Kapulaga HEV (ORF2) dalam Pengujian Anti-HEV
Diagnosis eksplisit infeksi hepatitis E biasanya dibuat berdasarkan tes yang dilakukan pada darah seseorang untuk mendeteksi antibodi spesifik imunoglobulin M (IgM) terhadap virus hepatitis E. Untuk pertama kalinya, tiga tes untuk HEV, termasuk tes anti-HEV IgM, terdaftar dalam daftar Laboratorium Diagnostik Esensial (EDL) Organisasi Kesehatan Dunia untuk memfasilitasi diagnosis dan pemantauan infeksi virus hepatitis E pada tahun 2023. Pada November 2023, Roche mengumumkan peluncuran Elecsys Anti-HEV IgM dan Elecsys Anti-HEV IgG immunoassay untuk mendeteksi infeksi virus Hepatitis E di negara-negara dengan persetujuan CE Mark.
Tes Anti-HEV IgM
Antibodi Anti-HEV IgM muncul pada periode awal infeksi dan menunjukkan infeksi saat ini atau baru-baru ini. Elecsys Anti-HEV IgM adalah imunotes untuk pemeriksaan kualitatif in vitro IgM antibodi terhadap HEV dalam serum dan plasma manusia. Tes Anti-HEV IgM ini menggunakan protein rekombinan dengan domain struktural dari HEV ORF2 (genotipe 1 dan 3) sebagai antigen dalam format tes µ-binding untuk deteksi kualitatif IgM antibodi terhadap HEV.
Tes Anti-HEV IgG
Elecsys Anti-HEV IgG digunakan sebagai alat bantu untuk menguji infeksi HEV baru-baru ini atau di masa lalu, yaitu sebuah imunotes untuk penentuan kuantitatif in vitro IgG antibodi terhadap HEV dalam serum dan plasma manusia. Untuk evaluasi kuantitatif IgG antibodi terhadap HEV, tes Anti-HEV IgG menggunakan protein rekombinan berdasarkan domain struktural dari HEV ORF2 (genotipe 1 dan 3). Format tes adalah sandwich dua antigen.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Lengkap untuk Antigen HEV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
