Faktor penyebab koloni sel granulosit-makrofag (GM-CSF, CSF-2) dan faktor penyebab koloni sel granulosit (G-CSF, CSF-3) termasuk dalam faktor sel putih (leukosit growth factor) dan memainkan peran penting dalam diferensiasi neutrofil dari sel punca hematopoetik.
Sebagai faktor pertumbuhan hematopoetik, GM-CSF dapat mempromosikan proliferasi dan diferensiasi sel progenitor hematopoetik. Dan GM-CSF rekombinan, termasuk Molgramostim dan Sargramostim, telah mendapatkan persetujuan untuk pengobatan neutropenia.
Penggunaan GM-CSF
Molgramostim
Diproduksi menggunakan Escherichia Coli sistem ekspresi, molgramostim adalah protein tanpa glikosilasi dan mencakup 127 asam amino dengan isoleusin pada posisi 100 dengan berat molekul 14,5 kDa.
Sargramostim
Diproduksi dengan teknologi DNA rekombinan dalam ragi ( Saccharomyces cerevisiae ), Sargramostim, adalah rekombinan GM-CSF manusia dan protein glikosilasi yang terdiri dari 127 asam amino. Urutan asam amino-nya berbeda dari GM-CSF manusia karena arginin (Arg) pada posisi 23 digantikan oleh leusin (Leu).
Sargramostim (Leukine) dikembangkan oleh Schering dan Sanofi dan saat ini dipasarkan oleh Partner Therapeutics.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk GM-CSF
Pipa Produksi GM-CSF
Nama
|
Nama Dagang/
Nama alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Indikasi
|
Pabrikan
|
Tahap R&D
|
Sargramostim
|
LEUKINE
|
Saccharomyces cerevisiae
|
Neutropenia
|
BERLEX LABS, Partner Therapeutics, Inc., Bayer AG
|
Persetujuan
|
Biosimilar Sargramostim
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Emcure Pharmaceuticals Ltd.
|
Persetujuan
|
Molgramostim
|
Menunggu pembaruan
|
Escherichia coli (E. coli)
|
Neutropenia
|
Schering-Plough Corp.
|
Persetujuan
|
Molgramostim gel topikal
|
jinfuning, gel eksternal
|
E. coli
|
Terbakar
|
GenSci
|
Persetujuan
|
Molgramostim biosimilar
|
gilotin
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Institut Biologi Medis
|
Persetujuan
|
Molgramostim biosimilar
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
bioMérieux SA
|
Persetujuan
|
Molgramostim biosimilar
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Laboratorios AC Farma SA
|
Persetujuan
|
Molgramostim biosimilar
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Probiomed SA de CV
|
Persetujuan
|
Molgramostim biosimilar
|
teleri
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Amoytop
|
Persetujuan
|
Molgramostim biosimilar
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
AMEGA Biotech
|
Persetujuan
|
Molgramostim biosimilar
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
BioGeneric Pharma SAE
|
Persetujuan
|
Molgramostim biosimilar
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Blau Pharmaceuticals
|
Persetujuan
|
Molgramostim biosimilar
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Laboratorios Bioprofarma
|
Persetujuan
|
Molgramostim biosimilar
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Reliance GeneMedix Ltd.
|
Persetujuan
|
Molgramostim biosimilar
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Zenotech Laboratories Ltd.
|
Persetujuan
|
GM-CSF Manusia Rekombinan
|
jian Bai
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
PKU HealthCare Corp
|
Persetujuan
|
GM-CSF Manusia Rekombinan
|
Menggerakkan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
HYBio
|
Persetujuan
|
GM-CSF Manusia Rekombinan
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Guangzhou Baiyunshan
|
Persetujuan
|
GM-CSF Manusia Rekombinan
|
jinlei Sayuan
|
E. coli
|
Neutropenia
|
GenSci
|
Persetujuan
|
GM-CSF Manusia Rekombinan
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Sino Biopharma
|
Persetujuan
|
GM-CSF Manusia Rekombinan
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Institut Produk Biologi Changchun
|
Persetujuan
|
GM-CSF Manusia Rekombinan
|
lial
|
E. coli
|
Neutropenia
|
Hapharm
|
Persetujuan
|
GM-CSF Manusia Rekombinan
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Jiangzhong pharmaceutical
|
Persetujuan
|
GM-CSF Manusia Rekombinan
|
unifen
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Hainan unipul pharma
|
Persetujuan
|
GM-CSF Manusia Rekombinan
|
huabei Jimxin
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
North China Pharmaceutical
|
Persetujuan
|
Inhalasi Molgramostim
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Savara, Inc., Savara Pharmaceuticals, Y-mAbs Therapeutics, Inc.
|
fase III
|
Molgramostim biosimilar
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Neutropenia
|
Zhejiang Zhongqi BioPharma
|
fase II
|
GX-G3
|
Sebuah G-CSF manusia rekombinan yang digabungkan dengan hyFc
|
Menunggu pembaruan
|
Penurunan granulosit netral hepatik yang disebabkan oleh kemoterapi, Neutropenia
|
Boryung Corp., Ilkogen, Genexine, Inc.
|
fase II
|