G-CSF

Modalitas

Faktor Penyokong Koloni Granulosit (G-CSF)

Faktor penyokong koloni granulosit (G-CSF, CSF-3) termasuk dalam faktor sel putih, memainkan peran penting dalam diferensiasi neutrofil dari sel punca hematopoetik.

Banyak mekanisme dan uji coba telah menunjukkan bahwa G-CSF merangsang dan mengatur pembentukan progenitor neutrofil dari sumsum tulang ke sirkulasi darah. G-CSF rekombinan disetujui untuk pengobatan pasien dengan neutropenia, termasuk Filgrastim dan Pegfilgrastim.

Penggunaan G-CSF

Filgrastim

Filgrastim adalah G-CSF manusia rekombinan yang dihasilkan melalui teknologi DNA rekombinan di Escherichia coli (E coli) bakteri. Terdiri dari 175 asam amino dengan berat molekul sekitar 19 kDa. Urutan asam amino protein ini identik dengan urutan alami yang diprediksi oleh analisis urutan DNA manusia tetapi dengan penambahan metionin N-terminal, yang diperlukan untuk ekspresi di E. coli.

Amgen merupakan pelopor dalam pengembangan dan ketersediaan obat terapeutik untuk G-CSF dan meluncurkan Neupogen pada tahun 1991. Saat ini, biosimilar dari Neupogen, termasuk Granix, Nivestim, Leleuco, dan Zarxio, telah disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat (FDA).

Pegfilgrastim

Sebagai konjugat kovalen dari G-CSF metionil manusia rekombinan (sama dengan filgrastim) dan PEG, Pegfilgrastim diproduksi melalui konjugasi molekul mPEG 20 kD dengan residu metionil terminal dari filgrastim. Filgrastim diperoleh dari fermentasi bakteri yang direkayasa E. coli strain.

Pegfilgrastim (Neulasta) juga dikembangkan oleh Amgen. Saat ini, FDA menyetujui beberapa biosimilar Neulasta, seperti Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk G-CSF

Pipa Produksi G-CSF

Nama Generik	Nama Dagang/ Nama alternatif	Sistem Ekspresi	Indikasi	Pabrikan	Tahap R&D
Filgrastim	Neupogen,	Escherichia coli (E. coli)	Neutropenia	Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.	Persetujuan
Filgrastim-AAFI, biosimilar	Nivestym, Nivestim	E. coli	Neutropenia	Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG	Persetujuan
Filgrastim-SNDZ, biosimilar	ZARXIO	E. coli	Neutropenia	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Persetujuan
TBO-Filgrastim	GRANIX	E. coli	Neutropenia	Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW	E. coli	Neutropenia, Demam Granulositopenik	Kashiv Biosciences LLC	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	ruibai	E. coli	Neutropenia	Qilu Pharmaceutical	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	jinlei Saqiang, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim	E. coli	Neutropenia	GenSci	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	quan Sheng	E. coli	Neutropenia	Quangang Pharma	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	baoli Jin	E. coli	Neutropenia	Chengdu Institute of Biological Products	Persetujuan
G-CSF rekombinan manusia	白特喜	E. coli	Neutropenia	SINOVAC Biotech	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	TX-01	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Tanvex Biopharma, Inc	Persetujuan
Filgrastim	Accofil	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Accord Healthcare SLU	Persetujuan
Filgrastim	Grastofil	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Accord Healthcare SLU	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Fresenius Kabi AG	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Biolotus Biotech Ltda.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Pusat untuk Imunologi Molekuler	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Rubin Ltd	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Ficocyte	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Fuji Pharma Co., Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Blau Pharmaceuticals	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Leukemia sumsum akut, Limfoma, Sindrom mielodisplastik, Neutropenia	Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	tumor	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Neiss Labs Limited	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	PT Kalbe Farma Tbk	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	RPG Life Sciences Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Zuventus Healthcare Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Claris Lifesciences Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Fiprima	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Eurofarma	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	demam granulositopenik	Harvest Moon BV	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Pusat Internasional untuk Teknik Genetika dan Bioteknologi (ICGEB)	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	AqVida GmbH	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Cjsc Generium	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Pharmapark LLC	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Laboratorios AC Farma SA	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	RAS Lifesciences Pvt Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Probiomed SA de CV	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Tumor, Neutropenia	Zenotech Laboratories Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia, Kanker Payudara	Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	North China Pharmaceutical	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Ranbaxy Laboratories, Amoytop	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	吉粒芬, Jilifen	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Huadong Medicine	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	立生素, Li Sheng Su	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Beijing Shuanglu	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Mielastra	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Abbott Laboratories	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Apexcela Co., Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Biosidus SA	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	CJ CheilJedang Corp.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Elea Spa	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Incepta Pharmaceuticals Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Neutrofil	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Laboratorio Varifarma SA	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Biofilgran	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Landsteiner Scientific SA de CV	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Sedico BV	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Siam Bioscience Co. Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Sudershan Biotech Ltd	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Neocyte	Menunggu pembaruan	Neutropenia	unilab AG	Persetujuan
Faktor pemicu granulosit manusia rekombinan	津恤力	E. coli	Neutropenia	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	Persetujuan
G-CSF rekombinan manusia	rial, riyakin	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Hapharm	Persetujuan
G-CSF rekombinan manusia	Jie Xin	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Jiangsu Wuzhong	Persetujuan
G-CSF rekombinan manusia	Ruixuexin	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Weiming Xinpengbio	Persetujuan
G-CSF rekombinan manusia	xin Lisheng	E. coli	Neutropenia	Sihuan Biowu	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Grasalva	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Persetujuan
G-CSF rekombinan manusia	sai Ge Li, SunGran	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Sunwaybio	Persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Lunan	Kirim untuk persetujuan
Biosimilar Filgrastim	Filgrastim biosimilar, GranNEX	Menunggu pembaruan	Neutropenia	MYCENAX	Kirim untuk persetujuan
Biosimilar Filgrastim	BK 0023, BK-0023, Filgrastim biosimilar	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Bio-Ker s.r.l.	fase III
Biosimilar Filgrastim	Filgrastim biosimilar, Neutrogen	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Virchow Group	fase III
Biosimilar Filgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Bio Genomics, Inc.	fase I
Biosimilar Filgrastim	MNGX-100, Filgrastim	Menunggu pembaruan	Neutropenia	MenoGenix, Inc.	fase I
MW-05	MW 05	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Mabwell	fase III
Pegfilgrastim	Neulasta, Neupopeg, G-Lasta	E. coli	Mobilisasi sel punca, Pengurangan granulosit netral, pengurangan granulosit dan pemanasan, Infeksi	Kyowa Kirin, Amgen, Inc.	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK	Menunggu pembaruan	Demam granulositopenik, Infeksi, Tumor	Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim-PBBK	FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Kashiv Biosciences LLC	Persetujuan
Pegfilgrastim-APGF	Nyvepria	Menunggu pembaruan	Neutropenia, demam neutropenik, infeksi	Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.	Persetujuan
Pegfilgrastim	Grasustek	Menunggu pembaruan	Neutropenia	\"JUTA\" Pharma GmbH	Persetujuan
Pegfilgrastim-Bmez	ZIEXTENZO	Menunggu pembaruan	Demam neutropenik, infeksi, neutropenia	Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Cegfila	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Mundipharma	Persetujuan
Pegfilgrastim	Pelgraz	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Accord Healthcare SLU	Persetujuan
Pegfilgrastim-CBQV	UDENYCA	Menunggu pembaruan	Subsindrom hematopoietik sindrom radiasi akut, Demam granulositopenik, Infeksi	Coherus BioSciences, Inc.	Persetujuan
Pegfilgrastim-Jmdb	Fulphila	Menunggu pembaruan	Neutropenia, demam neutropenik, infeksi	Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Rubin Ltd	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	xinrui Bai	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Qilu Pharmaceutical	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Harvest Moon BV	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Apotex, Inc.	Persetujuan
Peguilasi rekombinan manusia G-CSF	jinyouli	Menunggu pembaruan	Neutropenia	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Beijing Shuanglu	Kirim untuk persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	AMEGA Biotech	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Biosimilar Pegfilgrastim, Tinapeg	Menunggu pembaruan	Neutropenia	ATG ( Arya TinaGene) Biopharmaceutical	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	PegaGen, Peguilasi filgrastim	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Cinnagen	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC	Persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Union Square Ventures LLC	Kirim untuk persetujuan
Biosimilar Pegfilgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Lunan	fase III
Biosimilar Pegfilgrastim	R-TPR-029, Pegfilgrastim biosimilar	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	fase III
Pegfilgrastim ANF	ANF-Rho, PEG G CSF ANF	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Prolong Pharmaceuticals LLC	fase II
Biosimilar Pegfilgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	MegaLabs ZAO	fase I
Biosimilar Pegfilgrastim	G-CSF/PEG 20K	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Bio-Ker s.r.l.	fase I
Biosimilar Pegfilgrastim	PEG30-rhG-CSF	Menunggu pembaruan	Neutropenia	PegBio	fase I
Biosimilar Pegfilgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Tanya apoteker	fase I
PEGylated Human G-CSF	PEG-rhG-CSF, 升白针	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Kexing Bio-Pharma	fase I
Peguilasi rekombinan manusia G-CSF	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Tanya apoteker	fase I
Peguilasi rekombinan manusia G-CSF	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Huadong Medicine	fase III
PEGylated Human G-CSF	申力达	E. coli	Neutropenia	Lunan	Persetujuan
QL-0605	PEG-rhG-CSF	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Qilu Pharmaceutical	fase I
Pegteograstim	Neurapeg	E. coli	Neutropenia	GC Biopharma (sebelumnya Green Cross Corporation)	Persetujuan
Empegfilgrastim	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Biocad CJSC, Biocad Medical.	Persetujuan
Eflapegrastim	Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, LAPS-GCSF analog	E. coli	Sel Messor mengurangi pemanasan seksual, Infeksi, Penurunan granulosit nymnomic, Kanker payudara, limfoma, tumor fisik	Spectrum Pharmaceuticals, Hanmi Pharmaceutical.	Persetujuan
Lipegfilgrastim	Lonquex	E. coli	Neutropenia	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Persetujuan
Nartograstim	rekombinasi genetik	E. coli	Pengurangan leukosit, penurunan granulosit netral	Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.	Persetujuan
Lenograstim (Rekombinasi Genetik)	Granosit	Menunggu pembaruan	Leukemia mielin akut, tumor kepala dan leher, kanker saluran kemih, leukemia limfosit akut, penurunan neutrofil	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	Persetujuan
Benegrastim	Ryzneuta, F-627, protein fusi CSF-Fc	Sel CHO	Neutropenia, Demam, Kanker payudara, Demam neutropenik, Penyakit Parkinson	Evive Health LLC, Evive Biotech	Persetujuan
Biosimilar Lenograstim	Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Biosidus SA	Persetujuan
Protein fusi Albumin-G-CSF	8MW0511	ragi	Leukopenia	Mabwell	fase III
Protein fusi Albumin-G-CSF	Menunggu pembaruan	ragi	Pengurangan granulosit netral hati yang disebabkan oleh kemoterapi	Foremost Group	fase II
BBT-015	PEGylated G-CSF	Menunggu pembaruan	Sindrom radiasi akut, penurunan granulosit netral	Bolder BioTechnology, Inc.	fase I
Mecapegfilgrastim	艾多	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals	Persetujuan
Y-branched pegylated human G-CSF	Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF	Menunggu pembaruan	Neutropenia	Amoytop	Kirim untuk persetujuan

Semua Kategori

Modalitas

Faktor Penyokong Koloni Granulosit (G-CSF)

Penggunaan G-CSF

Filgrastim

Pegfilgrastim

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk G-CSF

Pipa Produksi G-CSF

CDMO Mikroba

Tautan Cepat

Hubungi Kami

Get in touch