Pecahan Fab

Modalitas

Fragment antibodi, yang diwakili oleh fragment antigen-binding (Fab), merupakan alternatif dari imunoglobulin konvensional (IgGs) dalam bidang diagnostik dan terapeutik untuk berbagai penyakit. Keunggulan mencoloknya meliputi penetrasi jaringan yang lebih tinggi karena bobot molekuler yang lebih rendah dibandingkan IgG, potensi inflamasi yang lebih rendah akibat tidak adanya domain Fc, dan produksi yang efisien didorong oleh kompleksitas struktural yang rendah. Secara klinis, banyak fragment Fab, termasuk Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol, dan Idarucizumab, telah memperoleh persetujuan terapeutik, menunjukkan efektivitas dan relevansi mereka dalam aplikasi medis.

Gambar 1 . Struktur Fab dan (Fab) ²

Fab Fragment untuk Penggunaan Terapeutik

Abciximab

Abciximab (Reopro) adalah fragmen Fab antibodi monoklonal kimerik, yang menggabungkan elemen manusia dan tikus. Mekanisme abciximab melibatkan penghambatan agregasi trombosit dengan antagonis reseptor GP IIb/IIIa.

Ranibizumab

Obat anti-VEGF kedua yang disetujui FDA, ranibizumab (Lucentis, dikembangkan oleh Genentech/Novartis), adalah fragmen antibodi dengan afinitas untuk semua isoform VEGF. Uji coba fasa III krusial dari ranibizumab, ANCHOR dan MARINA, menunjukkan tidak hanya stabilisasi visual tetapi juga perbaikan visual yang signifikan, menandai tonggak penting dalam hasil klinis.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, yang diberikan melalui injeksi subkutan, berfungsi sebagai penekan aktivitas faktor necrosis tumor-alpha (TNFα). Ini secara efektif meredakan peradangan berkepanjangan pada individu yang didiagnosis dengan penyakit Crohn.

Idarucizumab

Idarucizumab, fragmen antibodi monoklonal berbasis manusia, dirancang dengan cermat untuk menargetkan dabigatran, menunjukkan afinitas ikatan ke situs trombin yang melampaui trombin itu sendiri sebanyak 350 kali. Afinitas luar biasa ini menghasilkan pengikatan hampir tidak dapat dibalik sampai ekskresi renalis terjadi. Idarucizumab telah memperoleh persetujuan atas efisiensinya dalam membalikkan efek antikoagulan dari dabigatran.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk Fragmen Antibodi

Pipa Produksi Fragment Fab

Nama Generik	Nama Merek / Nama Alternatif	Sistem Ekspresi	Indikasi	Pabrikan	Tahap R&D
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Neovaskular (basah) degenerasi makula terkait usia	Genentech	Persetujuan
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	Sel CHO	Koagulopati, pendarahan	Boehringer Ingelheim	Persetujuan
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	psoriasis	UCB, Otsuka Holdings	Persetujuan
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Sel mieloma	Komplikasi trombotik	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Persetujuan
Biosimilar Abciximab	AbcixiRel, R-TPR-019	Menunggu pembaruan	Komplikasi trombotik	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Persetujuan
Biosimilar Abciximab	Clotinab, ISU-301, Faximab	sel mamalia	Komplikasi trombotik	ISU Abxis Co., Ltd.	Persetujuan
Crotalidae	Antivenin Polyvalent immune Fab (ovine), Antivenom CroTAb	NA, ekstraksi	racun ular	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	Persetujuan
Antibodi poliklonal anti-digoksin	Anti-digoxin-polyclonal-antibody-DigiTAb (Ovine), AMAG-423	NA, ekstraksi	keracunan, preeklampsia	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Persetujuan
Bentracimab	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	E. coli	pendarahan	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Fase III
Dapirolizumab pegol	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Menunggu pembaruan	lupus eritematosus sistemik, sklerosis multipel	UCB, Biogen, Inc.	Fase III
Glenzocimab	Imunoglobulin g1, anti-(glykoprotein VI trombosit manusia) fragmen fab, ACT-017	Sel CHO	Stroke iskemik akut, infeksi coronavirus baru, sindrom distress pernapasan dewasa, penyakit pernapasan akut SARS-CoV-2, Stroke	R&D oleh Acticor Biotech, dipasarkan oleh CMS di Tiongkok dan sebagian Asia	Fase II/III
FR-104	Antibodi monoklonal anti CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Menunggu pembaruan	Penolakan transplantasi organ, rematoid arthritis, penolakan transplantasi ginjal, encephalomyelitis, uveitis, psoriasis, sklerosis multipel	OSE's Effimune SA, Veloxis Pharmaceuticals milik Asahi Kasei, Johnson & Johnson's Janssen	Fase II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA protein fusi	Menunggu pembaruan	Penyakit Lafora	Valerion Therapeutics LLC	Fase II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, protein fusi ABR-217620	Menunggu pembaruan	kanker	NeoTX Therapeutics Ltd	Fase II
LMB-100	protein fusi anti-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Menunggu pembaruan	kanker	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	Fase II
Certolizumab	Lactococcus lactis yang menghasilkan certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	penyakit usus bawaan	Precigen, Inc.	Fase I
IMB071703	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	kanker	Beijing Immunity Ark	Fase I
A ß Antibody Fab	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Penyakit Alzheimer	lili	Fase I
LuCaFab	ITM-31	Menunggu pembaruan	glioblastoma	Itm Isotope	Fase I

Referensi:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Antibodi Domain Tunggal Kamelida: Janji dan Tantangan sebagai Pengobatan Penyelamat Jiwa. Int J Mol Sci. 2022 Apr 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Semua Kategori

Pecahan Fab

Modalitas

Pecahan Fab

Fab Fragment untuk Penggunaan Terapeutik

Abciximab

Ranibizumab

Certolizumab Pegol

Idarucizumab

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk Fragmen Antibodi

Pipa Produksi Fragment Fab

Referensi:

CDMO Mikroba

Tautan Cepat

Hubungi Kami

Get in touch