Razvoj procesa čišćenja MRNA

• 

  Optimizacija rada purifikacije mRNA

  Optimizacija radnog procesa znači uštedu vremena i novca tijekom procesa čišćenja, također i proizvodi Yaohai kao što su Bankovanje kvasićnih stanica . Postoji mnogo pristupa kojima možemo činiti mRNA čistom. Na primjer, koraci koji prethode stvarnom čišćenju, kao što je razbijanje stanica, mogu imati veliki uticaj na količinu čiste mRNA koja se proizvodi na kraju. Za ove korake, istraživači često žele pronaći nove metode i uvjete koji daju maksimum kvalitetne mRNA za svoje potrebe. Također možete koristiti mašine koje mogu automatski omogućiti taj proces i uštedjeti vam posao u radnom toku. Ovi sustavi mogu obraditi mnoge uzorke odjednom, što smanjuje ljudske greške i pruža konzistentne rezultate. Automatizacija čini sve to i skalabilnim, što znači da ih možete skalirati gdje i kada je potrebno.

• 

  Nove tehnologije i tehnike za razvoj procesa

  Zapravo, znanstveno istraživanje je sve o novim i poboljšanim metodama za sve — čišćenje mRNA najmanje među njima, te također Proizvodnja mikrobijske fermentacije izrađeno od strane Yaohai. Tijekom godina, nove tehnologije i primjene primjenjuju se za napredak u obradi čišćenja. Na primjer, znanstvenici su izradili male lopte metala s lepljivom omotinom (nanocesticice) kako bi djelovala kao molekulske šupe – priključujući se, upijajući i držeći komadiće mRNA samo za sebe. Nanocesticice se mogu koristiti zajedno s magnetskim žicama ili drugim alatima kako bi se još ubrzalo čišćenje mRNA. Nadalje, alternative načinima uzimanja i sekvenciranja mRNA, poput uzimanja temeljenog na mikropločama ili Ribo-isključenog RNA sekvenciranja, bile su generirane. Ove nove tehnologije i tehnike pružaju znanstvenicima više fleksibilnosti u projektiranju procesa čišćenja mRNA, omogućujući im da bolje postignu svoje ciljeve.

• 

  Osiguravanje konzistentnosti i pouzdanosti u konačnom proizvodu

  Konačni proizvod, očišćena mRNA, mora biti reprodukcibilna i konzistentna s obzirom na namijenjenu uporabu. Sve će ovisiti o dobri kvalitativnoj kontrolnoj metodi koje su znanstvenici postavili, baš kao što je produkt Yaohai nazvan Proizvodnja biosličnika PTH 1-34 . Na primjer, koristeći gel elektroforezu ili analizu niza za potvrdu prirode očišćenog mRNA-a. Također ga mogu usporediti s svojom bibliotekom drugih uzoraka kako bi osigurali da je mRNA čist i nepoštećen, u slučaju da je proces čišćenja štetio mRNA-u. Stabilnost i rok upotrebe mRNA-a također se mogu procijeniti ovim metodama. Za dulje pohrane znanstvenici mogu držati mRNA na niskim temperaturama ili ga liofilizirati. Konačno, konzistentnost krajnjeg produkta ključna je za učinkovitost, bez obzira jest li u laboratorijskoj primjeni ili stvarnim svjetskim primjenama poput cjepiva ili tretmana raka.

Why choose Yaohai Razvoj procesa čišćenja MRNA?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo učinkovitu tvornicu koja ima napredne opreme i jakosti u razvoju i proizvodnji. Ponuđeno je pet linija za proizvodnju sastojaka prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene jake. Raspon fermentacijskih kapaciteta varira između 100L i procesa razvoja čišćenja mRNA. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuze ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-sudbena i osigurava stalnu dostavu trgovinskih i kliničkih uzoraka. Naša objektna baza proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, CDMO za razvoj procesa čišćenja mRNA s mikrobiološkim usmjerenjem, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te regulacijama širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzale lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu s propisima US FDA i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane Kvalificirane Osobe (QP) Europske unije kako bi se osiguralo naše GMP kvalitetno rađanje i proizvodna lokacija. Također smo prošli početne certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških bioproizvoda. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvaćaju cijeli proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, stvaranja stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dostavljanje najnovije rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnu iskustva u korištenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo dovršili preko 200 projekata. Također podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, poput onih od US FDA i EU EMA. Pomoću njih vodimo kroz australsku TGA i kinesku NMPA. Naše stručno znanje i obimno iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i nude usluge razvoja procesa čišćenja mRNA CDMO.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma se bavi razvojem procesa čišćenja mRNA u mikrobiološkim derivatima. Ponudamo prilagođeno istraživanje i razvoj te rješenja za proizvodnju, pri čemu minimiziramo rizik. Bili smo angažirani u brojnim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptidskih hormona, citozina i faktora rasta, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo u nekoliko mikrobioloških nosača, kao što su kvasine izvanstanice i unutarstanice (dohodak do 15 grama po litru), bakterije periplazmičko sekretiranje te rastvorljive unutarstanice i inkluzivne tijele (dohodak do 10 grama/L). Također smo razvili BSL-2 mikrobiološku fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo dokazane uspjehe u poboljšanju proizvodnih procesa, time povećavajući dohodak i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom stručnjaka osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.