Proizvodnja VHH monomera

• 

  Metode i izazovi

  Nedavno su VHH monoklonalni antigodi pročišćeni od strane brojnih znanstvenika i oni su vrlo uzbuđeni ovom novatošću. Ovdje traže razvijati nove načine korištenja tih malih proteina, posebno za liječenje smrtonosnih bolesti poput raka. Proizvodnja tih proteina je skupa, a istraživači traže i novije i „bolje“ načine njihova priprema.

  
  

• 

  Trenutna istraživanja i buduća smjera

  Razmatramo prednosti VHH monoklonalnih antigena u pomoći pri autoimunskim bolestima u jednom zanimljivom istraživanju. Autoimunske bolesti su pojmovi gdje se obrambeni sustav tijela stvori riječ protiv vlastitih stanica. To može rezultirati boljem, otjecajem i šteti drugdje u tijelu. Zbog toga, istraživači nadaju se da razviju Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja što bi se moglo koristiti za usmjereno uništavanje onih odgovornih za ovu autoimunsku reakciju. Ako bude uspješno, to bi mohlo dovesti do novih liječenja za veliki dio ljudi koji žive s tim bolestima.

  
  

• 

  Primjene VHH monoklonalnih antitijela u biotehnologiji i biomedicini.

  Različite upotrebe VHH monoklonalnih ANTIGENA u biotehnologiji, lijekovima i procesima medicine. Jedna od češćih uporaba je pronalaženje novih lijekova za bolesti. VHH monoklonalni antigeni ciljaju stanice ili molekule u tijelu i time bi bilo moguće liječiti bolesti koje imaju često vrlo problematska liječenja (neki tipovi raka).

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja VHH monomera?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći između CDMO-ova za mikrobiološke bioproizvode, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive, uključujući VHH monomer proizvodnju za ljudsku, veterinarsku te zdravstvenu obrtnu za ljubimce. Posjedujemo najnovije Razivojne platforme te proizvodne tehnologije koje obuhvaćaju cijeli proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrijela, stanica banke, procesa i metoda razvoja do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspješnu proizvodnju inovativnih rješenja. Nabavili smo obiman iskustva u bioproduktiranju mikrobioloških stanica. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo s Australia TGA i Kina NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman pristup, omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i nude prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških tvari stvorenih iz VHH Monomer Proizvodnje. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju dok se osiguravamo da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantne podjedinične cjepive, peptidski hormoni, citozini, rastni faktori, pojedinačnodomenanti antitijela enzimi, plazmidna DNA MRNA i mnogo više. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu vanjsku i unutarnju sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterije unutarnju rastvorivu i inkluzijsko tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje dohodka produkta i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći čvrstu tehničku ekipu, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš produkt donijeti na tržište brže.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od 10 najvećih bioloških tvrtki koja se bavi proizvodnjom VHH monomera. Izgradili smo savremenu proizvodnu djelatnost s jakim mogućnostima za razvoj i inovacije te savremene proizvodne kapacitete. Na raspolaganju su pet proizvodnih linija aktivne supstance prema GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartridža te prenapunjene jake. Kapacitet fermentacije varira između 100L i 2000L. Prostor za ispunjavanje rasponja od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartridži ispuniće se s 3 do 3.5ml. Naš radionici koji su cGMP-saglasni osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše djelatnosti proizvode velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav kvalitete je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto ovlada globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te skladnost s zahtjevima VHH monomer proizvodnje i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane Ovlašćene osobe Europske unije (QP) kako bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodni objekt. Također smo dovršili početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.