Proizvodnja bivalentnih VHH

• 

  Učinkovita proizvodnja bivalentnih VHH za terapeutsku uporabu

  U Yaohai, ono što želimo učiniti je napraviti dobre lijekove za stvarne pacijente. Stoga smo stvorili vrlo dobar način proizvodnje bivalentnog VHH-a kako bi se mogli koristiti u terapiji. Bivalenti VHH molekuli prilagođeni su da identificiraju proteine odgovorne za uzročavanje različitih bolesnih stanja u ljudskom sustavu. Naše bivalente VHH molekule, ciljajući ove proteine, mogu olakšati simptome povezane s tim bolestima i donijeti mnogo potrebnu poboljšanju kvalitete života mnogih pacijenata.

  
  

• 

  Prilagođena proizvodnja bivalentnih VHH za personaliziranu medicinu

  Jedna od prednosti bivalentnih VHH molekula jest ta da se mogu programirati za postizanje specifičnosti prema određenim proteinima unutar tijela. Možemo time prilagoditi lijekove pojedinačnim pacijentima i dizajnirati ih posebno kako bi pomogli tom pacijentu s njegovim zdravstvenim problemima. U Yaohai smo dizajnirali novi pristup proizvodnji bivalentnog VHH-a koji se može koristiti za mnoge bolesti.

  
  

• 

  Revolutioniranje bioloških sredstava metodom proizvodnje bivalentnih VHH

  S razvojem naše bivalentne VHH proizvodnje, biološki lijekovi su na rubu promjene uz Yaohai. Naša Inovativna Metoda Yaohai 3-Valentna VHH Proizvodnja te također sposobnost proizvodnje i izrađivanja istih za terapeutske svrhe, što se prilagođava liječenju personalizirane medicine napravljeno kako bi se poboljšao kvalitet života pacijenata i pomogao mnogim bolesnim ljudima.

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja bivalentnih VHH?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Radio smo na različitim modalitetima kao što su rekombinantne cjedine temeljene na podcjelinama, proizvodnja Bivalent VHH-a, citozini, rastuće faktore, pojedinačni domeni antitijela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugi. Stručnjaci smo za različite vrste mikroorganizama, uključujući šećerne ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterijsku intracelularnu razriješivost i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjedina. Imamo povijest unapređivanja proizvodnih procesa, time povećavajući dohodke i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Bivalent VHH Manufacturing je u Top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvalitete i regulativne pitanje. Ustabilili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje i vrhunski proizvodi koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na terenu provedenu odobrenim Kvalificiranim Osobom iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu jedinicu. Također smo prošli prve certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških bioproizvoda. Naš glavni fokus je proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za upravljanje s ljubimcima, ljudima i proizvodnjom Bivalent VHH. Opremljeni smo sa najnovijim RD platformama te tehnologijama proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i čeljusti banke, prema razvoju metoda i procesa, kliničkoj i trgovinskoj proizvodnji koja osigurava uspješno dostavljanje novih rješenja. Tijekom godina nagomilali smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulacije poput one američkog FDA i europskog EMA. Također ih pomažemo u preglađivanju australskog TGA i kineskog NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagirati na potrepne tržišne zahtjeve i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekt za proizvodnju Bivalent VHH s jačnim mogućnostima razvoja i inovativnim proizvodnim kapacitetima. Postoji pet linija za proizvodnju suštine lijekova u skladu s GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, te dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, uključujući i prenapunjene iglice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica rasponju se od 1ml - 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuše ili šprice rasponju se između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-sudobna i pruža stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša je radionica namijenjena proizvodnji velikih molekula koje se šalju širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.