Bivalentna VHH Proizvodnja

• 

  Učinkovita proizvodnja bivalentnog VHH za terapijsku upotrebu

  U Yaohaiju, ono što želimo učiniti je napraviti dobre lijekove za stvarne pacijente. Tako smo stvorili stvarno lijepu metodu proizvodnje za bivalentni VHH da ih koristimo u terapiji. Bivalentne molekule VHH prilagođene su za identifikaciju proteina odgovornih za izazivanje različitih bolesnih stanja u ljudskom sustavu. Naše dvovalentne molekule VHH ciljanjem na te proteine ​​mogu ublažiti simptome povezane s ovim bolestima i dovesti do prijeko potrebnog poboljšanja u životima mnogih pacijenata i svakoga od njih.

  
  

• 

  Prilagodljiva bivalentna VHH proizvodnja za personaliziranu medicinu

  Jedna od prednosti bivalentnih VHH molekula je ta što se one mogu programirati za postizanje specifičnosti za određene proteine ​​unutar tijela. Stoga možemo oblikovati lijekove za pojedine pacijente i posebno osmisliti kako bismo tom pacijentu pomogli s njegovim zdravstvenim problemima. U Yaohaiju smo dizajnirali novi pristup za proizvodnju bivalentnog VHH koji se može koristiti za mnoge bolesti.

  
  

• 

  Revolucioniranje bioloških lijekova s ​​bivalentnim metodama proizvodnje VHH

  S razvojem naše bivalentne VHH proizvodnje, biološki lijekovi će se promijeniti na bolje u Yaohaiju. Naša nova Yaohai metoda Proizvodnja 3-valentnog VHH kao i sposobnost njihove proizvodnje i proizvodnje u terapeutske svrhe, koji su prilagođeni personaliziranim lijekovima koji su napravljeni da poboljšaju kvalitetu života pacijenata i pomognu mnogim bolesnim ljudima.

  
  

Zašto odabrati Yaohai Bivalent VHH Manufacturing?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, pritom osiguravajući da nema rizika. Radili smo na različitim modalitetima kao što su rekombinantna cjepiva bazirana na podjedinicama, bivalentna VHH proizvodnja, citokini, faktori rasta, jednodomenska protutijela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za razne mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i intracelularne topljive i inkluzijske tjelesne bakterije (prinos čak do 10 g/L). Također smo razvili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Uz visoko učinkovit tehnološki tim, osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Bivalent VHH Manufacturing je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Uspostavili smo robustan sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim dobro je upućen u globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Jamčimo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu s pravilima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za njegu kućnih ljubimaca, ljudi i bivalentne VHH proizvodnje. Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo ogromno znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Stvorili smo proizvodni pogon Bivalent VHH Manufacturing s robusnim RD mogućnostima i vrhunskim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka, kao i unaprijed napunjene igle. Dostupne vage za fermentaciju uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica u rasponu su od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke kreću se između 1-3 ml. Proizvodna radionica je u skladu s cGMP-om i osigurava stabilnu opskrbu komercijalnim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.