Proizvodnja bispecifičnog VHH Hrvatska

• 

  Prevladavanje izazova u proizvodnji bispecifičnog VHH za imunoterapiju

  Bi-specifične VHH kao imunoterapijske agense, međutim, nije trivijalno proizvesti, također Yaohaijev proizvod kao što je GMP Anti-HER3 VHH proizvodnja. Ponekad se stanice koje stvaraju antitijela umore i ne mogu razviti dovoljno tih molekula. Ili se antitijela ne uspijevaju uhvatiti za stanice raka kako bi Yaohai želio. To je razlog zašto Yaohai nastavlja tražiti nove i napredne načine za rješavanje ovih problema kako bi poboljšao dobar lijek za one koji pate od raka.

• 

  Novi pristupi bispecifičnoj proizvodnji VHH za personaliziranu medicinu

  To se radi vađenjem i ispitivanjem krvi pacijenta na ona savršena antitijela koja će služiti njegovom tijelu, zajedno s GMP anti-MMRCD206 VHH proizvodi Yaohai. Dakle, oni stvaraju bi-specifični VHH sastavljen od ovih specijaliziranih antitijela — posebno skrojenih za tu osobu. Omogućuje personalizirani dodir što znači da možemo bolje jamčiti da će lijek djelovati za tu određenu osobu.

• 

  Napredne tehnike u bispecifičnoj proizvodnji VHH za poboljšano liječenje raka

  Imaju još jednu stvar, koja se zove "sazrijevanje afiniteta". Ova tehnika čini da bi-specifični VHH još učinkovitije prianjaju na stanice raka, isto kao i Yaohai Proizvodnja cjepiva temeljena na VLP-u. Oni također koriste nekoliko novih koncepata koji mogu učiniti da VHH specifični za bbi traju duže u tijelu kako ih imunološki sustav ne bi očistio. Ovo je važno jer što dulje ta antitijela mogu biti aktivna (po definiciji), to će biti snažnija u sprječavanju bolesti.

Zašto odabrati Yaohai Bispecific VHH Production?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je bispecifična VHH proizvodnja cjepiva (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo proizvodne procese koji se mogu pratiti i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i Bispecific VHH Production. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Bispecific VHH Production je vodeći u mikrobnim biološkim CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak, počevši od razvoja sojeva mikroba i stanične banke, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biološkoj obradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo napredni pogon koji je opremljen naprednim objektima, kao i robusnim RD i proizvodnim mogućnostima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu unaprijed napunjenih bočica, uložaka i igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Volumen punjenja kreće se od 1 ml do bispecifične VHH proizvodnje. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Skupne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se isporučiti širom svijeta.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.