PTH 1-34 Bioslična proizvodnja

• Razumijevanje procesa

  Naša tvrtka, Yaohai, koja se fokusira na novi PTH 1-34 bio sličan. Žele osigurati da je ovaj novi lijek učinkovit i da potrošači ne moraju trpjeti mnoge posljedice visokih troškova. Napraviti sličnu biografiju nije jednostavno; zahtijeva mjesece, ponekad i godine, opsežnog istraživanja. Razvijanje lijeka zahtijeva puno vremena i truda znanstvenika i istraživača kako bi bili sigurni da je novi lijek siguran za upotrebu i da djeluje vrlo dobro. Oni Proizvodnja GLP-1 mutacije provjerite može li bioslični pospješiti stvaranje kostiju i zacjeljivanje na isti način kao i povezani lijek.

• Prevladavanje izazovnih ograničenja u proizvodnji biosimilara PTH 1-34

  Prvi veliki izazov u proizvodnji sličnog biološkog proizvoda je složen i dugotrajan proces proizvodnje. Ne govorimo samo o spajanju sastojaka; To je puno više! Yaohai surađuje s raznim stručnjacima, znanstvenicima i medicinskim stručnjacima kako bi se uhvatio u koštac s tim problemima i pojednostavio proces. Oni GLP-1 Analogna proizvodnja također morate osigurati da krajnji artikli budu što sličniji originalnom lijeku PTH 1-34. Liječnici žele osigurati da pacijenti iskuse istu dobru učinkovitost s povezanim lijekovima biološke prirode kao i s povezanim lijekovima.

• Mogućnosti i izazovi za farmaceutsku industriju

  Razvijanje biosličnoga, na primjer PTH 1-34 bioslično, otvorilo je toliko uzbudljivih prilika za medicinsku industriju i ljude. Oni mogu povećati pristup nekim od najvažnijih lijekova pružajući planiranu cijenu za nove lijekove koji bi inače bili nedostupni. Ovaj Proizvodnja fragmenata GLP-1 pružit će sjajnu priliku onima kojima je potreban pristup učinkovitom liječenju. U isto vrijeme, industrija ima svoje izazove, osiguravajući da su novi lijekovi sigurni, pouzdani i učinkoviti za sve koji ih trebaju. Pacijenti moraju imati povjerenja u lijekove koje uzimaju — kako bi bili sigurni da su sigurni i učinkoviti te da su to lijekovi koje su platili.

Zašto odabrati Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Production?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje kontrolu kvalitete i PTH 1-34 biosličnu proizvodnju. Razvili smo solidan sustav kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i regulatornih zahtjeva diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivost proizvodnih procesa s visokokvalitetnim proizvodima, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na licu mjesta koju je provela kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodni pogon. Također smo uspješno prošli kroz početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova proizvedenih od PTH 1-34 bioslične proizvodnje. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  PTH 1-34 Biosimilar Production vodeći je u mikrobiološkim biološkim lijekovima CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak, počevši od razvoja sojeva mikroba i stanične banke, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Stvorili smo proizvodni pogon PTH 1-34 Biosimilar Production sa snažnim RD mogućnostima i vrhunskim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka, kao i unaprijed napunjene igle. Dostupne vage za fermentaciju uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica u rasponu su od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke kreću se između 1-3 ml. Proizvodna radionica je u skladu s cGMP-om i osigurava stabilnu opskrbu komercijalnim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.