Proizvodnja biosličnika PTH 1-34

• Razumijevanje procesa

  Naša tvrtka, Yaohai, koja se fokusira na novi PTH 1-34 bio sličan. Oni žele osigurati da ovaj novi lijek bude učinkovit i da potrošači ne moraju patiti zbog mnogih posljedica visokih cijena. Stvaranje bijsličnog lijeka nije jednostavno; zahtjeva mjeseci, ponekad godine, obsežnih istraživanja. Razvoj lijeka uzima puno vremena i napora znanstvenika i istraživača kako bi se osiguralo da je novi lijek siguran za korištenje i vrlo dobro funkcionira. Oni Proizvodnja mutacija GLP-1 testiraju može li bio sličan promicati obrazovanje kostiju i njihovo ozdravljenje na isti način kao povezani lijek.

• Prijekidivanje izazovnih ograničenja u proizvodnji biosličnika PTH 1-34

  Prva glavna izjava u proizvodnji bio sličnog je složeni i dugotrajni proces proizvodnje. Ne pričamo samo o spajanju sastojaka; to je mnogo više! Yaohai surađuje s različitim stručnjacima, znanstvenicima i medicinskim profesionalcima kako bi riješili ove probleme i optimizirali taj proces. Oni Proizvodnja analoga GLP-1 također je potrebno osigurati da su krajnji proizvodi što bliži izvornom lijeku PTH 1-34. Liječnici žele osigurati da će pacijenti iskusiti istu dobru učinkovitost s povezanim lijekovima biološki sličnog kao i s povezanim lijekom.

• Prilike i izazovi za farmaceutsku industriju

  Razvoj biološki sličnih, na primjer PTH 1-34 biološki sličnog, otvorio je toliko uzbuđujućih prilika za farmaceutski sektor i ljude. Oni mogu povećati pristup nekim od najvažnijih lijekova pružanjem planirane cijene za nove lijekove koji bi inače mogli biti nepostupačni. Ovo Proizvodnja fragmenata GLP-1 će onima koji trebaju pristup učinkovitoj terapiji dati odličnu priliku. Isto vrijeme, industrija ima svoje izazove, osigurati da su novi lijekovi sigurni, pouzdani i djelotvorni za sve tko ih trebaju. Pacijenti moraju imati povjerenje u lijekove koje uzimaju — da su sigurni i učinkoviti, i da su to lijekovi za koje su platili.

Why choose Yaohai Proizvodnja biosličnika PTH 1-34?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvalitete i proizvodnju biosličnika PTH 1-34. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode te da se pridržavaju propisa US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju izvršio kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu smještaju. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz PTH 1-34 Biosimilar Production. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo angažirani u različitim modalitetima poput rekombinantnih podjediničnih cjepiva, peptidskih hormona, citoquina, rasta faktora, jednodomenskih antitijela enzima, plazmidnog DNA MRNA-a i mnogo više. Stručnjaci smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasinu, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodišta do 15g/L) te bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzijsko tijelo (dohodišta do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dobivenih količina produkata i smanjenje troškova proizvodnje. Korištenjem jačne tehničke ekipa možemo osigurati brzo i pouzdano dostavljanje projekata što će vaš produkt donijeti na tržište brže.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Proizvodnja PTH 1-34 Biosimilar je vodeći CDMO u mikrobiološkim biologičkim proizvodima. Naše fokusiranje bilo je na vakcinama i terapeutskim sredstvima proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravljem čovjeka, veterinarskom zdravstvu te zdravju ljubimaca. Posjedujemo najmodernije Razi platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrmina i bankarstva stanica, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nagomilali smo obiman znanstveni kapital o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih podržavamo pri navigaciji kroz Australia TGA i China NMPA. Naše profesionalno stručnjakstvo i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, posebno se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekt za proizvodnju PTH 1-34 Biosimilar s jačnim mogućnostima R i D te najnovije proizvodne opreme. Postoji pet linija za proizvodnju suštine lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene šprice. Raspoložive kapacitete fermentacije uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se između 1ml - 25ml, dok specificacije za prenapunjene kartuše ili šprice raspuštaju se između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i pruža stabilnu dostavu trgovinskih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša postrojba proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.