Čestitam vam što počinje proučavanje Yaohai HCVcAg, vrlo sam sretan što učestvujem. Počinje se skupljanje plazme od osoba kojima je dijagnosticiran bolest poznata kao Hepatit C (HepC). Plazma - proteini u krvi. Naravno, prije nego što možemo uzeti ovu plazmu i početi ju davati ljudima, moramo provjeriti postoji li tamo bilo kakve bolesti. Ovo je ključni element kada je riječ o sigurnosti. Nakon što se potvrdi da je plazma ispravna i čista, jednostavno želimo ukloniti nečistine ili nepoželjne materijale.
Koriste se različite tehnike za očišćavanje plazme, uključujući filtriranje i hromatografiju. → Dok se filtriranje koristi za uklanjanje većih čestica, hromatografija razdvaja različite komponente prisutne u plazmi. Kada očistimo plazmu i dobijemo HCVcAg, treba ga još mnogo očistiti. Ovo je važan korak jer moramo proizvesti HCVcAg što bolje moguće. Na kraju, uzimamo očišćeni Proizvodnja fragmenata GLP-1 i pretvaramo ga u konačni proizvod za daljnji klinički razvoj.
Mi ljudi Yaohai, oni rade što drugi imaju vrijeme da se pripreme za napad ~ Jedan način rješavanja ovog problema je da prenesemo većinu posla na mašine. Dio posla može biti obavljen od strane mašina samostalno. — Automatizacija. Ovo Proizvodnja mutacija GLP-1 ima za cilj minimizirati pogreške intrinsike radnicima koji moraju ručno dovršiti svaki korak. Također je osiguralo da je cijeli naš sadržaj standardiziran i u skladu s kvalitetom koju želimo pružiti.
Imamo stroge pravila i mašine kako bismo bili sigurni da je naš proizvod uvijek održan u najvećoj mogućoj kvaliteti. Sada kada znamo ovo, možemo shvatiti koliko je važno izvršiti ove mjere kontroliranja kvalitete — osiguravamo da je stvarnost koju šaljemo u svijet što je moguće više kvalitetnija. Potrebno je ljudima dati više povjerenja da kada dobiju našu stvar, da je sigurna i funkcionira.
U kontekstu procesa razvoja za HCVcAg, uporaba nove tehnologije je odlučujuća. Koristimo razne hromatografske tehnike, koje su među ključnim tehnologijama koje koristimo. Podijelimo Fermentacija visokog odbora plazmida u nekoliko dijelova kroz taj proces tako da nam omogućava da imamo dobar vrijeme s tim. Trenutni testovi mogu filtrirati antigen jezgra HCV (HCVcAg) tijekom procesa filtriranja klorokvina, što omogućuje prolazak CHLI kroz određene filtre. Na isti način, s ovim proizvodom dostupnim, to će vam pomoći fokusirati se na uklanjanje nepoželjnih tvari, što znači da ćete pronaći visoku razinu sigurne i čiste tvari, što je sigurno za vašu uporabu.
U Yaohai, sigurnost uvijek ide na prvo mjesto i osiguravamo da se pridržavamo svih pravila i propisa. Naša praksa je biti u skladu sa svim zahtjevima i osigurati da ovo bude sigurno mjesto za sve koji ovdje rade. To vrijedi ne samo za naše zaposlenike, već i za proizvode koje izradimo. Pratimo konkurentne prakse u smislu zakonskih odredbi, naredbi i propisa koji su utemeljeni na lokalnim, državnim i federalnim agencijama.
Dolazak boljih i novijih tehnologija bez sumnje će donijeti obilje novih ideja te izazova u Postupak visoke proizvodnje plazmida . Kao da nas nije dovoljno pritiskano da se promijenimo u našem društvu, povratku bolesti uzrokovane stranim utjecajima je jedna od posljednjih stvari koje sada trebamo. Radićemo sve što je u našoj moći da smanjimo taj rizik i osiguramo sigurnost naših proizvoda.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobijske biološke proizvode. Naš glavni fokus je bio proizvodnja HCVcAg i lijekova za tretiranje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravstva. Raspoloživi smo sa najnovijim Razivojnim platformama i tehnologijom proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobijskih štrika, bankarstva stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo obiman znanstveni kapital u području mikrobijske bioprocese. Uspešno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u navigiranju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrebe i nudeći prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena Razi i D rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući rizik. Suradili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citozina, rasta faktora, mono-domenskih antigensa, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama kao što su kvasac, ekstracelularna i intracelularna sekrecija (dajanje do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzijska tijela (dajanje do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje HCVcAg cjepiva. Stručnjaci smo u optimiranju proizvodnjenih procesa, povećanju dajanja i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode dostavljamo brže na tržište.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO za mikrobiološke proizvode koji uključuje i proizvodnju HCVcAg te regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto osmijehnuje globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode te poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla reviziju na lokaciji od strane Kvalificirane Osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP te i našu proizvodnu jedinicu. Nadalje, prošli smo i prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.
HCVcAg Manufacturing je tvrtka iz top 10 biotehnoloških poduzetnika koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jačanim mogućnostima za razvoj i dizajn te savremenim proizvodnim objektima. Dostupne su pet proizvodnih linija za lijekove prema GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flakona i kartuza te prenapunjene špice. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flakona raspuštaju se od 1ml do 25ml, a specifikacije za prenapunjene špice i kartuze pokrivaju raspon od 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP skladna i osigurava stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naše zavode proizvode velike molekule koje se šalju širom svijeta.