Proizvodnja HCVcAg Hrvatska

• 

  Uloga napredne tehnologije u proizvodnim procesima HCVcAg

  U kontekstu procesa razvoja za HCVcAg, uporaba nove tehnologije je ključna. Koristimo različite kromatografske tehnike koje su među ključnim tehnologijama koje koristimo. Dijelimo Fermentacija plazmida visokog prinosa  na nekoliko dijelova kroz ovaj proces tako da nam omogućuje da se dobro zabavimo s ovim. Trenutačni testovi mogu filtrirati HCV jezgru antigena (HCVcAg) tijekom tog procesa filtracije klorokina, što omogućuje CHLI-ju da prođe kroz neke specifične filtre. Na isti način, s ovim dostupnim proizvodom, pomoći će vam da se usredotočite na uklanjanje nečistoća, što znači da ćete pronaći veliku razinu sigurnosti i čistoće, što čini sigurnom za vašu upotrebu.

• 

  Osiguravanje sigurnosti i sukladnosti u proizvodnji HCVcAg

  U Yaohaiju je sigurnost uvijek na prvom mjestu i osiguravamo poštivanje svih pravila i propisa. Naša politika je usklađenosti sa svime i osiguravanja da je ovo sigurno mjesto za sve i svakoga tko ovdje radi. Ne samo našim zaposlenicima, već i proizvodima koje gradimo. Slijedimo konkurentsku praksu s obzirom na zakone, mandate i propise vezane uz industriju koje su uspostavile lokalne, državne i savezne agencije.

• 

  Inovacije i izazovi pred nama

  Pojava bolje i novije tehnologije bez sumnje će donijeti mnoštvo novih ideja, ali i izazova Proces proizvodnje plazmida visokog prinosa. Kao da nismo pod pritiskom da se dovoljno promijenimo u našem društvu da nas vrate u bolest stranih utjecaja jedna je od posljednjih stvari koje nam sada trebaju. Činimo sve što je u našoj moći kako bismo ublažili taj rizik i zaštitili naše proizvode.

Zašto odabrati Yaohai HCVcAg Manufacturing?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Naš glavni fokus bio je proizvodnja HCVcAg Proizvodnja i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Zahvaljujući iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od mikroorganizama Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodne usluge uz minimiziranje rizika Radili smo s različitim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva peptidi hormoni citokini faktori rasta antitijela s monodomenom enzimi plazmidna DNA, mRNA i drugo. Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizmi poput kvasca izvanstanična i unutarstanična sekrecija (prinosi do 15g/L) bakterije intracelularna topljiva i inkluzijska tijela (prinosi do 10g/L) Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje HCVcAg Proizvodnja cjepiva Stručnjaci smo za optimiziranje proizvodnje procese koji povećavaju prinose i smanjuju troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše proizvode koji su jedinstveni brže isporučimo na tržište

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje proizvodnju HCVcAg kao i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i globalnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete kao i naše proizvodne pogone. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  HCVcAg Manufacturing je među 10 najboljih biotehnoloških tvrtki specijaliziranih za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo moderan pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za lijekove u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka te napunjenih igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. napunjene štrcaljke i specifikacije punjenja uloška pokrivaju između 1-3 ml. Radionica za proizvodnju je cGMP usklađena, te jamči stabilnu opskrbu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja
• GMP proizvodnja DNA plazmida
• GMP Proizvodnja semaglutida
• Proizvodnja HCV antigena
• Proizvodnja HCVcAg

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.