GMP scFv proizvodnja fragmenata

• 

  Prilagođena rješenja za razne primjene

  Svjesni smo da naši korisnici zahtijevaju GMP scFv fragment za različite primjene. Čak i uz najbolju namjeru ne možete točno znati što će svaki kupac željeti; kupci su pojedinci i stoga njihove potrebe mogu varirati prilično drastično. Zbog toga su rješenja koja nudimo prilagođena i mogu se koristiti u bezbroj svrha, uključujući istraživanja, studije, klinička ispitivanja itd. Razgovaramo telefonom s našim klijentima i čujemo što im najviše treba. Ako samo dovoljno dobro slušamo njihove zahtjeve, odgovori će se često sami pojaviti pred našim klijentima. Naš cilj je partnerstvo s našim klijentima i aktiviranje njihovih najboljih interesa u svakoj pojedinoj transakciji.

• 

  Napredne tehnologije za poboljšani prinos i čistoću

  Yaohai se koristi unaprijed tehnologijom, primjenjivati ​​s profesionalnim znanjem u proizvodnji GMP HEV proces proizvodnje antigena s ultra-visokom čistoćom. Koristimo različite vrste tehnologija kako bismo to postigli, hibridome s fagemidnim sustavom, tehnologiju prikaza faga itd. Provjeravamo našu čistoću i snagu svake serije koju napravimo u našim najsuvremenijim objektima sa specijaliziranom opremom. Na taj način možemo osigurati da naši kupci dobivaju najbolju kvalitetu.

• 

  Stručnost u usklađenosti s GMP i regulatornim zahtjevima

  Potrebno je proizvoditi GMP HTLV proizvodnja antigena imajući u vidu pravila kvalitete i sigurnosti. Ima tim stručnjaka koji su dobro informirani o bitnim zakonima i propisima koji sve to kontroliraju. Oni su obučeni i imaju veliko iskustvo u osiguravanju ispunjavanja svih potrebnih mjerila. Taj nam je cilj unijeti u svaki dio našeg proizvodnog procesa. To ne samo da osigurava sigurnost naših proizvoda, već i visoku kvalitetu. 

Zašto odabrati Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo GMP scFv Fragment Manufacturing CDMO usluge.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma jedna je od 10 najboljih bioloških tvrtki specijaliziranih za proizvodnju fragmenata GMP scFv. Izgradili smo moderan proizvodni pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice i uloške, kao i napunjene igle su spremno dostupne. Dostupna mjerila fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina punjenja kreće se od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci pune se s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna radionica koja je usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je GMP scFv Fragment Proizvodnja cjepiva (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  GMP scFv Fragment Manufacturing je Top 10 Microbial CDMO koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Uspostavili smo robustan sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim dobro je upućen u globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Jamčimo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu s pravilima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

Povezane kategorije proizvoda

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP proizvodnja DNA plazmida
• GMP semaglutid API
• GMP Proizvodnja semaglutida
• GMP proizvodnja cjepiva s česticama sličnim virusima (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH proizvodnja
• Proizvodnja GMP anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH proizvodnja
• GMP anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP scFv proizvodnja fragmenata
• GMP VHH Proizvodnja fragmenata
• Proizvodnja rekombinantnih MEPE fragmenata

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.