GMP VHH Proizvodnja fragmenata

• 

  Ispunjavanje visokih standarda za farmaceutsku proizvodnju

  U proizvodnji lijekova, Yaohai osigurava visoke standarde. To znači da cijelim putem provjeravaju i detaljno pišu što su radili. Ima potpunu GMP Proizvodnja semaglutida Sustav za osiguranje sigurnosti i učinkovitosti lijekova iz proizvodnje fragmenata VHH osigurava vam sigurnost od početka vaše ljekarne. Čine sve što mogu kako bi to bio najbolji lijek.

• 

  Učinkovita i isplativa proizvodnja VHH fragmenata

  Za što je napravljen VHH fragment? VHH fragmenti su sićušni komadići u stvaranju lijekova. Oni su vitalni jer proizvode antitijela koja se bore protiv bolesti. Zbog njihove GMP Anti-HER3 VHH proizvodnja Vrlo male veličine, ovi sićušni komadići vrlo su prikladni materijali za ljekovito liječenje bolesti budući da s velikom lakoćom mogu ući u stanice. Što više to možemo učiniti s fragmentima, to je lijek bolji.

• 

  Osiguravanje sigurnosti i čistoće vaših bioloških lijekova

  Na temelju načina na koji generiraju VHH fragmente, napravljeno je značajno poboljšanje, što štedi vrijeme i novac. Trude se što bolje opreme i dobrih stvari da sve nadoknade. Ovaj GMP Proizvodnja CMV antigena informacije im pomažu da održe niske troškove, ali su još uvijek dobre kvalitete. Budući da su tako dobri u njihovoj proizvodnji, oni zapravo mogu napraviti visokokvalitetan posao za djelić cijene za svakoga tko ga treba.

Zašto odabrati Yaohai GMP VHH Fragment Manufacturing?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, lider u CDMO-ima za mikrobne biološke lijekove, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapeutike i cjepiva koja su GMP VHH Fragment Manufacturing za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme kao i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces, od razvoja mikrobnog soja, stanične banke, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu proizvodnju novih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Uspješno je završeno više od 200 projekata, a mi podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih US FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. Naše iskustvo i stručno znanje te opsežno znanje omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Nudimo prilagođena RD rješenja kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su podjedinična cjepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, faktori rasta, antitijela s jednom domenom, enzimi, plazmid DNA i mRNA i drugo Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizama poput Proizvodnja izvanstaničnih i intracelularnih GMP VHH fragmenata kvasca (prinosi do 15 g/L) i intracelularnih topivih bakterija i inkluzijskih tijela (prinosi do čak 10 g/L) Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva Usredotočeni smo na optimizaciju procesa povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremeno i visokokvalitetna isporuka projekata To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od 10 najboljih GMP VHH fragmenata za proizvodnju bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP VHH Fragment Manufacturing i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja fragmenata GLP-1
• Fab Fragment Process Development
• GMP Fab proizvodnja fragmenata
• GMP scFv proizvodnja fragmenata
• GMP VHH Proizvodnja fragmenata
• Proizvodnja rekombinantnih MEPE fragmenata
• Razvoj procesa fragmentiranja ScFv

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.