Proces stvaranja jedinstvenih proteina je prava neverovatna znanost. Primjenom metode genetske inženjerije, znanstvenici stvaraju proteine koji skoro savršeno odgovaraju proteinima u našem tijelu. Pa dobro, s ovom pionirskom tehnikom, Yaohai Proizvodnja rekombinantnog fragmента MEPE sada može generirati proteine koje trebaju samo u nekoliko tjedna i to za mali dio cijene. To je bilo promjena igre u toliko mnogim područjima povezanim s znanosti i medicinom.
Postoji nekoliko stvari koje je važno razumjeti o procesu izrade ovih posebnih proteina. Prvi korak koji znanstvenici moraju poduzeti jest identifikacija određenog dijela proteina koji se izrađuje. To čine pregledanjem jedinstvenog dijela stanice koji sadrži sve informacije potrebne za proizvodnju proteina; taj područje se zove DNA. Nakon što pronađu odgovarajući dio proteina, razviju jedinstveni DNA kod koji predstavlja taj dio. Za to, Yaohai Proizvodnja rekombinantnog fragmента MEPE ima posebnu uređaj nazvan sintetizator koji im pomaga formirati odgovarajući DNA niz.
Ova nova metoda proizvodnje proteina omogućila je mnoge nove i uzbuđujuće stvari. To znači da proteini proizvedeni ovom metodom mogu biti vrlo učinkoviti u proizvodnji lijekova. Ti lijekovi biofarmaceutički se čine od bioloških materijala poput proteina, a mogu se koristiti za liječenje ozbiljnih bolesti poput raka, dijabetesa i artritisa. To znači da će više pacijenata moći dobiti bolje tretmane, poboljšavajući svoje zdravlje i kvalitet života s Yaohai Razvoj procesa fragmента Fab .
Uz lijekove, proteini proizvedeni u Yaohai Razvoj procesa fragmента Fab mogu se također koristiti za proizvodnju hrane. S tolikim potencijalom, na primjer, proizvoditi proteine koji su skoro neodređivi od stvarnog okusa i teksture mesa u malom dijelu vremena koje je potrebno za uzgoj cjelih životinja na farmama. To je posebno važno jer omogućuje razvoj biljnih hrana koje nisu samo ukusnije nego i ekološki prihvatljivije od konvencionalnih mesa.
Ovaj kratki sažetak pozadine o tome kako se izrađuju ciljani proteini zapravo predstavlja znanstvena istraživanja s ciljem omogućiti korištenje genetske inženjerije kako bi se bolje razumjelo što se zapravo događa unutar procesa. Ti proteini su od Yaohai Proizvodnja fragmenata GLP-1 korisni su za širok spektar primjena, od razvoja lijekova do proizvodnje hrane.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Stvorili smo objekt za proizvodnju rekombinantnog MEPE fragmента s jačnim mogućnostima razvoja i inovativnim proizvodnim objektima. Pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene šprice su dostupne. Raspoložive kapacitete fermentacije uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se između 1ml - 25ml. specifikacije za prenapunjene kartuše ili šprice raspuštaju se između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-sudobna i pruža stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naš objekt proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći izvođač CDMO usluga za mikrobiološke biologike, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na terapeutičke sredstva i cjepive proizvedene mikrobiološki, kao što su rekombinantni fragmani MEPE-a za ljudsku, veterinarsku te zdravstvenu obrtu domaćih životinja. Posjedujemo najnovije RAZ platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrika, stanak ćelija, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspješnu proizvodnju inovativnih rješenja. Nabavili smo obiman iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, poput onih američke FDA i europske EMA. Također ih pomažemo s australskom TGA i kineskom NMPA. Naše iskustvo i stručna znanja, uz obiman pojas, omogućuju nam brzu odgovornost na tržišne potrepštine i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja, integrira pitanja kvalitete i reguliranja. Imamo sustav kvalitete koji je potpuno u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za reguliranje ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Možemo osigurati praćive postupke proizvodnje i proizvode visoke kvalitete koji su u skladu s propisima US FDA, proizvodnje Recombinant MEPE Fragmenta, Australijskog TGA-a i Kineskog NMPA-a. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru provedenu od strane Kvalificirane Osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP-u i lokaciju proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudamo prilagođene RD rješenja te usluge proizvodnje, pri čemu minimiziramo moguće rizike. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput podjediničnih cjepiva, rekombinantnih peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnih i intracelularnih rekombinantnih MEPE fragmenata (proizvodnja s dosegom do 15g/L) i intracelularnih rastvorivih bakterija te inkluzijskih tijela (s dosegom do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dobivenih količina produkta i smanjenje troškova. Imamo učinkovit tim stručnjaka koji osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.