Proces stvaranja jedinstvenih proteina doista je nevjerojatna znanost. Primjenom metode genetskog inženjeringa znanstvenici stvaraju proteine koji gotovo savršeno odgovaraju proteinima u našem tijelu. Pa, s ovom pionirskom tehnikom, Yaohai Proizvodnja rekombinantnih MEPE fragmenata sada mogu proizvesti proteine koji su im potrebni u samo nekoliko tjedana za samo djelić cijene. To je promijenilo pravila igre u toliko mnogo područja povezanih sa znanošću i medicinom.
Postoji nekoliko stvari koje treba razumjeti u vezi s procesom stvaranja ovih posebnih proteina. Prvi korak koji znanstvenici moraju poduzeti je identifikacija specifičnog dijela proteina koji se proizvodi. Oni to čine ispitivanjem jedinstvenog dijela stanice koji sadrži sve informacije potrebne za proizvodnju proteina; ovo područje se zove DNK. Nakon što pronađu točan dio proteina, razvit će jedinstveni DNK kod koji predstavlja taj dio. Za ovo, Yaohai Proizvodnja rekombinantnih MEPE fragmenata imaju poseban uređaj koji se zove sintesajzer koji im pomaže formirati točan slijed DNK.
Ovaj novi način proizvodnje proteina omogućio je mnoge nove i uzbudljive stvari. To znači da proteini proizvedeni ovom metodom mogu biti vrlo učinkoviti u proizvodnji lijekova. Ovi lijekovi, biofarmaceutika, izrađeni su od bioloških materijala kao što su proteini i mogu se koristiti za liječenje ozbiljnih bolesti kao što su rak, dijabetes i artritis. To znači da više pacijenata može dobiti bolji tretman poboljšavajući svoje zdravlje i kvalitetu života uz Yaohai Fab Fragment Process Development.
Zajedno s lijekovima, proteini proizvedeni u Yaohaiju Fab Fragment Process Development može se koristiti i za izradu prehrambenih proizvoda. S tolikim potencijalom, primjerice za proizvodnju proteina koji se gotovo ne razlikuju od pravog okusa i teksture mesa u djeliću vremena potrebnog za uzgoj cijelih životinja na farmama. To je posebno značajno jer omogućuje razvoj hrane biljnog podrijetla koja je ne samo ukusnija nego i ekološki prihvatljivija od konvencionalnih mesnih proizvoda.
Ovaj kratki sažetak pozadine o tome kako napraviti ciljane proteine zapravo je znanstveno istraživanje koje omogućuje mogućnost korištenja genetskog inženjeringa kako bi se bolje razumjelo što se zapravo dogodilo unutar procesa. Ovi proteini iz Yaohaija Proizvodnja fragmenata GLP-1 korisni su za širok raspon primjena, od razvoja lijekova do proizvodnje hrane.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Stvorili smo proizvodni pogon za proizvodnju rekombinantnih MEPE fragmenata sa snažnim RD mogućnostima i vrhunskim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka, kao i unaprijed napunjene igle. Dostupne vage za fermentaciju uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica u rasponu su od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke kreću se između 1-3 ml. Proizvodna radionica je u skladu s cGMP-om i osigurava stabilnu opskrbu komercijalnim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.
Yaohai Bio-Pharma, lider u CDMO-ima za mikrobne biološke lijekove, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapeutike i cjepiva koja su proizvodnja rekombinantnih MEPE fragmenata za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme kao i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces, od razvoja mikrobnog soja, stanične banke, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu proizvodnju novih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Uspješno je završeno više od 200 projekata, a mi podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih US FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. Naše iskustvo i stručno znanje te opsežno znanje omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.
Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-ova, objedinjuje pitanja kvalitete i regulative. Imamo sustav kvalitete koji je u potpunosti usklađen s važećim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. U mogućnosti smo jamčiti proizvodne postupke koji se mogu pratiti i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu s propisima US FDA, Recombinant MEPE Fragment Manufacturing, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla on-site audit koji je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo prošli početne certifikacijske revizije sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Nudimo prilagođena RD rješenja kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su podjedinična cjepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, faktori rasta, antitijela s jednom domenom, enzimi, plazmid DNA i mRNA i drugo Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizama poput Proizvodnja izvanstaničnih i intracelularnih rekombinantnih MEPE fragmenata kvasca (prinosi do 15 g/L) i intracelularnih topivih bakterija i inkluzijskih tijela (prinosi do čak 10 g/L) Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva Usredotočeni smo na optimiziranje procesa povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremeno i visokokvalitetna isporuka projekata To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište