Mikrobiološki CDMO
Yaohai Bio-Pharma je prilagođena mikrobiološka ustanova za razvoj i proizvodnju po ugovoru (CDMO) s naprednim objektima (za istraživanje i GMP razinu). Jesmo li partner CDMO po izboru za vaše biološke cijevi tijekom cijelog procesa proizvodnje biologija, uključujući prekliničku fazu, fazu 1, fazu 2, fazu 3 i trgovinsku razinu.
Naši znanstvenici mogu razviti, proizvesti i osigurati rekombinantne cjepive, terapeutske proteine/peptide, plazmidni DNA i mRNA prema GMP standardima.
Ako vam su potrebni usluge razvoja biološkog procesa ili proizvodnje prema GMP standardima, Yaohai Bio-Pharma može vam pomoći s obiteljskim iskustvom i profesionalnim upravljanjem regulacijama. Formirali smo racionalnu rutu razvoja kako bismo minimizirali vrijeme CDMO-a te suzbili bilo koje potencijalne rizike.
R&D
Yaohai Bio-Pharma je uspješno uvela savremenu tvornicu s najboljim opremom i mogućnostima za R i D u ovom sektoru. Naš tim za R i D ima obiman iskustva u inženjerstvu štrama, mikrobiološkom ćeljskom bankarstvu, fermentaciji, očišćavanju, formuliranju i razvoju metoda analize, tehnološkom prenosu i osiguravanju kvalitete.
Proizvodna kapacitet
Yaohai Bio-Pharma je osnovala pet proizvodnih linija za mikrobiološku fermentaciju, izvlačenje i očišćavanje koje odgovaraju cGMP zahtjevima, kao i dvije automatske linije za popunjavanje flašica i prefiksnih šprica. Raspon fermentacijskih volumena iznosi od 10L do 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije popunjavanja flašica su od 1ml do 25ml, a specifikacije popunjavanja prefiksnih šprica su od 1-3ml.
Kontrola kvalitete
Sve dostavljive stavke se oslobađaju pod strognim standardima kvalitete, uključujući mikrobiološke ćeljske banke, lijekovne tvari i lijekovne proizvode plazmidnog DNA, mRNA, rekombinantnih proteina ili peptida.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
