Ο Charles Kimball και ο John Merlin απομόνωσαν έναν παγκρεατικό παράγοντα που αυξάνει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα το 1922. Αυτός ο παράγοντας ονομάζεται «αγωνιστής γλυκόζης» ή απλώς «γλυκαγόνη» επειδή αναστρέφει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.
Η γλυκαγόνη είναι μια ορμόνη που αποτελείται από πεπτίδιο 29 αμινοξέων. Εκκρίνεται κυρίως από τα α-κύτταρα του παγκρέατος και παίζει κρίσιμο ρόλο στην ομοιόσταση της γλυκόζης. Η ανασυνδυασμένη γλυκαγόνη χρησιμοποιείται κλινικά για την αποφυγή της υπογλυκαιμίας που προκαλείται από την ινσουλίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Γλυκαγόνη για θεραπευτική χρήση
Όπως η ινσουλίνη, η θεραπευτική γλυκαγόνη εξάγεται από τους παγκρεατικούς ιστούς χοίρων και βοοειδών ή συντίθεται χημικά. Το GlucaGen (GlucaGen Injection, Novo Nordisk) είναι το πρώτο ανασυνδυασμένο γλυκαγόνο που προέρχεται από Saccharomyces cerevisiae. Εγκρίθηκε από τον FDA το 1998, στη συνέχεια εγκρίθηκε από το NMPA (Κίνα) το 2005 και το PMDA (Ιαπωνία) το 2009.
Επιπλέον, ο FDA ενέκρινε δύο νέα σκευάσματα γλυκαγόνης. Μεταξύ αυτών, ένα σκεύασμα ρινικής σκόνης γλυκαγόνης (Baqsimi) ολοκλήρωσε με επιτυχία κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ για σοβαρή υπογλυκαιμία. Το Baqsimi είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο από τον FDA και τον EMA. Και αναπτύχθηκε από τη Lilly και εκχωρήθηκε στην Amphastar Pharmaceuticalsis.
Το Gvoke (γλυκαγόνη) ονομάζεται επίσης G-Pen, είναι ένα σκεύασμα προαναμεμιγμένης γλυκαγόνης που δεν απαιτεί ανασύσταση πριν από τη χορήγηση. Αναπτύχθηκε από την Xeris Pharmaceuticals, είναι η πρώτη εγκεκριμένη από τον FDA αυτόματο έγχυση ή προγεμισμένη σύριγγα για τη θεραπεία πολύ χαμηλής γλυκόζης στο αίμα.
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μία λύση CDMO για τη γλυκαγόνη
Σωληνώσεις γλυκαγόνης
|
Γενικό όνομα
|
Επωνυμία/Εναλλακτικό όνομα
|
Σύστημα έκφρασης
|
Ενδείξεις
|
Κατασκευαστής
|
Στάδιο Ε&Α
|
|
Γλυκαγόνη, κόνις για ένεση
|
GlucaGen
|
Μαγιά (Saccharomyces cerevisiae)
|
Σοβαρή υπογλυκαιμία; διαγνωστικό βοήθημα κατά τις ακτινολογικές εξετάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα
|
Novo Nordisk
|
Έγκριση
|
|
Γλυκαγόνη, σύνθεση ρινικής σκόνης
|
Μπακσίμ
|
N/A, Chemical synthesis
|
Σοβαρή υπογλυκαιμία
|
Eli Lilly
|
Έγκριση
|
|
Γλυκαγόνη, αυτόματη έγχυση και προγεμισμένη σύριγγα
|
Gvoke HypoPen
|
N/A, Chemical synthesis
|
Σοβαρή υπογλυκαιμία
|
Φαρμακευτικά προϊόντα Xeris
|
Έγκριση
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
