Η νόσος του Lyme είναι μια ασθένεια που προκαλείται από το βακτήριο Borrelia burgdorferi, το οποίο μεταδίδεται στον άνθρωπο από μολυσμένα τσιμπούρια. Τα συμπτώματα της νόσου του Lyme περιλαμβάνουν συνήθως πυρετό, πονοκέφαλο, κόπωση και ένα διακριτό δερματικό εξάνθημα που ονομάζεται μετανάστες ερυθήματος. Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, η μόλυνση μπορεί να εξαπλωθεί στις αρθρώσεις, την καρδιά και το νευρικό σύστημα. Η νόσος του Lyme εντοπίζεται κυρίως στην Ευρώπη, τη Βόρεια Αμερική και την εύκρατη Ασία.
Αξίζει να σημειωθεί ότι από το 2023 δεν υπάρχει διαθέσιμο ανθρώπινο εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου του Lyme. Ωστόσο, οι κλινικές δοκιμές είναι σε εξέλιξη για τα προτεινόμενα εμβόλια. Το LYMERix, ένα ανασυνδυασμένο εμβόλιο, κατασκευάστηκε για την πρόληψη της νόσου του Lyme, αλλά διακόπηκε το 2002 λόγω ανεπαρκούς ζήτησης. Επί του παρόντος, ένα άλλο ανασυνδυασμένο εμβόλιο (VLA15) υποβάλλεται σε κλινικές δοκιμές Φάσης 3 σε ενδημικές περιοχές της Ευρώπης και των ΗΠΑ. Από την άλλη πλευρά, υπάρχουν αρκετά εμβόλια διαθέσιμα για σκύλους για την πρόληψη της νόσου του Lyme.
Εμβόλια Lyme borreliosis in Human
Η πρωτεΐνη Α της εξωτερικής επιφάνειας (OspA) είναι ένα αντιγόνο που βρίσκεται στην επιφάνεια των βακτηρίων Lyme borreliosis. Έχει βρεθεί ότι ο αποκλεισμός του OspA μπορεί να αποτρέψει το βακτήριο να φύγει από το τσιμπούρι και να μολύνει τον άνθρωπο. Ως αποτέλεσμα, πολλά εμβόλια κατά της βορρέλιωσης Lyme βασίζονται στο αντιγόνο OspA.
LYMErix
Το LYMErix ως εμβόλιο που αναπτύχθηκε από τη SmithKline Beecham (GSK) για την πρόληψη της νόσου του Lyme. Ήταν διαθέσιμο στις ΗΠΑ από το 1998 έως το 2002. Το εμβόλιο περιείχε την πρωτεΐνη OspA Β. Burgdorferi και υδροξείδιο του αργιλίου ως ανοσοενισχυτικό. Ωστόσο, εκατοντάδες λήπτες εμβολίων ανέφεραν ότι ανέπτυξαν αυτοάνοσες και άλλες παρενέργειες μετά τη λήψη του εμβολίου. Ως αποτέλεσμα, η GSK απέσυρε το LYMErix από την αγορά των ΗΠΑ το 2002 λόγω της πτώσης των πωλήσεων.
VLA15
Το VLA15 είναι ένα πολλά υποσχόμενο εμβόλιο για τη νόσο του Lyme που βρίσκεται σε κλινική ανάπτυξη. Είναι ένα εξασθενές εμβόλιο που βασίζεται στο OspA που καλύπτει τους έξι πιο κοινούς ορότυπους OspA που εκφράζονται από το Borrelia burgdorferi είδη sensu lato, τα οποία επικρατούν στην Ευρώπη και τη Βόρεια Αμερική. Το VLA15 έχει δείξει ισχυρή ανοσολογική απόκριση και ικανοποιητικό προφίλ ασφάλειας σε προκλινικές και κλινικές μελέτες. Ο FDA χορήγησε την ονομασία VLA15 fast track τον Ιούλιο του 2017 και αναπτύσσεται από κοινού από τη Valneva και την Pfizer.
Εμβόλια Lyme borreliosis σε σκύλους
Υπάρχουν διαθέσιμα εμβόλια για σκύλους για την πρόληψη της νόσου του Lyme. Αυτά τα εμβόλια είτε βασίζονται σε αδρανοποιημένα Β. Burgdorferi κυτταρόλυμα ή καθαρές πρωτεΐνες υπομονάδας. Τα βακτηριακά εμβόλια που έχουν εγκριθεί για τη μπορελίωση του Lyme περιλαμβάνουν τα LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) και Duramune Lyme (Elanco). Ο δεύτερος τύπος εμβολίου, τα εμβόλια υπομονάδας, αποτελείται από μια καθορισμένη σύνθεση και περιέχει καλά χαρακτηρισμένες πρωτεΐνες. Το Recombitek (Boehringer-Ingelheim) είναι το πρώτο εμβόλιο υπομονάδας σκύλου που διατίθεται στην αγορά, το οποίο αποτελείται από λιπιδωμένο OspA σε μη ανοσοενισχυτική σύνθεση. Το VANGUARD® crLyme (Zoetis) είναι ένα άλλο εμπορικά διαθέσιμο εμβόλιο Lyme για σκύλους το οποίο βασίζεται σε χιμαιρικές ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες με βάση τον επίτοπο. Περιέχει τόσο αντιγόνα για το OspA όσο και 14 διαφορετικούς γραμμικούς επιτόπους που προέρχονται από διάφορα αντιγόνα OspC, παρέχοντας προστασία ευρέος φάσματος.
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει ενιαία λύση CDMO για το εμβόλιο βορρελίωσης Lyme
EL
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
