Όλες οι κατηγορίες
Αναπτυξιακά ορμόνια (Ανθρώπινα)

Φόρμα

Ορμόνας Αύξησης (GH)

Το ανθρώπινο όρμονο αύξησης (hGH) λειτουργεί ως κύριο τμήμα στην προσαρμογή της μεταβολής κυττάρων, της αύξησης του σώματος και του κυκλικού ρυθμού 24 ωρών. Με 109 αμινοξέα, το πεπτιδικό όρμονο εκκρίνεται από το προηγμένο υποθαλάμιο. Το hGH ρυθμίζεται από τον GH-απελευθερωτικό παράγοντα ή somatorelin (προκαλετικό πεπτίδιο) και τον GH-αποστολικό όρμονο ή somatostatin (πεπτίδιο εμπόδισης). Το GH έχει επίσης βιολογικές επιπτώσεις όπως η αφορματική δράση για τη σύνθεση πρωτεΐνων, αντι-ινσουλινική, λιπολυτικές επιπτώσεις, αύξηση της αύξησης των κοστών, χόντρου και μυών και βελτίωση της νεφρικής λειτουργίας.

Θεραπευτική χρήση Ορμονών Αύξησης (GH)

Η θεραπευτική χρήση του GH ξεκίνησε τη δεκαετία του '50 όταν το όρμονο πήρε άμεσα από το ανθρώπινο σώμα, αλλά οι ανησυχίες για την ασφάλειά του και τη διαθεσιμότητά του ήταν μεγάλες. Στη δεκαετία του '80, το αναδιπλασιασμένο Ανθρώπινο GH (Somatropin, Nutropin) παράχθηκε για πρώτη φορά σε Escherichia coli χρησιμοποιώντας τεχνολογία αναδιπλασιασμένου DNA.

Το κλινικά εγκριμένο ανασυνδυασμένο hGH χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία της μικρότητας σε παιδιά που προκαλείται από μια σειρά συνθηκών, όπως έλλειψη GH, σύνδρομο Prader-Willi, σύνδρομο Turner, έλλειψη γενών με περιεκτικό homeobox ή ιδιοπαθή. Επιπλέον, ο GH χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καθυστερήσεων ανάπτυξης σε παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και σε παιδιά που είναι μικρά για την ηλικία τους κατά τη γέφυρα, για την ρύθμιση της μεταβολής στο σύνδρομο βραχύτητας εντέρου, για τη θεραπεία της κατάξης που προκαλείται από το σύνδρομο προσκτητικής ανεπάρκειας (AIDS) και ως αντικαταστατική θεραπεία για ενήλικες με έλλειψη GH.

Νέες Διατυπώσεις Ορμονού Ανάπτυξης

Νέες μορφοποιήσεις αναδιπλασιασμένου hGH έχουν επικεντρωθεί στην επεκτένση της ημιζωής του φαρμάκου και τη μείωση των δόσεων που απαιτούνται από μια φορά την ημέρα σε μια φορά την εβδομάδα ή μια φορά τον μήνα. Νέες μορφοποιήσεις hGH όπως PEGlyation, albumin-fusion και/ή μεταβολή/παραλλαγή (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) έχουν γίνει διαθέσιμες στην αγορά. Κάποιες άλλες βρίσκονται αυτήν τη στιγμή σε κλινικά δοκιμάστρια: TransCon, ένα προ-φάρμακο που περιέχει ligand-bound GH, διδόται εβδομαδιαία σε φάση II (έφηβοι) και φάση III (παιδιά), MOD-4023, ένα GH με τροποποιημένο καρβοξυτερματικό πεπτίδιο, διδόται μια φορά την εβδομάδα σε φάση III (έφηβοι), GX-H9 (hybrid Fc-fused to GH) και Somapacitan (albumin-bound GH) διδόταν δις-μηνιαία σε φάση II (έφηβοι και παιδιά) και εβδομαδιαία σε φάση III (έφηβοι) αντίστοιχα.

Yaohai Bio-Pharma Προσφέρει Ολοκληρωμένη Λύση CDMO για Αναπτυξιακό Ορμόνιο
Εγκριμένο Αναδιπλασιασμένο Αναπτυξιακό Ορμόνιο (GH)

Γενικό όνομα

Όνομα μάρκας/Εναλλακτικό όνομα

Σύστημα Έκφρασης

Ένδειξη

Δημιουργός/Κατασκευαστής

Στάδιο Ερευνών & Ανάπτυξης

Σωματροπίνη

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Συνδρομή Τέρνερ, Ιδιοκτησία Σύντομης Στάσης, Ανεμβολική Ανάπτυξη, Ελλειψη Ορμόνου Ανάπτυξης

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Εγκρίση

Pegvisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, Σομαβάρτ, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Ακρωμεγάλεια, Νοσήματα της υποφυσιού

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Εγκρίση

Lonapegsomatropin-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin

E. coli

Έλλειψη Ανθρώπινου Ορμόνου Ανάπτυξης, Ελλείψεις Ορμονιών, Νοσήματα Ελλείψεων, Νανισμός λόγω υποφυσιού, Νοσήματα υποφυσιού

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Εγκρίση

Somapacitan-beco

Sogroya, Σογκρούια, 8FOJ430U94 (κώδικας UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, Αλμπουμινοδεσμημένο σοματροπίν, Παράγωγος σοματροπίν

E. coli

Έλλειψη ανθρώπινου όρμονα ανάπτυξης, Αρροφία ανάπτυξης, Νάνος, Ενδοκρινικές διαταραχές κόκκυλου, Νανισμός υποφύσεως

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Εγκρίση

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Ανθρώπινο όρμονα ανάπτυξης-CTP, Lagova

Κύτταρα CHO

Νανισμός υποφύσεως, Έλλειψη όρμονα ανάπτυξης, Διαταραχές ανάπτυξης

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Εγκρίση

Σωματροπίνη

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516

E. coli

Αρροφία ανάπτυξης, Διαταραχές ανάπτυξης, Έλλειψη όρμονα ανάπτυξης, Νάνος, Νανισμός υποφύσεως

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Εγκρίση

Σωματροπίνη

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. coli

Συνδρομή Leri-Weil, Κατώφλιση παράγωγου, Κατώφλιση, Επιβραδυνση ανάπτυξης, Έλλειψη αναπτυκτικού όρμονα, Ιδιοποιημένη κατώφλιση, Συνδρομή Turner

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Εγκρίση

Σωματροπίνη

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin

E. coli

Ιδιοποιημένη κατώφλιση, Επιβραδυνση ανάπτυξης, Έλλειψη αναπτυκτικού όρμονα, Κατώφλιση παράγωγου, Συνδρομή Prader-Willi, Συνδρομή Turner

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Εγκρίση

Σωματροπίνη

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Ιδιοποιημένη μικρή μεγέθους, Συνδρομή Turner, Συνδρομή Prader-Willi, Μικρό για την ηλικία εγκυμοσύνης, Επιβραδυνση ανάπτυξης, Έλλειψη αναπτυκτικού όρμονα, Κατώφλιση, Κατώφλιση παράγωγου

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Εγκρίση

Σωματροπίνη

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Ανεπαρκής ανάπτυξη, Έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Εγκρίση

Σωματροπίνη

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Ζωϊκή κυτταρική γραμμή

Σύνδρομο κορτέλης στον εντέρο, Έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης, Επίδρομη ιδιότητα HIV

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Εγκρίση

Αναπτυκτικός ροδιος με κλωνική τεχνολογία

健豪

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Εγκρίση

Αναπαραγωγικό ανθρώπινο ορμόνιο αύξησης

σαι Γκαο Λου, Sai Gao Lu

E. coli

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Εγκρίση

Βιομιμητικό Somatropin

αν Σου Μενγκ

E. coli

Συνδρομή Noonan, Κάζιμος, Ελλειψη ορμονίου αύξησης, Ιδιοπαθής μικρότητα

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Εγκρίση

Αναπαραγωγικό ανθρώπινο ορμόνιο αύξησης

σαι Ζενγκ, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Αυτοσωματική ιδιοπαθής μικρότητα, Συνδρομή Noonan, Κάζιμος, Παρενοχλήσεις αύξησης, Ελλειψη ορμονίου αύξησης, Συνδρομή Prader-Willi, Ιδιοπαθής μικρότητα, Νάνος, Διαταραχές πρωιμιότητας

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Εγκρίση

Βιομιμητικό Somatropin

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Αναμονή ενημέρωσης

νανισμός, ιδιοπάθεια σύντομη μέγεθος

Dong-A ST Co., Ltd.

Εγκρίση

Βιομιμητικό Somatropin

Somatogen-L

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Εγκρίση

Βιομιμητικό Somatropin

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

AMEGA Biotech

Εγκρίση

Βιομιμητικό Somatropin

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Έλλειψη αυξητικού όρμου, σύνδρομο της Turner

Sedico BV

Εγκρίση

Βιομιμητικό Somatropin

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Union Square Ventures LLC

Εγκρίση

Αναπαραγωγικό ανθρώπινο ορμόνιο αύξησης

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

BioGeneric Pharma SAE

Εγκρίση

Βιομιμητικό Somatropin

Biotropin

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Εργαστήρια Chalver της Κολομβίας SA

Εγκρίση

Βιομιμητικό Somatropin

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Εγκρίση

Βιομιμητικό Somatropin

Ράσταν

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Cjsc Generium

Εγκρίση

Somatropin Αναδρομικό

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

LG Chem Ltd.

Εγκρίση

Ορμόνιο ανάπτυξης του ανθρώπου

海之元, Sinotropin,

Αναμονή ενημέρωσης

Παρεξοδίες ανάπτυξης, Ελλειψη ορμονίου ανάπτυξης

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

Εγκρίση

Αναδιασκευασμένο ορμόνιο ανθρώπινης ανάπτυξης (Shanghai United Cell Biotechnology) 重组人生长激素 (上海联合赛尔)

珍怡, Genheal

Αναμονή ενημέρωσης

Αποτυχία ανάπτυξης

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Εγκρίση

Βιομιμητικό Somatropin

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Αποτυχία ανάπτυξης

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Εγκρίση

Somatropin (γενετική αναδιασκευασία)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, Γενετικά αναδιασκευασμένο ανθρώπινο όρμονο ανάπτυξης, rhGH

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Εγκρίση

Αναπαραγωγικό ανθρωπίνο σοματροπίνη

Novell-Eutropin

Αναμονή ενημέρωσης

Νάνος, Έλλειψη ορμόνου ανάπτυξης, Σύνδρομο του Turner

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Εγκρίση

Ορμόνιο ανάπτυξης του ανθρώπου

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Έλλειψη Ορμονού Ανάπτυξης, Καρδιακή Ανεπάρκεια

Πανεπιστήμιο των Σπουδών της Νάπολης Federico II

Φάση III

Βιομιμητικό Somatropin

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

ATG ( Arya TinaGene) Biopharmaceutical

Φάση III

Σωματροπίνη

βιοσυνθετικός αναπτυκτικός ροδιος, MAXOMAT

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Sanofi-Aventis U.S. LLC

Φάση III

Σωματροπίνη

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Αναπτυκτικός ροδιος ανθρώπινου προέλευση με κλωνική τεχνολογία, Somatropin

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Φάση II

Σωματροπίνη

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

τραύμα του προδιαφραγματικού σύνδεσμου

Πανεπιστήμιο του Μιχιγκάν Σχολή Μηχανικής

Φάση II

Αναπτυκτικός ροδιος με κλωνική τεχνολογία

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Φάση Α

Βιομιμητικό Somatropin

Αναπλαστικό σοματροπίνη, Βιομοιραστικό σοματροπίνη

Αναμονή ενημέρωσης

-

Bio-Ker s.r.l.

Φάση Α

Βιομιμητικό Somatropin

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Βιομοιραστικό σοματροπίνη

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

κλινική δοκιμή

Σοματροπίνη πολυσιαλική

SYN-20100504RU, Πολυσιαλική σοματροπίνη, Σοματροπίνη πολυσιαλική

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

κλινική δοκιμή

Πολυεθυλενογλυκόλ αναπλαστική ανθρώπινη σοματροπίνη

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Σοματροπίνη με πολυεθυλενογλυκόλ

Αναμονή ενημέρωσης

Διαταραχές ανάπτυξης, Ελλειψη όρμονα ανάπτυξης, Σύνδρομο Turner, Ιδιωτική μικρότητα, Ανάπτυξη

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Εγκρίση

Ερυθροποιητικό

Ερυθροποιητικό (Y-σχηματική πεγυλάτσα), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Αναμονή ενημέρωσης

Αναιμία, Νεφρική ελλάτωση, Αναιμία συνδεδεμένη με χρόνια νεφρική νόσο

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Φάση II

Εφτασοματροπίνη αλφά

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Αναβιωτικό πρωτεΐνης συγχώνευσης σοματροπίνης

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Φάση III

Πεγυλατομένη αναβιωτική σοματροπίνη

PEG-σοματροπίνη

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Φάση III

Σοματροπίνη

4Y05SI704S (κώδικας UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Αναμονή ενημέρωσης

Παρεξοδίες ανάπτυξης, Ελλειψη ορμονίου ανάπτυξης

Versartis, Inc.

Φάση III

Υ-σχήματος πεγυλημένη σοματροπίνη

益佩生, Σοματροπίνη, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Αναμονή ενημέρωσης

Παρεξοδίες ανάπτυξης, Ελλειψη ορμονίου ανάπτυξης

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Φάση II/III

TV-1106

Πρωτεΐνη ενωσης αλμπουμινού/σοματροπίνης, Albusomatropin, Albutropin, Πρωτεΐνη ενωσης σοματροπίνης/αλμπουμινού

Αναμονή ενημέρωσης

Παρεξοδίες ανάπτυξης, Ελλειψη ορμονίου ανάπτυξης

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Φάση III

Αναπαραγόμενη πρωτεΐνη ενωσης γονιμοποιητικού όρμονα-αλμπουμινού

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Παρεξοδίες ανάπτυξης, Ελλειψη ορμονίου ανάπτυξης

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Φάση II

Efpegsomatropin

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Φάση II

Αναπαραγόμενο ανθρώπινο ρυθμιστικό πρωτεΐνης-Fc σύνδεση

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Υποβολή για IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Αναμονή ενημέρωσης

ακρομεγάλια

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Φάση II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Αναμονή ενημέρωσης

Έλλειψη Ανθρωπίνου Ορμονού Ανάπτυξης, Καθυστέρηση Ανάπτυξης

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Φάση Α

Debio 4127

Debio4127

Αναμονή ενημέρωσης

νευροενδοκρινά καρκίνωματα

Debiopharm Group

Φάση Α

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Αναμονή ενημέρωσης

Ακρομεγάλυα, Νευροενδοκρινά Κύστες

Debiopharm International SA

Φάση Α

F-899

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

έλλειψη νοσογόνου ανάπτυξης

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Φάση Α

RT-101

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

ακρομεγάλια

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Φάση Α

DP2018

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

ακρομεγάλια

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Φάση Α

Ghrelin/Ορμόνι Ανάπτυξης

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

σεψίς

TheraSource LLC

Φάση Α

ALTSuLIN

Θεραπεία με κύτταρα σέρτολι που προέρχονται από χοιρινά (ALTuCELL)

Αναμονή ενημέρωσης

Συνδρομή του Laron

GH Care, Inc.

κλινική δοκιμή

Λάβετε Δωρεάν Προσφορά

Get in touch