Οι παθογόνοι μικροοργανισμοί αδρανοποιούνται με φυσικές ή χημικές μεθόδους για την παραγωγή αδρανοποιημένων εμβολίων. Τα αδρανοποιημένα εμβόλια χάνουν την παθογένειά τους αλλά διατηρούν καλή ανοσογονικότητα. Αδρανοποιημένα εμβόλια έχουν χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη ιογενών ή βακτηριακών λοιμώξεων, όπως το εμβόλιο αδρανοποιημένου ανθρώπινου τυφοειδούς Salmonella, καθώς και εμβόλια ζώων όπως το αδρανοποιημένο εμβόλιο ερυσίπελας χοίρων, αδρανοποιημένο εμβόλιο Escherichia coli χοιριδίων, αδρανοποιημένο εμβόλιο Haemophilus parasuis multi-activated εμβόλιο Bacillus, εμβόλιο και βρογχική σηψαιμία χοίρων αδρανοποιημένο εμβόλιο Bordetella.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει περισσότερα από δέκα χρόνια εμπειρίας στο μικροβιακό CDMO. Με βάση την περιοχή λειτουργίας Βιοασφάλειας Επιπέδου 1 (BSL-1) και Βιοασφάλειας Επιπέδου 2 (BSL-2), παρέχουμε μια ενιαία λύση από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών έως την παραγωγή GMP αδρανοποιημένων εμβολίων.
Με βάση τις εξατομικευμένες ανάγκες των πελατών, παρέχουμε στους πελάτες χύμα αδρανοποιημένου εμβολίου (DS, API) ή σκεύασμα (DP) που πληρούν τα πρότυπα ποιότητας, καθώς και αρχεία παραγωγής GMP και αναφορές δοκιμών.
Διαδικασία αδρανοποιημένου φαρμακευτικού προϊόντος εμβολίου
Παραδοτέα
|
Βαθμός
|
Παραδοτέα
|
Χαρακτηριστικά
|
Εφαρμογές
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Ναρκωτική ουσία
|
Ανενεργά βακτήρια
|
Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND),
Εξουσιοδότηση κλινικής δοκιμής (CTA),
Προμήθεια κλινικών δοκιμών,
Αίτηση βιολογικής άδειας (BLA),
Εμπορική προμήθεια
|
|
Φαρμακευτικό Προϊόν
|
Φιαλίδια (υγρό)
|
|
Φιαλίδια (λυοφιλοποιημένα)
|
|
Άλλες μορφές δοσολογίας
|
EL
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
