Όλες οι κατηγορίες
Ανάπτυξη διαδικασίας mRNA

Ανάπτυξη διαδικασίας mRNA

Αρχική >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  Ανάπτυξη διαδικασίας mRNA

Ανάπτυξη διαδικασίας mRNA

Η σημασία της ανάπτυξης της διαδικασίας mRNA
  • Κυκλικό πλασμιδιακό DNA (pDNA), ως το αρχικό υλικό, θα πρέπει να γραμμικοποιηθεί πλήρως για να παραχθεί ένα μεταγράφημα RNA καθορισμένου μήκους.
  • Ως κοινή στρατηγική σύνθεσης για μόρια RNA, in vitro μεταγραφή (IVT) μας επιτρέπει να λαμβάνουμε προσαρμοσμένες μεταγραφές αποτελεσματικά. Η IVT είναι μια σύνθετη αντίδραση που απαιτεί ένα μείγμα εκμαγείου DNA, RNA πολυμεράσης, αναστολέα RNase, ανόργανης πυροφωσφατάσης, συμπαραγόντων, μη τροποποιημένων ή τροποποιημένων τριφωσφορικών νουκλεοσιδίων (NTPs) και ρυθμιστικού διαλύματος για την παραγωγή μεταγραφών mRNA. Η ιδανική απόδοση RNA δεν μπορεί να επιτευχθεί με ένα μόνο διάλυμα, καθώς εξαρτάται από διάφορους παράγοντες αντίδρασης Επιπλέον, η αντίδραση IVT μπορεί να εξαρτάται από την αλληλουχία.
  • Μετά την αντίδραση IVT, το ακαθαρσίες που σχετίζονται με το προϊόν και τη διαδικασία (π.χ. dsRNA, κομμένα θραύσματα RNA, εκμαγείο DNA, NTPs και RNA πολυμεράση) θα πρέπει να αφαιρεθούν για να ληφθεί καθαρό mRNA ως ενεργό φαρμακευτικό συστατικό (API).
mRNA Process Solutions of Yaohai Bio-Pharma

Οι διαθέσιμες γενικές υπηρεσίες ανάπτυξης διεργασιών mRNA περιλαμβάνουν:

  • Ανάπτυξη και βελτιστοποίηση γραμμικής διαδικασίας πλασμιδίου
  • Ανάπτυξη και βελτιστοποίηση διαδικασίας IVT
  • Ανάπτυξη και βελτιστοποίηση της διαδικασίας καθαρισμού mRNA
Μεθοδολογία

Ποιότητα βάσει σχεδίου (QbD)

Σχεδιασμός Εμπειρίας (DoE)

Ένας παράγοντας τη φορά (OFAT)

Λεπτομέρειες υπηρεσιών
Λεπτομέρειες υπηρεσιών Λειτουργίες Μονάδας παράμετροι
Πέψη μονοενζύμου Αντίδραση πέψης Συστατικά αντίδρασης, όγκος, ταχύτητα περιστροφής
Γραμμικοποιημένος καθαρισμός DNA ΙΕΧ, χρωματογραφία ανταλλαγής ανιόντων ή κατιόντων Τύποι χρωματογραφικής σύνθεσης ρητίνης/στήλης Ρυθμιστικό διάλυμα, Σύνθεση κινητής φάσης, pH, Ρυθμός ροής, συνθήκες σύνδεσης, πλύσης και έκλουσης.
RPC, Χρωματογραφία ανάστροφης φάσης
Σύνθεση mRNA με IVT Αντίδραση IVT Στοιχεία αντίδρασης IVT, όγκος, ταχύτητα περιστροφής, χρόνος IVT
Αφαίρεση DNA Συγκέντρωση DNase
Ενζυματική κάλυψη Αντίδραση κάλυψης Συστατικά αντίδρασης, όγκος, ταχύτητα περιστροφής
Καθαρισμός mRNA AC, Χρωματογραφία συγγένειας Διάφοροι τύποι ρητίνης/στήλης χρωματογραφίας (π.χ. AC, IEX, RPC, SEC, MMC), σύνθεση ρυθμιστικού διαλύματος, όγκος έγχυσης, σύνθεση κινητής φάσης (προσρόφηση και εκρόφηση), pH, ρυθμός ροής, δέσμευση, έκπλυση και συνθήκες έκλουσης.
Χρωματογραφία IEX, ανιόντος ή κατιονανταλλαγής
SEC, αφαλάτωση και/ή χρωματογραφία αποκλεισμού μεγέθους
RPC, χρωματογραφία ανάστροφης φάσης
MMC, Χρωματογραφία μικτού τρόπου
Διήθηση εφαπτομενικής ροής Υλικό και μέγεθος πόρων μεμβράνης, ρυθμός ροής τροφοδοσίας, διαμεμβρανική πίεση (TMP), αναλογία όγκου διηθήματος προς επιφάνεια μεμβράνης
Χρονοδιάγραμμα των λύσεων mRNA CDMO

图片

Πάρτε ένα δωρεάν παράθεση

Ελάτε σε επαφή