Οι διαθέσιμες γενικές υπηρεσίες ανάπτυξης διεργασιών mRNA περιλαμβάνουν:
Ποιότητα βάσει σχεδίου (QbD)
Σχεδιασμός Εμπειρίας (DoE)
Ένας παράγοντας τη φορά (OFAT)
Λεπτομέρειες υπηρεσιών | Λειτουργίες Μονάδας | παράμετροι |
Πέψη μονοενζύμου | Αντίδραση πέψης | Συστατικά αντίδρασης, όγκος, ταχύτητα περιστροφής |
Γραμμικοποιημένος καθαρισμός DNA | ΙΕΧ, χρωματογραφία ανταλλαγής ανιόντων ή κατιόντων | Τύποι χρωματογραφικής σύνθεσης ρητίνης/στήλης Ρυθμιστικό διάλυμα, Σύνθεση κινητής φάσης, pH, Ρυθμός ροής, συνθήκες σύνδεσης, πλύσης και έκλουσης. |
RPC, Χρωματογραφία ανάστροφης φάσης | ||
Σύνθεση mRNA με IVT | Αντίδραση IVT | Στοιχεία αντίδρασης IVT, όγκος, ταχύτητα περιστροφής, χρόνος IVT |
Αφαίρεση DNA | Συγκέντρωση DNase | |
Ενζυματική κάλυψη | Αντίδραση κάλυψης | Συστατικά αντίδρασης, όγκος, ταχύτητα περιστροφής |
Καθαρισμός mRNA | AC, Χρωματογραφία συγγένειας | Διάφοροι τύποι ρητίνης/στήλης χρωματογραφίας (π.χ. AC, IEX, RPC, SEC, MMC), σύνθεση ρυθμιστικού διαλύματος, όγκος έγχυσης, σύνθεση κινητής φάσης (προσρόφηση και εκρόφηση), pH, ρυθμός ροής, δέσμευση, έκπλυση και συνθήκες έκλουσης. |
Χρωματογραφία IEX, ανιόντος ή κατιονανταλλαγής | ||
SEC, αφαλάτωση και/ή χρωματογραφία αποκλεισμού μεγέθους | ||
RPC, χρωματογραφία ανάστροφης φάσης | ||
MMC, Χρωματογραφία μικτού τρόπου | ||
Διήθηση εφαπτομενικής ροής | Υλικό και μέγεθος πόρων μεμβράνης, ρυθμός ροής τροφοδοσίας, διαμεμβρανική πίεση (TMP), αναλογία όγκου διηθήματος προς επιφάνεια μεμβράνης |