Το mRNA που παρασκευάζεται με αντιδράσεις in vitro μεταγραφής (IVT) και κάλυψης απαιτεί περαιτέρω καθαρισμό για την απομάκρυνση υποστρωμάτων και παραπροϊόντων που δεν έχουν καταναλωθεί κατά τη διάρκεια των αντιδράσεων IVT και κάλυψης για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των εμβολίων mRNA ή των θεραπευτικών.
Η Yaohai Bio-Pharma μπορεί να παρέχει ώριμες λύσεις για την καθίζηση LiCl, τον καθαρισμό με μαγνητικά σφαιρίδια και τον καθαρισμό με χρωματογραφία, που μπορούν να αφαιρέσουν αποτελεσματικά ακαθαρσίες που σχετίζονται με τη διαδικασία ή το προϊόν και να παρασκευάσουν καθαρό mRNA.
Απλό σχήμα καθαρισμού για μικρές ποσότητες mRNA, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για επιμόλυνση κυττάρων και ορισμένα πειράματα σε ζώα. χρησιμοποιείται για τον καθαρισμό προ-καλυμμένων δειγμάτων μετά από in vitro μεταγραφή.
Σχέδιο καθαρισμού για μικρές ποσότητες mRNA, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για επιμόλυνση κυττάρων και ορισμένα πειράματα σε ζώα. χρησιμοποιείται για τον καθαρισμό προ-καλυμμένων δειγμάτων μετά από in vitro μεταγραφή.
Πολλαπλά διαλύματα καθαρισμού χρωματογραφίας, όπως χρωματογραφία συγγένειας, χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων και υδρόφοβη αλληλεπίδραση (HIC), ικανοποιούν τα σενάρια εφαρμογής με υψηλότερες απαιτήσεις ποιότητας, όπως μορφομετατροπή κυττάρων, ενθυλάκωση LNP κ.λπ.
Διαδικασία |
Προαιρετική εξυπηρέτηση |
Λεπτομέρειες υπηρεσιών |
Περίοδος παράδοσης (Εργάσιμη ημέρα) |
Παραδοτέο |
Καθαρισμός mRNA |
Συμβατικό διάλυμα καθαρισμού | Καθίζηση χλωριούχου λιθίου | 1 | mRNA φαρμακευτική ουσία |
Καθαρισμός με μαγνητικά σφαιρίδια | ||||
Διαλύματα καθαρισμού υψηλής καθαρότητας | Χρωματογραφία συγγένειας ή συνδυασμοί πολλαπλών χρωματογραφίας | 2 | ||
Ανταλλαγή buffer | Υπερδιήθηση και ανταλλαγή ρυθμιστικού διαλύματος | 1 | ||
Έλεγχος ποιότητας mRNA |
Μέτρηση συγκέντρωσης | Φασματοφωτομετρία υπεριώδους (UV) | 0.5 | Έκθεση δοκιμής |
Δοκιμή ακεραιότητας και καθαρότητας | Ηλεκτροφόρηση γέλης αγαρόζης (AGE) | |||
Τριχοειδής Ηλεκτροφόρηση (CE)-Προαιρετικό | 1 |
Η Yaohai Bio-Pharma μπορεί να παρέχει ώριμες λύσεις καθαρισμού mRNA που μπορούν να αφαιρέσουν αποτελεσματικά διάφορες ακαθαρσίες που σχετίζονται με τη διαδικασία και το προϊόν.
Μετά την ανίχνευση τριχοειδούς ηλεκτροφόρησης (CE), η καθαρότητα του δείγματος mRNA που παρασκευάστηκε με χρωματογραφικό καθαρισμό μπορεί να φτάσει περισσότερο από 95%, και το υπολειμματικό dsRNA που ανιχνεύεται από το κιτ ανοσοπροσροφητικής δοκιμασίας συνδεδεμένου με ένζυμο (ELISA) είναι μικρότερο από 0.06%. Η υψηλή ποιότητα καλύπτει τις κατάντη ανάγκες εφαρμογής του mRNA.
Προσαρμοσμένος καθαρισμός mRNA (>9 kb)
Η καθαρότητα του mRNA του Spike SARS CoV-2 (πάνω από 95%)