Το mRNA που παρασκευάζεται με την εξωσωματική μεταγραφή (IVT) και τις αντιδράσεις καπελλοποίησης χρειάζεται να καθαριστεί περισσότερο για να αφαιρεθούν οι μη καταναλωμένες ουσίες και τα παραγωγικά προϊόντα κατά τη διάρκεια των αντιδράσεων IVT και καπελλοποίησης, προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των εμβολίων ή θεραπειών με βάση το mRNA.
Το Yaohai Bio-Pharma μπορεί να προσφέρει εξελιγμένες λύσεις για την καθαριστική προσβολή LiCl, την καθαριστική μεγνητικών σφαιριδιών και την καθαριστική χρωματογραφίας, οι οποίες μπορούν να αφαιρέσουν αποτελεσματικά τις ακαθάριστες ουσίες που σχετίζονται με τη διαδικασία ή το προϊόν και να παρασκευάσουν καθαρό mRNA.
Απλή σχέση καθαρισμού για μικρές ποσότητες mRNA, η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μεταφορά κυττάρων και μερικές πειραματικές εφαρμογές σε ζώα. Χρησιμοποιείται για τον καθαρισμό των δειγμάτων πριν από την καπελλοποίηση μετά την εξωσωματική μεταγραφή.
Σχέδιο καθάρισης για μικρές ποσότητες mRNA, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μεταφορά κυττάρων και κάποιες πειραματικές διαδικασίες σε ζώα; χρησιμοποιείται για την καθάριση προ-αποστεγασμένων δειγμάτων μετά την εξωτερική μεταγωγή.
Πολλαπλές λύσεις καθαρισμού με χρωματογραφία, όπως η φιλική χρωματογραφία, η αντιμετάθεση ιόντων και η χρωματογραφία με υδροφοβική αλληλεπίδραση (HIC), Πληρούν τα σενάρια εφαρμογής με υψηλότερους απαιτήσεις ποιότητας, όπως η μεταφορά κυττάρων, η περιοχή LNP, κλπ.
Διαδικασία |
Επιλογές Υπηρεσίες |
Λεπτομέρειες Υπηρεσίας |
Περίοδος Παράδοσης (εργασιακή μέρα) |
Αποτέλεσμα |
καθαρισμός mRNA |
Συνηθισμένη λύση καθαρισμού | Προβολή με χλωρίδιο λιθίου | 1 | υλικό φαρμακευτικού mRNA |
Καθαρισμός με μαγνητικά σφαιράκια | ||||
Λύσεις υψηλής καθαρότητας καθάρισης | Χρωματογραφία φιλίας ή πολλαπλές συνδυασμένες χρωματογραφίες | 2 | ||
Αντικατάσταση φυσικού | Υπερφιλτρώση και αντικατάσταση φέρεκ | 1 | ||
έλεγχος ποιότητας mRNA |
Μέτρηση συγκέντρωσης | Παραμέτρους μετρήσεις με υπερβιολική φασματοσκοπία (UV) | 0.5 | Έκθεση δοκιμής |
Έλεγχος ολοκληρότητας και καθαρότητας | Ηλεκτροφόρηση σε Αγαρωσή (AGE) | |||
Καπιλλαρή Ηλεκτροφόρηση (CE) - Παραλλαγή | 1 |
Το Yaohai Bio-Pharma μπορεί να προσφέρει περιέργαντες λύσεις καθαρισμού mRNA που μπορούν να αφαιρέσουν αποτελεσματικά διάφορες διαδικαστικές και προϊόντων σχετικές ακαθαρσίες.
Μετά από ανίχνευση με καπιλλιακή ηλεκτροφόρηση (CE), η καθαρότητα της δειγματολογίας mRNA που ετοιμάστηκε με κροματογραφικό καθαρισμό μπορεί να φτάσει πάνω από το 95%, και το υπόλοιπο dsRNA που ανιχνεύεται με τον ζυμελικό δοκιμαστικό (ELISA) κιτ μικρότερο του 0,06%. Η υψηλή ποιότητα καταντίζει τις ανάγκες κάτω ροών εφαρμογών του mRNA.
Εξαρτημένος Καθαρισμός mRNA (>9kb)
Η καθαρότητα του Spike SARS CoV-2 mRNA (πάνω από 95%)