Όλες οι κατηγορίες
ENEN
Ε. coli Cell Banking

Ε. coli Cell Banking

Αρχική >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  Ε. coli Cell Banking

IVT RNA

Ε. coli Cell Banking

Η σημασία του Cell Banking

Η τράπεζα μικροβιακών κυττάρων διαδραματίζει βασικό ρόλο στην παραγωγή του πλασμιδικού DNA (pDNA), το οποίο είναι μια σημαντική πρώτη ύλη για την παραγωγή mRNA. CΤο ell banking διασφαλίζει μια συνεπή και αξιόπιστη παροχή καλά χαρακτηρισμένων Escherichia coli (Ε. Coli) στελέχη σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος.

Βάσει των κανονιστικών κατευθυντήριων γραμμών, η κύρια τράπεζα κυττάρων (MCB) και η τράπεζα εργασίας κυψελών (WCB) δημιουργούνται υπό συνθήκες GMP. Οι τράπεζες μικροβιακών κυττάρων θα πρέπει να χαρακτηρίζονται πλήρως σύμφωνα με τις οδηγίες του Διεθνούς Συμβουλίου για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για Φαρμακευτικά για Ανθρώπινη Χρήση (ICH) (ICH Q5 Μέρη Α, Β και Δ).

Λέξεις-κλειδιά: προετοιμασία μικροβιακής τράπεζας, προετοιμασία τράπεζας κυττάρων, παραγωγή τράπεζας κυττάρων, πρωτογενής τράπεζα κυττάρων, κύρια τράπεζα κυττάρων, τράπεζα εργασίας κυττάρων, ίδρυση τράπεζας στελεχών, τράπεζα μικροβιακών στελεχών, βιβλιοθήκες μικροβιακών στελεχών, τράπεζα μικροοργανισμών, τράπεζα βακτηρίων, Ε. coli τράπεζα, αποθήκευση στελέχους

Εφαρμογή: παραγωγή πλασμιδικού DNA και mRNA, παραγωγή ιατρικής ανθρώπινης, παρασκευή ζωικών φαρμάκων, κατασκευή εμβολίων

Ε. coli Cell Banking Services της Yaohai Bio-Pharma

Έχουμε εμπειρία στην ανάπτυξη τράπεζας μικροβιακών κυττάρων, συμπεριλαμβανομένων των βακτηρίων Ε. coli για την παραγωγή πλασμιδικού DNA. Οι λύσεις ενιαίας τραπεζικής μικροβιακών κυττάρων μας περιλαμβάνουν:

  • Πρωτοβάθμια τράπεζα κυττάρων (PCB);
  • Κύρια τράπεζα κυττάρων (MCB), εγκατάσταση συμβατή με GMP.
  • Τράπεζα κινητής εργασίας (WCB), εγκατάσταση συμβατή με GMP.
  • Αποθήκευση τράπεζας κυττάρων (καταψύκτη, υγρό άζωτο ή λυοφιλίωση).
  • Χαρακτηρισμός τράπεζας κυττάρων: δοκιμές απελευθέρωσης και μελέτες σταθερότητας.
Λεπτομέρειες υπηρεσιών
Υπηρεσίες Λεπτομέρειες υπηρεσιών Ελάχιστο χρονοδιάγραμμα/ημέρα Παραδοτέα
Πρωτογενής τράπεζα κυττάρων, PCB Ανίχνευση καμπύλης ανάπτυξης 5 50-200 φιαλίδια, Αρχεία
Υποκαλλιέργεια και διανομή στελέχους
Χαρακτηρισμός PCB TBD COA
Master cell banking, MCB Υποκαλλιέργεια και διανομή στελέχους 4 100-300 φιαλίδια, Αρχεία
Χαρακτηρισμός MCB TBD COA
Working cell banking, WCB Υποκαλλιέργεια και διανομή στελέχους 4 100-300 φιαλίδια, Αρχεία
Χαρακτηρισμός WCB TBD COA
Αποθήκευση τραπεζών μικροβιακών κυττάρων Καταψύκτες εξαιρετικά χαμηλών τιμών (-70°C) NA Καταγραφές θερμοκρασίας
Υγρό άζωτο (-150°C)
Ξήρανση με κατάψυξη
Χαρακτηριστικά των Υπηρεσιών μας

Προσφέρουμε λύσεις τραπεζών μικροβιακών κυττάρων μιας στάσης, συμπεριλαμβανομένης της κατασκευής PCB, MCB και WCB, πλήρους χαρακτηρισμού (QC) και απελευθέρωσης (QA).

Τα MCB και WCB παράγονται στο ανεξάρτητο εργαστήρι GMP μας, Animal Origin Free, για την αποτελεσματική αποφυγή μόλυνσης.

Προσφέρουμε επιλογές μακροχρόνιας αποθήκευσης, με μεθόδους διατήρησης πολλαπλών στελεχών, όπως καταψύκτες εξαιρετικά χαμηλού επιπέδου, υγρό άζωτο και λυοφιλοποίηση (λυοφιλοποίηση). Οι τράπεζες στελέχους αποθηκεύονται σε δύο διαφορετικές τοποθεσίες.

Οι Εμπειρίες μας

Η Yaohai Bio-Pharma έχει περισσότερα από 14 χρόνια εμπειρίας στην τραπεζική και τον χαρακτηρισμό μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει περισσότερες από 100 καλά χαρακτηρισμένες τράπεζες κυττάρων στους πελάτες μας παγκοσμίως, εκ των οποίων οι 7 έχουν εγκριθεί για κλινικές δοκιμές.

Η επιτυχής τράπεζα κυττάρων είναι κρίσιμη στον βιολογικό κύκλο ζωής. Οι υπηρεσίες κυτταρικής μας τραπεζικής μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως αυτόνομη υπηρεσία ή ως αναπόσπαστο μέρος έργων ανάπτυξης διαδικασιών και/ή κατασκευής GMP.

Πάρτε ένα δωρεάν παράθεση

Ελάτε σε επαφή