Μικροβιακό CDMO
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ένας προσαρμοσμένος μικροβιακός Οργανισμός Συνταγικής Ανάπτυξης και Παραγωγής (CDMO) με προηγμένες εγκαταστάσεις (έρευνας και βαθμού GMP). Είμαστε ο εταίρος CDMO επιλογής για τις βιολογικές σας διαδρομές κατά μήκος της διαδικασίας παραγωγής βιολογικών, συμπεριλαμβανομένων των προκινικών, φάσης 1, φάσης 2, φάσης 3 και εμπορικών σταδίων.
Οι επιστήμονες μας μπορούν να αναπτύξουν, να παράγουν και να εκδώσουν αναδιπλασιασμένα εμβολία, θεραπευτικά πρωτεΐνες/πεπτίδια, πλάσμιδα DNA και mRNA ακολουθώντας τις πρότυπες GMP.
Αν χρειάζεστε υπηρεσίες ανάπτυξης βιολογικών διαδικασιών ή παραγωγής GMP, το Yaohai Bio-Pharma μπορεί να σας βοηθήσει με εκτενή εμπειρία και επαγγελματική καθοδήγηση στις διατάξεις. Έχουμε δημιουργήσει μια λογική διαδρομή ανάπτυξης για να ελαχιστοποιηθεί ο χρόνος του CDMO, καθώς και για να αντιμετωπιστούν οποιεσδήποτε πιθανές κινδύνους.
Έρευνα και Ανάπτυξη
Το Yaohai Bio-Pharma έχει με επιτυχία εισαγάγει ένα σύγχρονο εργοστάσιο με την πιο προηγμένη απόπειρα και τα εγκαταστήματα για έρευνα και ανάπτυξη (R&D) στον τομέα. Η ομάδα R&D μας είναι εξαιρετικά εμπειρογνώμων στη μηχανική των φυλών, την τράπεζα μικροβιακών κυττάρων, την ζύμωση, την καθαρισμό, τη διαμόρφωση και την ανάπτυξη μεθόδων ανάλυσης, τη μεταφορά τεχνολογίας και την εγγύηση ποιότητας.
Δυνατότητα Παραγωγής
Το Yaohai Bio-Pharma έχει ιδρύσει πέντε γραμμές παραγωγής μικροβιακής ζύμωσης, ανάκτησης και καθαρισμού που συμμορφώνονται με τα απαιτήματα cGMP, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού για φιάλες και συριγμούς προεγγεισμένων συριγγών. Οι κλίμακες ζύμωσης που διαθέτουμε είναι από 10L έως 100L, 500L, 1000L και 2000L. Τα προδιαγραμματισμένα είδη γεμισμού φιαλών είναι 1ml έως 25ml, και για τις προεγγεισμένες συρίγγες 1-3ml.
Έλεγχος Ποιότητας
Όλα τα παραδοσιμά εκδίδονται με αυστηρά πρότυπα ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων των μικροβιακών τραπεζών κυττάρων, των φαρμακευτικών ουσιών και των φαρμακευτικών προϊόντων πλάσματος DNA, mRNA, αναπαραγωγικών πρωτεΐνων ή πεπτίδων.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
