Η περιεκτικότητα σε ελεύθερο σουλφυδρύλιο είναι ένα από τα σημαντικά χαρακτηριστικά των πρωτεϊνών συμπεριλαμβανομένων των μονοκλωνικών αντισωμάτων (mAb). Η ανίχνευση ελεύθερων σουλφυδρυλίων σε πρωτεΐνες μπορεί να παρουσιάσει ατελές σχηματισμό δισουλφιδικού δεσμού, να αντανακλά υπολείμματα κυστεΐνης που είναι διαθέσιμα για σύζευξη και να παρέχει πληροφορίες για τη σταθερότητα και τη δομή της πρωτεΐνης. Αυτό είναι ζωτικής σημασίας για την πρώιμη ανάπτυξη της διαδικασίας καθώς και για την επίβλεψη της κατασκευής στα τελευταία στάδια.
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει δωρεάν υπηρεσία σουλφυδρυλικών ομάδων με βάση τη δοκιμασία Ellman's, η οποία παραγωγοποιεί τα σουλφυδρύλια χρησιμοποιώντας (5,5'-διθειο-δις-[2-νιτροβενζοϊκό οξύ]).
Έχουμε συμμετάσχει στον δομικό χαρακτηρισμό πρωτεϊνών διαφόρων μεγάλων μορίων, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας, των νανοσωμάτων/VHHs/ αντισωμάτων ενός τομέα (sdAbs), θραυσμάτων αντισωμάτων, ορμονών/πεπτιδίων, κυτοκινών, αυξητικών παραγόντων (GF), ενζύμων, και τα λοιπά.
Κανονιστικές απαιτήσεις για ελεύθερες ομάδες σουλφυδρυλίου
ICH Q6B, Εάν, με βάση τη γονιδιακή αλληλουχία για το επιθυμητό προϊόν, αναμένονται υπολείμματα κυστεΐνης, ο αριθμός και οι θέσεις οποιωνδήποτε ελεύθερων σουλφυδρυλομάδων και/ή δισουλφιδικών γεφυρών θα πρέπει να προσδιοριστούν, στο μέτρο του δυνατού. Η χαρτογράφηση πεπτιδίων (υπό αναγωγικές και μη αναγωγικές συνθήκες), η φασματομετρία μάζας ή άλλες κατάλληλες τεχνικές μπορεί να είναι χρήσιμες για αυτήν την αξιολόγηση.
Αναλυτικές μέθοδοι
| Ανάλυση |
Μέθοδοι |
| Ελεύθερες ομάδες σουλφυδρυλίων |
Η δοκιμασία του Έλμαν |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
