Οι πρωτεΐνες και τα πεπτίδια συμπεριλαμβανομένων των πλευρικών αλυσίδων αρωματικών αμινοξέων υποδεικνύουν ισχυρή απορρόφηση του φωτός UV και κάθε πρωτεΐνη έχει διαφορετικό φάσμα UV. Οι πρωτεΐνες και τα πεπτίδια απορροφούν την υπεριώδη ακτινοβολία σε αναλογία με την περιεκτικότητά τους σε αμινοξέα και τη συνολική τους συγκέντρωση. Διαφορετικές πρωτεΐνες μπορεί να έχουν πολύ διαφορετικούς συντελεστές εξαφάνισης. Η ανάλυση αμινοξέων σάς επιτρέπει να μετράτε τη συγκέντρωση πρωτεΐνης των προϊόντων και να ελέγχετε τη διαδικασία παραγωγής.
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μια υπηρεσία εκτίμησης και προσδιορισμού του συντελεστή εξαφάνισης των προϊόντων σας από αναλυτές αμινοξέων.
Έχουμε συμμετάσχει στον δομικό χαρακτηρισμό πρωτεϊνών διαφόρων μεγάλων μορίων, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας, των νανοσωμάτων/VHHs/ αντισωμάτων ενός τομέα (sdAbs), θραυσμάτων αντισωμάτων, ορμονών/πεπτιδίων, κυτοκινών, αυξητικών παραγόντων (GF), ενζύμων, και τα λοιπά.
Κανονιστικές Απαιτήσεις για Συντελεστή Εξάλειψης
Όπως συνιστούν οι οδηγίες του ICH Q6B, «Σε πολλές περιπτώσεις, θα είναι επιθυμητό να προσδιοριστεί ο συντελεστής απόσβεσης (ή η μοριακή απορροφητικότητα) για το επιθυμητό προϊόν σε ένα συγκεκριμένο μήκος κύματος UV/ορατό (π.χ. 280 nm). Ο συντελεστής εξάλειψης προσδιορίζεται χρησιμοποιώντας φασματοφωτομετρία υπεριώδους/ορατής σε διάλυμα του προϊόντος με γνωστή περιεκτικότητα σε πρωτεΐνη όπως προσδιορίζεται με τεχνικές όπως η ανάλυση σύνθεσης αμινοξέων ή ο προσδιορισμός αζώτου κ.λπ. θα πρέπει να χρησιμοποιείται ο συντελεστής για το συγκεκριμένο προϊόν.»
Αναλυτική Μέθοδος
| Ανάλυση |
Μέθοδοι |
| Συντελεστής εξαφάνισης |
Αναλυτές αμινοξέων |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
