Στη θεραπεία χρόνιων τραυμάτων, ο αυξητικός παράγοντας που προέρχεται από αιμοπετάλια (PDGF), συγκεκριμένα η ισομορφή του ΒΒ (PDGF-BB), χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της διαδικασίας επούλωσης. Στη θέση της βλάβης, τα ενεργά αιμοπετάλια παράγουν PDGF, το οποίο προσελκύει και αναπτύσσει μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα και ξεκινά τη διαδικασία επιδιόρθωσης των ιστών.
Εφαρμογή PDGF
Becaplermin (Regranex)
Η δραστική ουσία της γέλης Regranex είναι ένας ανασυνδυασμένος αυξητικός παράγοντας που προέρχεται από αιμοπετάλια (PDGF), η μπεκαπλερμίνη, η οποία ανακαλύφθηκε για την τοπική θεραπεία των διαβητικών νευροπαθητικών ελκών των κάτω άκρων. Το Becaplermin κατασκευάζεται χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε μια μηχανική ζύμη (Saccharomyces cerevisiae) που φέρει το γονίδιο που κωδικοποιεί την Β-αλυσίδα PDGF. Η ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη PDGF-BB είναι ένα ομοδιμερές που αποτελείται από δύο πανομοιότυπες πολυπεπτιδικές αλυσίδες συνδεδεμένες με δισουλφιδικούς δεσμούς, με μοριακό βάρος περίπου 25 kDa. Το Becaplermin (Regranex) αναπτύχθηκε από τη Smith & Nephew.
Αυξήστε
Το Augment (ενέσιμο) είναι ένα υποκατάστατο του οστικού μοσχεύματος, το οποίο περιέχει τρία τμήματα, συμπεριλαμβανομένου του ανασυνδυασμένου ανθρώπινου PDGF-BB.
Το πρώτο μέρος αποτελείται από σωματίδια ενός κεραμικού υλικού που μοιάζει με κόκκαλο που ονομάζεται φωσφορικό βήτα-τριασβέστιο (βήτα-TCP). το δεύτερο μέρος αποτελείται από ιστό δέρματος αγελάδας (βόειο κολλαγόνο). το τρίτο μέρος είναι ένα γενετικά τροποποιημένο ανθρώπινο PDGF-BB που κατασκευάζεται σε κύτταρα ζυμομύκητα. Αναπτύχθηκε από την BioMimetic Therapeutics, το Augment είναι εγκεκριμένο από τον FDA για χρήση στην αρθρόδεση και την οπίσθια πόδα στον αστράγαλο σε ασθενείς που χρειάζονται πρόσθετο υλικό μοσχεύματος για την αντικατάσταση αυτομοσχευμάτων.
GEM 21S
Το GEM 21S αποτελείται από δύο αποστειρωμένα συστατικά: ανασυνδυασμένο, εξαιρετικά καθαρό ανθρώπινο PDGF-BB και συνθετικό β-φωσφορικό τριασβέστιο (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Είναι ένα πλήρως συνθετικό σύστημα μοσχεύματος για οστική και περιοδοντική αναγέννηση και αναπτύχθηκε από τη Lynch Biologics.
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μία λύση CDMO για PDGF
Σωληνώσεις αυξητικού παράγοντα που προέρχονται από αιμοπετάλια (PDGF).
Γενικό όνομα
|
Επωνυμία/ Εναλλακτική ονομασία
|
Σύστημα έκφρασης
|
Ενδείξεις
|
Κατασκευαστής
|
Στάδιο Ε&Α
|
Becaplermin
|
Regranex, Becaplermin gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Μαγιά (Saccharomyces cerevisiae)
|
Διαβητικά νευροπαθητικά έλκη κάτω άκρων
|
Σμιθ και ανηψιός
|
Έγκριση
|
Βιοομοειδές Becaplermin
|
Healace, Plermin gel, Ανασυνδυασμένος αυξητικός παράγοντας που προέρχεται από αιμοπετάλια
|
Εκκρεμεί ενημέρωση
|
Διαβητικά έλκη ποδιών
|
Ομάδα Virchow
|
Έγκριση
|
Βιοομοειδές Becaplermin
|
rhPDGF-BB
|
Μαγιά (Pichia pastoris)
|
Διαβητικά νευροπαθητικά έλκη κάτω άκρων
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Φάση 3
|
Βιοομοειδές Becaplermin
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
Εκκρεμεί ενημέρωση
|
Διαβητικά έλκη ποδιών
|
Adocia Α.Ε
|
Φάση 3
|
TPG gel
|
rhPDGF-BB
|
Ζύμη
|
Διαβητικά έλκη ποδιών
|
Huaren shengwu
|
Φάση 2
|
Periogen
|
rhPDGF και -βήτα-TCP
|
Εκκρεμεί ενημέρωση
|
Περιοδοντικό ελάττωμα οστού
|
Ομάδα Virchow
|
Φάση 3
|
GEM 21S
|
Growth-factor Enhanced Matrix, συνθετικό σύστημα εμβολιασμού
|
Ζύμη
|
Οστική και περιοδοντική αναγέννηση
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Έγκριση
|
Αυξήστε
|
Εναλλακτική λύση οστικού μοσχεύματος
|
Ζύμη
|
αρθρόδεση και οπίσθιο πόδι στον αστράγαλο που χρειάζονται συμπληρωματικό υλικό μοσχεύματος
|
BioMimetic Therapeutics
|
Έγκριση
|
Παραπομπή:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Είκοσι πέντε χρόνια ανασυνδυασμένων ανθρώπινων αυξητικών παραγόντων rhPDGF-BB και rhBMP-2 στην στοματική αναγέννηση σκληρού και μαλακού ιστού. Periodontol 2000. 2023 Sep 8. doi: 10.1111/prd.12522.