Ο ιός της ηπατίτιδας Β (HBV) είναι η αιτία της ηπατικής νόσου που είναι γνωστή ως ηπατίτιδα Β. Επιπλέον, εξαπλώνεται μέσω των σωματικών υγρών όπως το αίμα. Σύμφωνα με εκτιμήσεις του ΠΟΥ, 1.5 εκατομμύρια νέα κρούσματα χρόνιας λοίμωξης από ηπατίτιδα Β συμβαίνουν κάθε χρόνο, επηρεάζοντας 296 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Η ηπατίτιδα Β είναι μια παροδική ασθένεια. Για άλλους, μπορεί να εξελιχθεί σε μια χρόνια, μακροχρόνια λοίμωξη που αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρών, ακόμη και θανατηφόρων προβλημάτων υγείας, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του ήπατος ή της ασθένειας.
Ο εικοσαεδρικός, έγκλειστος ιός γνωστός ως ώριμος HBV έχει ένα κυκλικό γονιδίωμα δίκλωνου DNA (dsDNA). Το επιφανειακό αντιγόνο της ηπατίτιδας Β (HBsAg), το αντιγόνο του πυρήνα της ηπατίτιδας Β (HBcAg) και το αντιγόνο φακέλου της ηπατίτιδας Β (HBeAg) είναι αντιγόνα που αποτελούν μέρος του HBV. Υπάρχουν τρεις διαφορετικοί τύποι ιικών πρωτεϊνών της ηπατίτιδας Β: μικρές (S), μεσαίες (M) και μεγάλες (L). Το HBsAg είναι η πρώτη πρωτεΐνη που αναγνωρίστηκε. Το δραστικό συστατικό των ανασυνδυασμένων εμβολιασμών κατά της ηπατίτιδας Β είναι το ανασυνδυασμένο HBsAg.
Η κύρια δομική πρωτεΐνη του εικοσαεδρικού νουκλεοκαψιδίου HBV, HBcAg, εμπλέκεται στην αναπαραγωγή του ιού. Η δοκιμή για το πυρηνικό αντίσωμα της ηπατίτιδας Β (anti-HBc ή HBcAb) χρησιμοποιεί ανασυνδυασμένο HBcAg.
Το HBeAg θεωρείται «μη σωματιδιακό», εκκρίνεται και συσσωρεύεται στον ορό. Βρίσκεται μεταξύ του εικοσαεδρικού πυρήνα νουκλεοκαψιδίου και της λιπιδικής μεμβράνης. Το ίδιο πλαίσιο ανάγνωσης χρησιμοποιείται για τη δημιουργία τόσο του HBcAg όσο και του HBeAg.
Εφαρμογή Αντιγόνου HBV (HBV).
HBsAg σε εμβόλιο HBV
Με βάση τις προσπάθειες του Bulmberg που ανακάλυψε το Αυστραλιανό Αντιγόνο και τιμήθηκε με το Noble Prize, η πρώτη γενιά εμβολίων HBV εγκρίθηκε το 1981. Το Αυστραλιανό Αντιγόνο, που ονομάζεται επιφανειακό αντιγόνο της ηπατίτιδας Β (HBsAg) τώρα, βρέθηκε στους ορούς των μολυσμένων ασθενείς και παρασκευάστηκε ως μοναδικό εμβόλιο μέσω άμεσης λήψης HBsAg από ανθρώπους φορείς.
Ωστόσο, το εμβόλιο που προέρχεται από το αίμα αντικαταστάθηκε το 1986 από ένα τροποποιημένο ανασυνδυασμένο HBsAg που παρήχθη χρησιμοποιώντας μεθόδους ανασυνδυασμένου DNA και σε κύτταρα ζυμομύκητα για λόγους βιοασφάλειας.
Τα ανασυνδυασμένα εμβόλια HBV (δεύτερης γενιάς) κατασκευάστηκαν αρχικά χρησιμοποιώντας ένα σύστημα ζύμης. Τα υπάρχοντα εμβόλια HBV που προέρχονται από ζυμομύκητες βασίζονται στην αυτοσυναρμολόγηση μονομερών HBsAg σε σωματίδια τύπου ιού (VLPs). Καθαρισμένο HBsAg προερχόμενο από ζυμομύκητα έχει αναφερθεί ότι παρουσιάζει VLP ~22 nm. Και το 60% έως 70% των σχηματιζόμενων HBsAg VLP αποτελούνται από μονομερείς πρωτεΐνες HBsAg, με το υπόλοιπο να περιέχει λιπίδια. Συνοπτικά, τα VLP που προκύπτουν είναι εξαιρετικά ανοσογόνα, προκαλούν ισχυρά εξουδετερωτικά αντισώματα και είναι ένα ασφαλές εμβόλιο που δεν περιέχει κανένα ιικό γονιδίωμα.
HBsAg στη δοκιμή Anti-HBs
Ως αντίσωμα κατά του HBsAg, τα Anti-HBs, επίσης γνωστά ως anti-HBsAb, μπορούν να ελεγχθούν μετά τον εμβολιασμό ή τη μόλυνση της ηπατίτιδας Β για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου ή για την παρακολούθηση της εξέλιξης της νόσου μετά τη μόλυνση από HBV. Υποδεικνύει από ένα «θετικό» ή «αντιδραστικό» τεστ anti-HBs (ή HBsAb) ότι ο ασθενής προστατεύεται από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Τα αποτελέσματα από ένα θετικό τεστ anti-HBs (ή HBsAb) δείχνουν ότι ο ασθενής έχει «ανοσία» και προστατεύεται από μόλυνση από τον ιό της ηπατίτιδας Β.
Το Architect Anti-HBs Assay Kit, που αναπτύχθηκε από την Abbott, χρησιμοποιήθηκε για τον έλεγχο των Anti-HBs που υπάρχουν στον ανθρώπινο ορό και στο πλάσμα και περιλαμβάνει ανασυνδυασμένους υποτύπους HBsAg ad καθώς και ay (παράγεται σε Escherichia coli) επικαλυμμένα Μικροσωματίδια με σταθεροποιητές πρωτεΐνης σε ρυθμιστικό διάλυμα Tris.
HBcAg στη δοκιμή Anti-HBs
Μελέτες έχουν δείξει ότι η μετάγγιση αίματος θετικού σε αντισώματα στο αντιγόνο του πυρήνα της ηπατίτιδας Β (anti-HBc) ενώ αρνητική στο HBsAg, οδηγεί επίσης σε ανάπτυξη ηπατίτιδας σε ορισμένους λήπτες. Ως εκ τούτου, η ανίχνευση ολικού αίματος και συστατικών για αντι-HBc συμβάλλει που έχουν σχεδιαστεί για μετάγγιση μπορεί να μειώσει τη συχνότητα της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β που σχετίζεται με τη μετάγγιση και συνεπώς να βελτιώσει την ασφάλεια της παροχής αίματος.
Το κιτ Alinity anti-HBc αναπτύχθηκε από την Abbott, το οποίο έχει σχεδιαστεί για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων anti-HBc σε δείγματα ανθρώπινου ορού και πλάσματος. Το κιτ περιέχει ανασυνδυασμένο HBcAg που κατασκευάζεται από Ε. coli. Ένα «θετικό» ή «αντιδραστικό» αποτέλεσμα της εξέτασης anti-HBc (ή HBcAb) δείχνει την προηγούμενη ή την παρούσα λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Σε αντίθεση με τα επιφανειακά αντισώματα, τα αντισώματα πυρήνα δεν προστατεύουν από τον ιό της ηπατίτιδας Β.
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει One-Stop CDMO Solution για το αντιγόνο HBV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
