Ανάπτυξη Εμβολίας Ενάντια στην Χαμοσποδιά
Η χαμοσποδιά είναι μια απειλητική για τη ζωή νόσος. Μεταδίδεται στους ανθρώπους από κάποιες ειδών κεντημένων, και βρίσκεται κυρίως στις τροπικές χώρες. Το 2022, εκτιμήθηκαν 249 εκατομμύρια περιπτώσεις χαμοσποδιάς και 608.000 θανάτους λόγω χαμοσποδιάς σε 85 χώρες παγκοσμίως.
Ως νόσος που προκαλείται από μονοκυτταρικά μικροοργανισμούς της ομάδας Plasmodium, η ανθρώπινη χαμοσποδιά μεταδίδεται αποκλειστικά μέσω δάκνων λοιμωτικών θηλυκών κεντημένων Anopheles. Υπάρχουν πέντε είδη Plasmodium που μπορούν να μολύνουν και να μεταφέρονται από τους ανθρώπους. Μεταξύ αυτών, ο μεγαλύτερος αριθμός θανάτων προκαλείται από το P. falciparum, ενώ το P. vivax, το P. ovale και το P. malariae συνήθως προκαλούν μια μελανότερη μορφή χαμοσποδιάς. Εμβολίες με βάση το P. falciparum έχουν ανακαλυφθεί για να προλαμβάνουν την ανθρώπινη χαμοσποδιά.
Από τον Οκτώβριο 2021, η ΟΟΥΑ προσέφερε ευρεία χρήση του αντιλοιμικού εμβολίου RTS,S/AS01 (Mosquirix) σε παιδιά που ζουν σε περιοχές με μετριούς ή υψηλούς ρυθμούς μετάδοσης του P. falciparum λοιμού. Έχει αποδειχθεί ότι το εμβόλιο μπορεί να μειώσει σημαντικά τον λοιμό και τον θανάσιμο ακριβό λοιμό μεταξύ νεαρών παιδιών. Στον Οκτώβριο 2023, η ΟΟΥΑ προτύπωσε ένα δεύτερο ασφαλές και αποτελεσματικό αντιλοιμικό εμβόλιο που ονομάζεται R21/Matrix-M. Προσδοκάται ότι η διαθεσιμότητα δύο αντιλοιμικών εμβολίων θα καταστήσει πιθανή την ευρεία εφαρμογή σε ολόκληρη την Αφρική.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Ένας πρωτεϊνικός συστατικός που αναπτύχθηκε για πρώτη φορά από τη GlaxoSmithKline το 1986 ήταν η βάση του εμβολίου RTS,S. Το επαναλαμβανόμενο μέρος (R) και το υποδειγματικό T-κυττάρων (T) του προ-ηματοκυτταρικού περισποριδιακού πρωτεΐνου CSP του Plasmodium falciparum χρησιμοποιήθηκαν για να δημιουργηθεί το RTS,S, το οποίο στη συνέχεια συνδέθηκε με το αντιγόνο επιφάνειας ιού ηπατίτιδας B (HBsAg). Χρησιμοποιείται η τεχνολογία αναδιπλασιασμού DNA για να παραχθούν παρόμοιοι μη επιβλαβείς ιοί (VLPs) που είναι γνωστοί ως RTS,S σε κυμβαλικές κύτταρες (Saccharomyces cerevisiae). Επιπλέον, προστέθηκε το AS01 (AS01E), το οποίο αποτελείται από Quillaja saponaria Molina, κλάσμα 21 (QS-21) και 3-O-desacyl-4’-monophosphoryl lipid A (MPL), ως επισταθμιστής για να ενισχύσει την αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος.
R21/Matrix-M
Το εμβόλιο R21 αναπτύχθηκε με συνεργασία που περιλάμβανε το Ινστιτούτο Jenner στο Πανεπιστήμιο της Oxford, το Κενυατικό Ινστιτούτο Ιατρικής Έρευνας, το Σχολείο Υγιεινής και Τροπικής Ιατρικής της Λονδίνου, τη Novavax και το Ινστιτούτο Σερουμ της India.
Το R21 αποτελείται από την κεντρική επανάληψη και το C-terminus του CSP που έχει συμφυλοποιηθεί με το N-terminal τέρμα του HBsAg (σε μορφή VLPs) που παράγεται στο Hansenula polymorpha. Το εμβολίο R21 περιέχει υψηλότερο πρωτεΐνη circumsporozoite (CSP) αντιγόνο από το εμβολίο RTS,S. Επιπλέον, παρά το γεγονός ότι το R21 χρησιμοποιεί την ίδια δομή σύνδεσης με το HBsAg, δεν περιέχει υπερβολικό HBsAg. Περιλαμβάνει το επιβλαβές Matrix-M, αλλά όχι AS01.
Yaohai Bio-Pharma Προσφέρει Ολοκληρωμένη Λύση CDMO για Εμβολία
- Διαμόρφωση και Επιλογή Μικροοργανισμών
- Αποθετήρια Κυττάρων Μικροοργανισμών (PCB/MCB/WCB)
- Ανάπτυξη Προϋπολογισμικού Προϊόντος
- Ανάπτυξη Καταδοχής Προϊόντος
- Ανάπτυξη της σύνθεσης
- Παραγωγή GMP
- Γέμισμα και Τελική Επεξεργασία
- Αναλυτικά και Έλεγχοι
- Διοικητικά Θέματα
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
