Όλες οι κατηγορίες
PTH

Φόρμα

PTH, Παραθυρεοειδές ορμόνο

Το ανθρώπινο παραθυρεοειδές ορμόνο (hPTH) είναι ένα πολυπεπτίδιο που αποτελείται από 84 αμινοξέα. Οι βιολογικές λειτουργίες του hPTH περιλαμβάνουν την ρύθμιση της μεταβολής του φωσφόρου και του καλσίου στο αίμα και τα κόκαλα. Και το πλήρες hPTH(1-84) ορμόνιο και το N-τερμινάλ hPTH(1-34) κομμάτι έχουν αναβατικό αποτέλεσμα και αυξάνουν τη μάζα των κοκαλίων.

Όπως και το πρώτο αναβατικό φάρμακο που εγκρίθηκε για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης, το N-τερμινάλ (1-34) κομμάτι του πλήρους hPTH ορμονίου παράγεται σε Escherichia coli (E. coli) χρησιμοποιώντας τεχνολογία αναδιπλασιασμένου DNA. Το πλήρες hPTH (εμπορικό όνομα Natpara) που παράγεται από το E. coli χρησιμοποιείται ως πρόσθετο καλσίου και βιταμίνης D για τη θεραπεία της υποκαλσιαιμίας σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό.

PTH για θεραπευτική χρήση
Πλήρες μήκος hPTH, hPTH(1–84)

Το Natpara, ένα αναπαραγόμενο πλήρες μήκους ανθρώπινο PTH (1-84) έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της υποπαράδεσμωσης. Το Natpara εγκρίθηκε από το FDA το 2015 ως πρόσθετο καλτσίου και βιταμίνης D για την θεραπεία ασθενών με υποπαράδεσμωση που δεν ελέγχεται καλά με συνηθισμένη θεραπεία. Ειδική Έγκριση Αγοράς για το rhPTH(1–84) χορηγήθηκε το 2017 από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Πρώτης φάσης κομμάτι, hPTH(1–34)

Η ενιαία ενέσιμη αναπαραγόμενη ανθρώπινη παράδεσμως 1-34 (FORTEO) είναι ομοιόμορφη με τη βιολογικά ενεργή περιοχή της φυσιολογικής hPTH34. Η PTH 1-34 αναπτύχθηκε για πρώτη φορά από τη Lilly και παράγεται με τεχνολογία αναπαραγόμενου DNA χρησιμοποιώντας μια τροποποιημένη φυλή. E. coli .

Υπάρχουν διάφορες εγκεκριμένες φόρμουλες με PTH, συμπεριλαμβανομένων της λύσης πουράκιου και της φόρμουλας έντοπης δόσης, που είναι διαθέσιμες για καθημερινή υποδέρμια ενέργεια, μείωνοντας έτσι την πληροφοριακή συμμόρφωση του ασθενούς. Έχει εγκριθεί μια μακροχρόνια φόρμουλα που ονομάζεται PTH 1-34 ασπριν (teridone) από την Ιαπωνική PMDA. Επιπλέον, αναπτύσσονται επιδερμικές μορφές, όπως οι μικροακάνθες ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma Προσφέρει Ολοκληρωμένη Λύση CDMO για PTH
Φόρμες PTH

Γενικό όνομα

Εμπορικό όνομα/

Εναλλακτικό Όνομα

Σύστημα Έκφρασης

Σημάδια

Κατασκευαστής

Τελευταία Φάση

PTH 1-34

hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ

Escherichia coli (E. coli)

Οστεοπόρωση, Ανδρική οστεοπόρωση, Οστεοπόρωση μετά την παύση των φθίνων, Γλεουκοκορτικοειδή-εξαρτώμενη οστεοπόρωση

Eli Lilly

Εγκρίση

PTH 1-34

Οστιογέννης, 珍固

E. coli

Οστεοπόρωση μετά την παύση των φθίνων

Shanghai United Cell Biotechnology

Εγκρίση

Βιομιμητικό PTH 1-34

SAL001, 欣复泰

E. coli

Οστεοπόρωση μετά την παύση των φθίνων

SALUBRIS

Εγκρίση

Βιομιμητικό PTH 1-34

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση μετά την παύση των φθίνων

Teva Pharms

Εγκρίση

Βιομιμητικό PTH 1-34

Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina

Pseudomonas fluorescens

Οστεοπόρωση μετά την παύση των φθίνων

Pfenex, Alvogen, Eurogenerics

Εγκρίση

PTH 1-34

Καουλίβ

E. coli

Οστεοπόρωση μετά την ανδρούπαυση, Ανδρική οστεοπόρωση, Γλευκοκορτικοειδών-προκαλούμενη οστεοπόρωση

Strides Pharma Science Limited

Εγκρίση

PTH 1-34

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

Enzene Biosciences

Εγκρίση

PTH 1-34

Σοντελμπέι

E. coli

Οστεοπόρωση μετά την ανδρούπαυση, Ανδρική οστεοπόρωση, Γλευκοκορτικοειδών-προκαλούμενη οστεοπόρωση

Accord Healthcare

Εγκρίση

Βιομιμητικό PTH 1-34

Movymia, rhPTH (1-34)

E. coli

Οστεοπόρωση

STADA Arzneimittel AG

Εγκρίση

PTH 1-34 -RGB10

Τερρόσα, Τεριπαράτιντο, RGB-10

E. coli

Επιμετροπαία οστεοπόρωση, Ανδρική οστεοπόρωση, Οστεοπόρωση

Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical

Εγκρίση

Βιομιμητικό PTH 1-34

Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)

Δ.Σ., Συνθετικό πεπτίδιο

Οστεοπόρωση, Μεταγονατική οστεοπόρωση

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Εγκρίση

Βιομιμητικό PTH 1-34

Livogiva

Pseudomonas fluorescens

Οστεοπόρωση, Μεταγονατική οστεοπόρωση

Theramex Ireland Limited

Εγκρίση

Βιομιμητικό PTH 1-34

rhPTH (1-34)

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση, Μεταγονατική οστεοπόρωση

Zydus Lifesciences Ltd.

Εγκρίση

Βιομιμητικό PTH 1-34

Οστεοφόρτιλ, rhPTH (1-34)

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση, Μεταγονατική οστεοπόρωση

Biosidus SA

Εγκρίση

Βιομιμητικό PTH 1-34

Τεριφράκ, INTG8

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση, Μεταγονατική οστεοπόρωση

Intas Biopharmaceuticals Ltd

Εγκρίση

Βιομιμητικό PTH 1-34

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση, Μεταγονατική οστεοπόρωση

USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC

Εγκρίση

Βιομιμητικό PTH 1-34

rhPTH (1-34)

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση, Μεταγονατική οστεοπόρωση

AMEGA Biotech

Εγκρίση

PTH 1-34 Αμυλάτη

μια φορά την εβδομάδα MN-10-T, Teribone, テリボン

ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ, Χημεική σύνθεση

Οστεοπόρωση

Asahi Kasei Pharma

Εγκρίση

Abaloparatide

TYMLOS

ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ, Χημεική σύνθεση

Οστεοπόρωση

Ipsen, Radius Health, TEIJIN group

Εγκρίση

PTH 1-34

HB1082

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

Wuxi Hebang Biotechnology

Υποβάλετε για έγκριση

Βιομιμητικό PTH 1-34

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

Beijing Genetech Pharmaceutical

Υποβάλετε για έγκριση

PTH 1-34, μια φορά την εβδομάδα

SAL056

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

SALUBRIS

Φάση III

Βιομιμητικό PTH 1-34

rhPTH (1-34)

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση
Οστεοπόρωση μετά την παύση των φθίνων

Shanghai United Cell Biotechnology

Φάση III

Βιομιμητικό PTH 1-34

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση
Οστεοπόρωση μετά την παύση των φθίνων

Παγκόσμια χημικά, Great Bay Bio

Φάση III

Βιομιμητικό PTH 1-34

rhPTH (1-34)

Αναμονή ενημέρωσης

Συνδρομή DiGeorge
Υποθυρεοειδία

Εθνικό Ινστιτούτο Δεντρικής και Κρανιοστέφανης Έρευνας

Φάση III

Βιομιμητικό PTH 1-34

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση μετά την παύση των φθίνων

Ζούνγκε Σινγκε Σενγλονγκντα Μπιοτεχνολογία

Φάση III

PTH 1-34

EB613

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

Entera Bio

Φάση II

PTH 1-34

EB612

Αναμονή ενημέρωσης

Υποπαραθυρεοειδισμός

Entera Bio

Φάση II

PTH 1-34 διαδερμάτιο

hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 διαδερμάτιο

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

Corium International, Inc.

Φάση II

PTH 1-34 μικροακάνθων-ZP-PTH

Μικρο βελόνι διατροφικής παράδοσης

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

Zosano Pharma, Asahi Kasei

Φάση II

Βιομιμητικό PTH 1-34

AK159

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

Asahi Kasei Pharma Corp.

Φάση Α

Βιομιμητικό PTH 1-34

SBL-001

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

Stelis Biopharma Pvt Ltd.

Φάση Α

Βιομιμητικό PTH 1-34

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

Critical Pharmaceuticals Ltd.

Φάση Α

Βιομιμητικό PTH 1-34

T0003

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals

Φάση Α

PTH 1-34 -Bonosome

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

Minapharm Pharmaceuticals

Φάση Α

PTH 1-34 -PB (Οστέο)-1010

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

Paras Biopharmaceuticals Finland

Προ-κλινικό

Πολυπεπτίδιο σύνθεσης του παραθυρεοειδούς ωρμόνου (PTH)

μεγάλης διάρκειας PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH

Αναμονή ενημέρωσης

Υποπαραθυρεοειδισμός

Aeterna Zentaris

Προ-κλινικό

KUR 111

I-0401, KUR 111

Αναμονή ενημέρωσης

Διάρρηξη

Kuros Biosciences Ltd.

Φάση II

Fibrin-PTH

I-040202, KUR 113

Αναμονή ενημέρωσης

Διαβρωτικότητα διαφωντίου σκληρώματος
Διάρρηξη

Kuros Biosciences Ltd.

Φάση II

ορμόνη Παραθυρεοειδούς 1-34

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

Celgen biopharma

Φάση II

Ορμόνη Παραθυρεοειδούς 1-34

Στομάχια καπσούλες, RT102, RT110

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

Rani Therapeutics LLC

Φάση Α

PTH-CBD

BMD 1221

Αναμονή ενημέρωσης

Κατάρρευση/ Αύξηση τριχών

BiologicsMD, Πανεπιστήμιο του Arkansas System

Προ-κλινικό

PTH-1A

Ορμόνη Παραδυσεούσης - Αντίθετος Αγωνιστής

Αναμονή ενημέρωσης

Χονδροδυσπλασία μεταφυσικής, τύπου Jansen

Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας

Προ-κλινικό

Ορμόνη Παραδυσεούσης-PLX-PTH

PTH (1-34), υδρογέλη αμινο-μικροσφαίρες

Αναμονή ενημέρωσης

Υποπαραθυρεοειδισμός

ProLynx

Προ-κλινικό

Αμπαλοπαρατίνιο-BA-O58

BA-O58

Δ.Σ., Συνθετικό πεπτίδιο

Οστεοπόρωση μετά την παύση των φθίνων

Enzene Biosciences

Προ-κλινικό

Ορμόνιο Παραθυρεοειδούς

rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar

E. coli

Υποκάλαιμα, Υποπαραθυρεοειδησία

Takeda, Shire Plc

Εγκρίση

Ορμόνιο παραθυρεοειδούς 1-84

rhPTH (1-84)

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση
Οστεοπόρωση μετά την παύση των φθίνων

Kerun biopharm

Φάση III

Ορμόνιο παραθυρεοειδούς 1-84

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Υποκάλαιμα

Buchang pharma

Φάση Α

ACP-014

Προδρόμιο PTH, TransCon PTH, Yorvipath

Αναμονή ενημέρωσης

Υποπαραθυρεοειδισμός

Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals

Εγκρίση

Πρωτεΐνη σχετική με το παραθυρεοειδές ormone (1-36)

1-36 ανθρώπινο PTHRP, 1-36 ανθρώπινο υπερβολικού παράθυρεοειδούς παράγοντα, HUMAN PTHRP-(1-36)

Αναμονή ενημέρωσης

Οστεοπόρωση

Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας

Φάση II

NOV004

Αναμονή ενημέρωσης

Αναμονή ενημέρωσης

Αναπλήρωση οστών

Novosteo, Quince Therapeutics

Προ-κλινικό

Αναφορά:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Αναλόγια παραθυρεοειδούς ormone στη θεραπεία της οστεοπόρωσης. Nat Rev Endocrinol. 2011 Ιουλίου 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Μαννστάτ M, Μπιλεζίκιαν JP, Θάκκερ RV, Χανναν FM, Κλαρκ BL, Ρέινμαρκ L, Μπατσέλλ DΜ, Βόκες TJ, Γουΐνερ KK, Σομπάκ DM. Υποπαραδονδροειδημία. Nat Rev Dis Primers. 2017 Αυγ 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Λάβετε Δωρεάν Προσφορά

Get in touch