Άρθρο 2

Τροπικότητας

PTH, Παραθυρεοειδής Ορμόνη

Η ανθρώπινη παραθυρεοειδική ορμόνη (hPTH), είναι ένα πολυπεπτίδιο που αποτελείται από 84 αμινοξέα. Οι βιολογικές λειτουργίες της hPTH περιλαμβάνουν τη ρύθμιση του μεταβολισμού φωσφορικών και ασβεστίου στο αίμα και τα οστά. Τόσο η πλήρους μήκους ορμόνη hPTH(1-84) όσο και το αμινοτελικό θραύσμα hPTH(1-34) έχουν αναβολική δράση και αυξάνουν την οστική μάζα.

Ως ο πρώτος αναβολικός παράγοντας που εγκρίθηκε για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης, το Ν-τερματικό (1-34) τμήμα της πλήρους μήκους ορμόνης hPTH παράγεται σε Escherichia coli (Ε. Coli) χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. Πλήρους μήκους hPTH (εμπορική ονομασία Natpara) που παράγεται από Ε. coli χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα ασβεστίου και βιταμίνης D για τη θεραπεία της υπασβεστιαιμίας σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό.

PTH για θεραπευτική χρήση

Πλήρους μήκους hPTH, hPTH (1–84)

Το Natpara, μια ανασυνδυασμένη ανθρώπινη PTH πλήρους μήκους (1-84) έχει λάβει άδεια για τη θεραπεία του υποπαραθυρεοειδισμού. Το Natpara εγκρίθηκε από τον FDA το 2015 ως συμπλήρωμα ασβεστίου και βιταμίνης D για τη θεραπεία ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό που ελέγχεται ανεπαρκώς από τη συμβατική θεραπεία. Η υπό όρους Άδεια Κυκλοφορίας για το rhPTH(1–84) χορηγήθηκε το 2017 από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Ν-τερματικό θραύσμα, hPTH(1-34)

Η ένεση της ανασυνδυασμένης ανθρώπινης παραθυρεοειδούς ορμόνης 1-34 (FORTEO) είναι πανομοιότυπη με τη βιολογικά ενεργή περιοχή της φυσικής hPTH34. Το PTH 1-34 αναπτύχθηκε για πρώτη φορά από τη Lilly και παρήχθη με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA χρησιμοποιώντας ένα τροποποιημένο στέλεχος Ε. coli.

Διάφορα εγκεκριμένα σκευάσματα που περιέχουν PTH, συμπεριλαμβανομένης της λυοφιλοποιημένης σκόνης και του σκευάσματος ένεσης, είναι διαθέσιμα για καθημερινή υποδόρια ένεση, γεγονός που μειώνει τη συμμόρφωση του ασθενούς στη θεραπεία. Ένα σκεύασμα μακράς δράσης που ονομάζεται PTH 1-34 acetate (τεριδόνη) έχει εγκριθεί από το Ιαπωνικό PMDA. Επιπλέον, αναπτύσσονται διαδερμικές οδοί, όπως οι μικροβελόνες ZP-PTH.

Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει λύση CDMO One-Stop για PTH

Αγωγοί PTH

Γενικό όνομα	Μάρκα/ Εναλλακτικό Όνομα	Σύστημα έκφρασης	Ενδείξεις	Κατασκευαστής	Τελευταίο στάδιο
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (Ε. Coli)	Οστεοπόρωση, ανδρική οστεοπόρωση, μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση, οστεοπόρωση που προκαλείται από γλυκοκορτικοειδή	Eli Lilly	Έγκριση
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	Ε. coli	Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	Shanghai United Cell Biotechnology	Έγκριση
PTH 1-34 βιοομοειδές	SAL001, 欣复泰	Ε. coli	Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	Salubris	Έγκριση
PTH 1-34 βιοομοειδές	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	Teva Pharms	Έγκριση
PTH 1-34 βιοομοειδές	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Έγκριση
PTH 1-34	Kauliv	Ε. coli	Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση, Ανδρική οστεοπόρωση, Οστεοπόρωση που προκαλείται από γλυκοκορτικοειδή	Strides Pharma Science Limited	Έγκριση
PTH 1-34	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Enzene Biosciences	Έγκριση
PTH 1-34	Sondelbay	Ε. coli	Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση, Ανδρική οστεοπόρωση, Οστεοπόρωση που προκαλείται από γλυκοκορτικοειδή	Accord Healthcare	Έγκριση
PTH 1-34 βιοομοειδές	Movymia, rhPTH (1-34)	Ε. coli	οστεοπόρωση	STADA Arzneimittel AG	Έγκριση
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	Ε. coli	Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση, Ανδρική οστεοπόρωση, Οστεοπόρωση	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Έγκριση
PTH 1-34 βιοομοειδές	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	ΝΑ, Συνθετικό πεπτίδιο	Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Έγκριση
PTH 1-34 βιοομοειδές	Λιβογκίβα	Pseudomonas fluorescens	Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	Theramex Ireland Limited	Έγκριση
PTH 1-34 βιοομοειδές	rhPTH (1-34)	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	Zydus Lifesciences Ltd.	Έγκριση
PTH 1-34 βιοομοειδές	Οστεοφορτίλη, rhPTH (1-34)	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	Biosidus Α.Ε	Έγκριση
PTH 1-34 βιοομοειδές	Terifrac, INTG8	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Έγκριση
PTH 1-34 βιοομοειδές	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Έγκριση
PTH 1-34 βιοομοειδές	rhPTH (1-34)	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	AMEGA Biotech	Έγκριση
PTH 1-34 Οξικό	μία φορά την εβδομάδα MN-10-T, Teribone, テリボン	ΝΑ, Χημική σύνθεση	οστεοπόρωση	Asahi Kasei Pharma	Έγκριση
Αβαλοπαρατίδη	ΤΥΜΛΟΣ	ΝΑ, Χημική σύνθεση	οστεοπόρωση	Ipsen, Radius Health, ομάδα TEIJIN	Έγκριση
PTH 1-34	HB1082	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Βιοτεχνολογία Wuxi Hebang	Υποβολή για έγκριση
PTH 1-34 βιοομοειδές	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Beijing Genetech Pharmaceutical	Υποβολή για έγκριση
PTH 1-34, μία φορά την εβδομάδα	SAL056	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Salubris	Φάση ΙΙΙ
PTH 1-34 βιοομοειδές	rhPTH (1-34)	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	Shanghai United Cell Biotechnology	Φάση ΙΙΙ
PTH 1-34 βιοομοειδές	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	Παγκόσμια χημικά, Great Bay Bio	Φάση ΙΙΙ
PTH 1-34 βιοομοειδές	rhPTH (1-34)	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	σύνδρομο DiGeorge υποθυρεοειδισμός	Εθνικό Ινστιτούτο Οδοντιατρικής και Κρανιοπροσωπικής Έρευνας	Φάση ΙΙΙ
PTH 1-34 βιοομοειδές	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	Βιοτεχνολογία Zhongke Shenglongda	Φάση ΙΙΙ
PTH 1-34	EB613	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Entera Bio	Φάση II
PTH 1-34	EB612	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Υποπαραθυρεοειδισμός	Entera Bio	Φάση II
PTH 1-34 διαδερμική	hPTH (1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 διαδερμική	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Corium International, Inc.	Φάση II
PTH 1-34 microneedle-ZP-PTH	Διαδερμική παράδοση με μικροβελόνα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Φάση II
PTH 1-34 βιοομοειδές	AK159	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Asahi Kasei Pharma Corp.	Φάση Ι
PTH 1-34 βιοομοειδές	SBL-001	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Φάση Ι
PTH 1-34 βιοομοειδές	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Φάση Ι
PTH 1-34 βιοομοειδές	T0003	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Φάση Ι
PTH 1-34 -Βονόσωμα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Minapharm Pharmaceuticals	Φάση Ι
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Paras Biopharmaceuticals Finland	Προ-κλινική
Πολυπεπτίδιο σύντηξης παραθυρεοειδικής ορμόνης (PTH).	μακράς δράσης PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Υποπαραθυρεοειδισμός	Αετέρνα Ζεντάρη	Προ-κλινική
KUR 111	I-0401, KUR 111	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Κάταγμα	Kuros Biosciences Ltd.	Φάση II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Εκφύλιση μεσοσπονδύλιου δίσκου Κάταγμα	Kuros Biosciences Ltd.	Φάση II
παραθυρεοειδική ορμόνη 1-34	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Celgen biopharma	Φάση II
Παραθυρεοειδική Ορμόνη 1-34	Πόσιμες κάψουλες, RT102, RT110	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Rani Therapeutics LLC	Φάση Ι
PTH-CBD	BMD 1221	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Κάταγμα/Αύξηση μαλλιών	BiologicsMD, Σύστημα του Πανεπιστημίου του Αρκάνσας	Προ-κλινική
ΡΤΗ-1Α	Αντίστροφος αγωνιστής παραθυρεοειδικής ορμόνης	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Μεταφυσιακή χονδροδυσπλασία, τύπου Jansen	Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας	Προ-κλινική
Παραθυρεοειδική Ορμόνη-PLX-PTH	ΡΤΗ (1-34), αμινο-μικροσφαιρίδια υδρογέλης	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Υποπαραθυρεοειδισμός	ProLynx	Προ-κλινική
Abaloparatide-BA-O58	ΒΑ-Ο58	ΝΑ, Συνθετικό πεπτίδιο	Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	Enzene Biosciences	Προ-κλινική
Παραθυρεοειδής ορμόνη	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	Ε. coli	Υπασβεστιαιμία, Υποπαραθυρεοειδισμός	Takeda, Shire Plc	Έγκριση
Παραθυρεοειδική ορμόνη 1-84	rhPTH (1-84)	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση	Kerun biopharm	Φάση ΙΙΙ
Παραθυρεοειδική ορμόνη 1-84	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Η υπασβεστιαιμία	Buchang pharma	Φάση Ι
ACP-014	Προφάρμακο PTH, TransCon PTH, Yorvipath	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Υποπαραθυρεοειδισμός	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Έγκριση
Πρωτεΐνη σχετική με την παραθυρεοειδική ορμόνη (1-36)	1-36 ανθρώπινη PTHRP, 1-36 ανθρώπινος χυμικός υπερασβεστιαιμικός παράγοντας, ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ PTHRP-(1-36)	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	οστεοπόρωση	Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας	Φάση II
NOV004	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Osteogenesis imperfecta	Novosteo, Quince Therapeutics	Προ-κλινική

Παραπομπή:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Ανάλογα παραθυρεοειδούς ορμόνης στη θεραπεία της οστεοπόρωσης. Nat Rev Endocrinol. 2011 Ιουλίου 12; 7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Υποπαραθυρεοειδισμός. Nat Rev Dis Primers. 2017 Αυγούστου 31, 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Όλες οι κατηγορίες

PTH Ελλάδα

Τροπικότητας

PTH, Παραθυρεοειδής Ορμόνη

PTH για θεραπευτική χρήση

Πλήρους μήκους hPTH, hPTH (1–84)

Ν-τερματικό θραύσμα, hPTH(1-34)

Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει λύση CDMO One-Stop για PTH

Αγωγοί PTH

Παραπομπή:

ΜΙΚΡΟΒΙΑΚΟ CDMO

Γρήγοροι Σύνδεσμοι

Πατήστε το κουμπί

Ελάτε σε επαφή