Θεραπευτική χρήση της Ουρικάσης
Η ουρική οξείδα μπορεί να γίνει άναλυτη μετά από μια μεγάλη περίοδο αθρόισης στον ανθρώπινο οργανισμό και να οδηγήσει σε κρυστάλλωση στα αρθρώματα και σε σοβαρή γούτα. Αντίθετα, για άλλα οργανισμούς, τους οποίων έχουν ουρικάση (οξιδάσα ουρικού) στον οργανισμό τους, η ουρική οξείδα μετατρέπεται σε αλλάντοινο και διαλύεται εύκολα.
Επομένως, η εξωγενή ουρικάση έχει το δυναμικό να αναπτυχθεί ως αποτελεσματική θεραπεία για ασθενείς με υπεροξειδωση ουρικής οξείδας και γούτα.
Η FDA έχει εγκρίνει την παραγωγή αυτών των δύο ουρικάσεων, δηλαδή της rasburicase και της pegloticase. Η rasburicase (Elitek), που προέρχεται από την ουρικάση του Aspergillus flavus, παράγεται σε Saccharomyces cerevisiae , μια φυλή κανθαρίδων. Ως μη-PEGylated ούρικοζύμωση, η Rasburicase εγκρίθηκε από την FDA & EMA για παιδιάτριους και ενήλικες ασθενείς. Εχει ημιζωή 16-22 ώρες και διδόται ενδοφλεβώς (με δόση 0.20 mg/kg) καθημερινά για μέχρι 7 ημέρες.
Η Pegloticase (Krystexxa) είναι μια PEGylated αναπαραγωγική ούρικοζύμωση με μεγαλύτερη ημιζωή (6.4-13.8 ημέρες). Η Pegloticase, που προέρχεται από την ούρικοζύμωση των αγγούρινων και πιθηκιών οχυρών, παράγεται σε Escherichia coli (E. coli) και συζευγμένη συναρπαστικά με monomethoxy-PEG (mPEG). Το 2010, η FDA εγκρίνει τη χρήση της pegloticase σε ασθmatείς μπούτ που είναι αντοχείς στην κανονική θεραπεία. Η προτεινόμενη δόση της pegloticase είναι 8 mg με ενδοφλεβό εισαγωγή κάθε δύο εβδομάδες.
Yaohai Bio-Pharma Προσφέρει Ολοκληρωμένη Λύση CDMO για Ούρικοζύμωση
Φάρμακα Ούρικοζύμωσης σε Εξέλιξη
Γενικό όνομα
|
Εμπορικό Όνομα/Εναλλακτικό Όνομα
|
Σύστημα Έκφρασης
|
Σημάδια
|
Κατασκευαστής
|
Τελευταία Φάση
|
Pegloticase
|
Krystexxa, Puricase, PEG-uricase
|
E. Coil
|
Αντοχή στην ποδαγρά
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Εγκρίση
|
Rasburicase
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Ζύμη (Saccharomyces cerevisiae)
|
Υπερουρικαιμία, Καρκίνος
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Εγκρίση
|
Βιομιμητικός Rasburicase
|
Tuly
|
Ζύμη
|
Υπερουρικαιμία
|
Virchow Group
|
Εγκρίση
|
Πεγυλούμενη ανασυνδυασμένη ούρικη
|
1501
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Υπερουρικαιμία
|
xiuzheng,
|
Φάση II
|
ALLN-346
|
Αναπτυγμένος οξειδάσας ουρικού (UrOx)
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Λιθώδης πόνος, υπερουρικαιμία, μαλακία των νεφρών (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Φάση II
|
Πεγυλούμενη ανασυνδυασμένη ούρικη
|
JS103
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Υπερουρικαιμία, λιθώδης πόνος
|
Junshi Biosciences
|
Φάση Α
|
Αναπαραγωγική οξειδάσα ουρικού
|
Ενδονεκτική αναπαραγωγική οξειδάσα ουρικού
|
E. Coil
|
Υπερουρικαιμία
|
Βιοδόρη Βιοτεχνολογία
|
Φάση II
|
Πεγυλούμενη ανασυνδυασμένη ούρικη
|
HZBio1
|
E. Coil
|
Ποδάγρα
|
Χονγκκινγκ Παιτζιν Βιοτεχνολογία; Χανγκζού Λονγκντα Ξινκε Μπιο-φαρμακευτικά
|
Φάση I/II
|
Πεγκαδρικάση
|
Πεγκιτάκαση, URICASE-PEG 20
|
Ζύμη
|
Ποδάγρα, σύνδρομο λύσης τυμών (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Φάση Α
|
Πεγυλούμενη ανασυνδυασμένη ούρικη
|
PRX-115
|
Κυτίδιο φυτών
|
Αντοχή στην ποδαγρά
|
Protalix BioTherapeutics
|
Φάση Α
|
Πεγυλούμενη ανασυνδυασμένη ούρικη
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Ποδάγρα
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Φάση Α
|
Αναπαραγωγική candida utilis ουρικάση
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Ζύμη
|
Υπερουρικαιμία
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Φάση Α
|
Αναφορά:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Μηχανισμοί και λογική χρήσης ουρικάσης σε ασθmatείς με ποδάγρα. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.